TILODEM 50 10GR // Tylosine tartrate // Pigs, poultry / Suini, volatili

PRODUCT NAME
TILODEM 50 

NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
TILODEM 50, 500 mg/g, powder, for pigs and poultry (broiler chickens, breeding birds, egg laying hens, replacement young).

Tylosine tartrate

DECLARATION OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER SUBSTANCES

1 gram of product contains:
Tylosin tartrate ……………….…………….………..…… 500 mg (approximately 430 mg tylosin base)

Excipient (lactose monohydrate) qs.ad.……………………………………..……………. 1 g.

INDICATIONS
Tilodem 50 is used for local and systemic action, representing an intervention antibiotic when penicillin-resistant microbial strains have appeared. It is recommended for pigs and poultry in the treatment of primary or secondary, local or systemic infections caused by germs sensitive to tylosin: treatment of enzootic pneumonia of pigs, dysentery with Serpulina (Brachispira), chronic respiratory disease in birds, enteritis, bronchopneumonia, metritis, pyoderma, urinary infections, mastitis, arthritis, omphalophlebitis, salpingitis

CONTRAINDICATIONS
Do not administer to animals with known hypersensitivity to tylosin or other macrolides.

ADVERSE REACTIONS
There are none.

TARGET SPECIES
Pigs, poultry (broilers, breeding birds, egg laying hens, replacement young).

DOSAGE, METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
In birds: administered orally, at a dose of 30-40 mg tylosin/kg body weight/day (75 - 100 mg Tilodem 50/kg body weight/day), for 4-5 consecutive days.

In pigs: the dose is 25-30 mg tylosin/kg body weight/day (62.5 – 75 mg Tilodem 50/kg body weight/day), for 4-5 consecutive days.

The following calculation formula can be used for administration:

In drinking water:

mg.Tilodem 50%/kg live weight/day x average body weight of animal (kg) = mg.Tilodem 50%/liter water
                 average daily water consumption (liters)/animal.

 

In feed:

mg. Tilodem 50%/kg. live weight/day x average body weight of animal (kg) = mg. Tilodem 50% / kg. feed
                  average daily water consumption (liters)/animal.

 

Intake of water or feed is dependent on the clinical condition of the animals. Therefore, to obtain the correct dosage, the concentration in drinking water or feed will need to be adjusted.

RECOMMENDATIONS ON CORRECT ADMINISTRATION
It is recommended that treatments be initiated after performing an antibiogram. If this is not possible, treatment should be carried out based on local epidemiological information (region, farm) regarding the sensitivity of the target bacteria. Throughout the treatment, animals should drink only medicated water and consume only medicated feed. Fresh medicated water should be prepared every 24 hours. To ensure proper dosing, the body weight of the animals should be calculated as accurately as possible to avoid underdosing the product. The product should be well homogenized with the concentrated feed to ensure uniform dispersion throughout its mass.

WITHDRAWAL TIME
For pork meat and offal: 10 days from the last administration.

For meat and poultry offal: 4 days from the last administration.

For eggs: 4 days from the last administration.

SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Keep out of the reach of children. Store in the original packaging at room temperature (15–25ºC), away from moisture and direct sunlight. Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years. After first opening the immediate packaging, the product should be used immediately. Shelf life of the veterinary medicinal product after dilution in drinking water as directed: 24 hours. Shelf life of the veterinary medicinal product after incorporation into feed: 3 months. 
Do not use after the expiry date stated on the label.

SPECIAL WARNINGS
People with known hypersensitivity to tylosin or any of the excipients of the product should avoid contact with the product.
To prevent any adverse effects, it is recommended to wear gloves, safety glasses and dust masks when handling the product. In case of accidental ingestion of the product or if symptoms characterized by skin itching or irritation occur, consult a doctor immediately and show the package leaflet or the label. Serious manifestations, such as: swelling of the face, lips or eyelids accompanied by difficulty breathing, require emergency medical assistance.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
To protect the environment, the product should not be disposed of via wastewater or household waste but in designated areas. Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products should be disposed of in accordance with local requirements.

Packaging presentation: 
PET bags with aluminum insert, heat-sealed, containing 10g.

 

 

 

NOME DEL PRODOTTO
TILODEM 50 

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
TILODEM 50, 500 mg /g, polvere, per suini e volatili (polli da carne, volatili riproduttori, galline, uova destinate al consumo, sostitutivi della giovinezza).

Tilozina tartrato

DICHIARAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DELLE ALTRE SOSTANZE

1 grammo di prodotto contiene:
Tilosina tartrato ……………….…………….………..…… 500 mg (circa 430 mg di tilosina base)

Eccipiente (lattosio monoidrato) qs.ad.…………..……………. 1 g.

