METRONIDAZOL 250 MG 30CP // for cats and dogs

Each tablet contains:
Active substances:
Metronidazole 250 mg film-coated tablets
Excipient(s):
For a full list of excipients, see section 6. It.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Aromatic, round, convex tablet of light brown colour with brown spots with a cross-shaped tear line on one side. The tablets can be divided into two or four equal parts.
CLINICAL CHARACTERISTICS
Target species
Dogs and cats
Indications for use, specifying the target species
Treatment of gastrointestinal infections caused by Giardia spp. and Clostridium spp. (e.g. C. perfringens or C. difficile).
Treatment of infections of the urogenital tract, oral cavity, throat and skin caused by obligately anaerobic bacteria (e.g. Clostridia spp.) sensitive to metronidazole.

Contraindications
Do not use in animals with liver disorders.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
4.4 Special warnings for each target species
None.
4.5 Special precautions for use
Special precautions for use in animals
Due to the likely variability (temporal, geographical) in the occurrence of bacteria resistant to metronidazole, bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.
Whenever possible, the product should only be used on the basis of susceptibility testing. Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when using the veterinary medicinal product.
Especially after prolonged treatment with metronidazole, neurological signs may occur.
As the tablets are flavoured, the tablets should not be stored out of reach of animals to avoid accidental ingestion.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Metronidazole has confirmed mutagenic and genotoxic properties in laboratory animals and humans. Metronidazole is a confirmed carcinogen in laboratory animals and has possible carcinogenic effects in humans. However, the carcinogenicity of metronidazole in humans is not adequately proven. Metronidazole may be harmful to the unborn child. Pregnant women should exercise caution when handling this veterinary medicinal product.
Impervious gloves should be worn when administering the product to avoid skin contact and hand-to-mouth contact with the product.
To avoid accidental ingestion, especially by a child, unused partial tablets should be returned to the open space of the blister and placed in the outer packaging and stored in a safe place, out of the reach and sight of children. 

In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the product label to the doctor.
Metronidazole may cause hypersensitivity reactions. In case of known hypersensitivity to metronidazole, avoid contact with the veterinary medicinal product.
Wash your hands thoroughly after handling the tablets.

4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
The following adverse reactions may occur after administration of metronidazole: vomiting, hepatotoxicity and neutropenia. In very rare cases, neurological symptoms may occur.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
- Very common (more than 1 of IO treated animals showing adverse reactions)
- Common (more than 1 but less than 10 animals per 100 animals treated)
- Uncommon (more than 1 but less than 10 animals per 1000 animals treated)
- Rare (more than 1 but less than 10 in 000 animals treated)
- Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).

4.7 Use during gestation, lactation or deposition
Gestation:
Studies in laboratory animals have shown inconsistent results regarding the teratogenic/embryotoxic effects of metronidazole. Therefore, the use of this product during pregnancy is not recommended.
Lactation:
Metronidazole is excreted in milk and therefore is not recommended for use during lactation.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metronida Vet 250 mg compresse per cani e gatti
Ogni compressa contiene:
Sostanze attive:
Metronidazolo 250 mg compresse rivestite con film
Eccipiente(i):
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6. Esso.
FORMA FARMACEUTICA
Compresso.
Compressa aromatica, rotonda, convessa di colore marrone chiaro con macchie marroni con una linea lacrimale a forma di croce su un lato. Le compresse possono essere divise in due o quattro parti uguali.
CARATTERISTICHE CLINICHE
Specie target
Cani e gatti
Indicazioni per l'uso, specificando le specie target
Trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da Giardia spp. e Clostridium spp. (ad es. C. perfringens o C. difficile).
Trattamento delle infezioni del tratto urogenitale, della cavità orale, della gola e della pelle causate da batteri obbligatoriamente anaerobi (ad es. Clostridia spp.) sensibili al metronidazolo.

Controindicazioni
Non usare in animali con disturbi epatici.
Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4 Avvertenze speciali per ogni specie bersaglio
Non esiste.
4.5 Precauzioni speciali per l'uso
Precauzioni speciali per l'uso negli animali
A causa della probabile variabilità (temporale, geografica) nella presenza di batteri resistenti al metronidazolo, si raccomanda il campionamento batteriologico e i test di suscettibilità.
Quando possibile, il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di test di sensibilità. Nell'uso del medicinale veterinario si dovrebbe tenere conto delle politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali.
Soprattutto dopo un trattamento prolungato con metronidazolo, possono verificarsi segni neurologici.
Poiché le compresse sono aromatizzate, le compresse non devono essere conservate fuori dalla portata degli animali per evitare l'ingestione accidentale.
Precauzioni particolari che la persona che somministra il medicinale veterinario agli animali deve prendere
Il metronidazolo ha confermato proprietà mutagene e genotossiche negli animali da laboratorio e nell'uomo. Il metronidazolo è un agente cancerogeno confermato negli animali da laboratorio e ha possibili effetti cancerogeni nell'uomo. Tuttavia, la cancerogenicità del metronidazolo nell'uomo non ha prove adeguate. Il metronidazolo può essere dannoso per il nascituro. Le donne in gravidanza devono prestare attenzione quando maneggiano questo medicinale veterinario.
Durante la somministrazione del prodotto devono essere indossati guanti impermeabili per evitare il contatto con la pelle e il contatto mano-bocca con il prodotto.
Per evitare l'ingestione accidentale, soprattutto da parte di un bambino, le compresse parziali non utilizzate devono essere riposte nello spazio aperto del blister e riposte nell'imballaggio esterno e conservate in un luogo sicuro, fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. 

In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrare al medico il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Il metronidazolo può causare reazioni di ipersensibilità. In caso di ipersensibilità nota al metronidazolo, evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Dopo aver maneggiato le compresse, lavarsi accuratamente le mani.

4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Dopo la somministrazione di metronidazolo possono verificarsi le seguenti reazioni avverse: vomito, epatotossicità e neutropenia. In casi molto rari, possono verificarsi sintomi neurologici.
La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando la seguente convenzione:
- Molto comune (più di 1 degli animali trattati con IO che mostrano reazioni avverse)
- Comune (più di l , ma meno di IO animali per 100 animali trattati)
- Non comune (più di 1 ma meno di 10 animali ogni 1000 animali trattati)
- Rari (più di 1 ma meno di IO su 000 animali trattati)
- Molto raro (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, comprese le segnalazioni isolate).

4.7 Utilizzare durante la gestazione, l'allattamento o la deposizione
Gestazione:
Gli studi su animali da laboratorio hanno mostrato risultati incoerenti per quanto riguarda gli effetti teratogeni/embriotossici del metronidazolo. Pertanto, l'uso di questo prodotto durante la gravidanza non è raccomandato.
Lattazione:
Il metronidazolo è escreto nel latte e quindi non è raccomandato per l'uso durante l'allattamento.