INDICAZIONI
Tilodem 50 viene utilizzato per azione locale e sistemica, rappresentando un antibiotico d'intervento quando siano comparsi ceppi microbici penicillino-resistenti. È raccomandato per suini e uccelli nel trattamento delle infezioni primarie o secondarie, locali o sistemiche, prodotte da germi sensibili alla tilosina: trattamento della polmonite suina enzootica, dissenteria da Serpulina (Brachispira), malattie respiratorie croniche negli uccelli, enteriti, broncopolmoniti, metrite, piodermite, infezioni urinarie, mastite, artrite, onfaloflebite, salpingite

CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con nota ipersensibilità alla tilosina o ad altri macrolidi.

REAZIONI AVVERSE
Non ce ne sono.

SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini, volatili (polli da carne, riproduttori, galline, uova da consumo, giovani da rimonta).

POSOLOGIA, MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Negli uccelli: si somministra per via orale, in una dose di 30-40 mg di tilosina/kg peso corporeo/giorno (75-100 mg Tilodem 50/kg peso corporeo/giorno), per 4-5 settimane consecutive. giorni.

Nei suini: la dose è di 25-30 mg. tilosina/kg di peso corporeo/giorno (62,5 – 75 mg di Tilodem 50/kg di peso corporeo/giorno), per 4-5 giorni consecutivi.

Per l'amministrazione è possibile utilizzare la seguente formula di calcolo:

Nell'acqua potabile:

mg. Tilodem 50%/kg di peso vivo/giorno x peso. corpo. media di an. (kg) = mg. Tilodem 50%/litro d'acqua
                 consumo medio giornaliero di acqua (litri)/animale.

 

Nel mangime:

mg. Tilodem 50%/kg. gr. vivo/giorno x gr. corpo. media di an. (kg) = mg. Tylodem 50%/kg.
                  consumo medio giornaliero di acqua (litri)/animale per l'alimentazione .

 

L'assunzione di acqua o mangime dipende dalle condizioni cliniche degli animali. Pertanto, per ottenere il dosaggio corretto, sarà necessario aggiustare la concentrazione nell'acqua da bere o nel mangime.

RACCOMANDAZIONI PER LA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Si consiglia di iniziare i trattamenti dopo aver effettuato l'antibiogramma. Se ciò non è possibile, il trattamento deve essere effettuato sulla base delle informazioni epidemiologiche locali (regione, azienda agricola) riguardanti la sensibilità dei batteri bersaglio. Durante l'intero trattamento gli animali devono bere solo acqua medicata e consumare solo mangime medicato. L'acqua medicata fresca viene preparata ogni 24 ore. Per garantire il dosaggio appropriato, il peso corporeo degli animali deve essere calcolato nel modo più accurato possibile, per evitare un sottodosaggio del prodotto. Il prodotto deve essere ben omogeneizzato con l'alimentazione concentrata per garantire una dispersione uniforme in tutta la sua massa.

PERIODO DI ATTESA
Per carne e organi suini: 10 giorni dall'ultima somministrazione.

Per organi di carne e pollame: 4 giorni dopo l'ultima somministrazione.

Per le uova: 4 giorni dopo l'ultima somministrazione.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-25ºC), lontano dall'umidità e dalla luce solare diretta. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Dopo la prima apertura della confezione primaria, il prodotto sarà utilizzato immediatamente. Periodo di validità del medicinale veterinario dopo diluizione in acqua da bere secondo le indicazioni: 24 ore. Periodo di validità del medicinale veterinario dopo l'incorporazione nel mangime: 3 mesi. 
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.

AVVERTENZE SPECIALI
Le persone con nota ipersensibilità alla tilosina o all'eccipiente del prodotto devono evitare il contatto con il prodotto.
Al fine di prevenire eventuali effetti spiacevoli, si consiglia di indossare guanti, occhiali protettivi e maschere antipolvere durante la manipolazione del prodotto. In caso di ingestione accidentale del prodotto o se compaiono sintomi caratterizzati da prurito o irritazione cutanea, contattare immediatamente il medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta. Manifestazioni gravi, come: gonfiore del viso, delle labbra o delle palpebre accompagnato da difficoltà respiratorie, richiedono assistenza medica di emergenza.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI, COME OPPORTUNO
Per la tutela dell'ambiente, il prodotto non deve essere gettato nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici, ma in luoghi appositamente predisposti. Qualsiasi prodotto farmaceutico veterinario non utilizzato o i rifiuti derivanti dall'uso di tali prodotti devono essere smaltiti in conformità con i requisiti locali.

Presentazione della confezione: 
Buste in PET con inserto in alluminio, termosaldate, contenenti 10g.