MARBOXIL 10% 100 ML // Marbofloxacin // Cattle, pigs / bovini, suini

PRODUCT NAME
MARBOXIL 100 MG/ML

Marboxil – injectable solution for cattle and pigs.
Marbofloxacin

Active substance:
Marbofloxacin………………100 mg
Excipients:
Disodium edetate…………………..0.1 mg
Thioglycerol………………………1.0 mg
Metacresol…………………..…..2.0 mg

Indications:
In cattle:
Treatment of respiratory infections caused by species of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis;
Treatment of acute mastitis caused by species of Escherichia coli sensitive to marbofloxacin, during lactation.
In pigs:
-treatment of Metritis-Mastitis-Agalactia syndrome (MMA), produced by germs sensitive to marbofloxacin.

Contraindications
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.

Adverse reactions:
Intramuscular administration may cause transient local reactions (e.g. pain, swelling) at the injection site and even inflammatory lesions that persist for at least 12 days after administration.
If you notice serious reactions or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.

Target species:
Cattle, pigs.

Dosage for each species:
Method of administration: Cattle
:
For the treatment of respiratory infections, the recommended dose is 2 mg marbofloxacin/kg body weight/day (1 ml product per 50 kg body weight), once daily, subcutaneously or intramuscularly, for 3-5 consecutive days.
For the treatment of acute mastitis, the recommended dose is 2 mg marbofloxacin/kg body weight/day (1 ml product per 50 kg body weight), once daily, subcutaneously or intramuscularly, for 3 consecutive days.
In cattle, the subcutaneous route of administration has been shown to be better tolerated than the intramuscular route.

Pigs : the recommended dose is 2 mg marbofloxacin/kg body weight/day (1ml product per 50 kg body weight), once a day, intramuscularly, for 3 consecutive days.
The injection is made in the neck area.

Recommendations for correct administration:
To ensure correct dosage, the body weight of the animals should be accurately determined whenever possible, to avoid underdosing.

Withdrawal period:
Meat and offal:
Cattle: 6 days;
Pigs: 3 days;
Bovine milk: 36 hours.

Special precautions for storage:
Keep out of the sight and reach of children;
Do not store above 25 0 C;
Do not refrigerate or freeze;
Keep in a dry place;
Protect from direct light;
Do not use after the expiry date;
Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.

Special precautions to be taken by the person administering the product:
People with known hypersensitivity to the active substance should avoid contact with the product;
In case of ingestion, accidental skin contact or self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. The person handling the veterinary medicinal product must wear protective equipment.

Use during pregnancy or lactation:
Use during pregnancy: laboratory studies on animals (rats, rabbits) have not indicated teratogenic, embryotoxic or other maternal toxic effects of marbofloxacin.
The safety of the product has been demonstrated in cattle during pregnancy.

Use during lactation: the safety of the product has been demonstrated in piglets and suckling calves when the product has been used in sows and lactating cows.

Overdose: (symptoms, emergency procedures, antidotes) as appropriate.
No adverse reactions have been observed, other than those mentioned for the administration of a single dose 3 times higher than the recommended one.
Overdose may cause neurological disorders that will have to be treated symptomatically.

Incompatibilities:
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.

NOME DEL PRODOTTO
MARBOXIL 100 MG/ML

Marboxil – soluzione iniettabile per bovini e suini.
Marbofloxacina

Principio attivo:
Marbofloxacina………………100 mg
Eccipienti:
Edetato disodico…………………..0,1 mg
Tioglicerolo…………………………1,0 mg
Metacresolo…………………..2,0 mg

Indicazioni:
Nei bovini:
Trattamento delle infezioni respiratorie causate da specie di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis;
Trattamento della mastite acuta causata da specie di Escherichia coli sensibili alla marbofloxacina durante l'allattamento.
Nei suini:
-trattamento della sindrome metrite-mastite-agalassia (MMA), causata da germi sensibili alla marbofloxacina.

Controindicazioni
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Reazioni avverse:
la somministrazione intramuscolare può causare reazioni locali transitorie (ad esempio dolore, gonfiore) nel sito di iniezione e persino lesioni infiammatorie che persistono per almeno 12 giorni dopo la somministrazione.
Se si notano reazioni gravi o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il veterinario.

Specie bersaglio:
bovini, suini.

Dosaggio per ciascuna specie:
Modo di somministrazione:
Bovini:
Per il trattamento delle infezioni respiratorie, la dose raccomandata è di 2 mg di marbofloxacina/kg di peso corporeo/giorno (1 ml di prodotto ogni 50 kg di peso corporeo), una volta al giorno, per via sottocutanea o intramuscolare, per 3-5 giorni consecutivi.
Per il trattamento della mastite acuta, la dose raccomandata è di 2 mg di marbofloxacina/kg di peso corporeo/die (1 ml di prodotto ogni 50 kg di peso corporeo), una volta al giorno, per via sottocutanea o intramuscolare, per 3 giorni consecutivi.
Nei bovini, la via di somministrazione sottocutanea ha dimostrato di essere meglio tollerata rispetto alla via intramuscolare.

Suini : la dose raccomandata è di 2 mg di marbofloxacina/kg di peso corporeo/giorno (1 ml di prodotto ogni 50 kg di peso corporeo), una volta al giorno, per via intramuscolare, per 3 giorni consecutivi.
L'iniezione viene effettuata nella zona del collo.

Raccomandazioni per una corretta somministrazione:
per garantire il dosaggio corretto, il peso corporeo degli animali deve essere determinato con precisione, ove possibile, per evitare un sottodosaggio.

Periodo di sospensione:
Carne e visceri:
Bovini: 6 giorni;
Maiali: 3 giorni;
Latte bovino: 36 ore.

Precauzioni speciali per la conservazione:
tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C;
Non refrigerare o congelare;
Conservare in luogo asciutto;
Proteggere dalla luce diretta;
Non utilizzare dopo la data di scadenza;
Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto:
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo devono evitare il contatto con il prodotto;
In caso di ingestione, contatto accidentale con la pelle o autoiniezione, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. La persona che manipola il medicinale veterinario deve indossare dispositivi di protezione.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento:
Uso durante la gravidanza: studi di laboratorio sugli animali (ratti, conigli) non hanno indicato effetti teratogeni, embriotossici o altri effetti tossici materni della marbofloxacina.
La sicurezza del prodotto è stata dimostrata nei bovini durante la gestazione.

Uso durante l'allattamento: la sicurezza del prodotto è stata dimostrata nei suinetti lattanti e nei vitelli quando il prodotto è stato utilizzato nelle scrofe e nelle vacche in allattamento.

Sovradosaggio: (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) a seconda dei casi.
Non sono state osservate reazioni avverse, se non quelle menzionate per la somministrazione di una dose singola 3 volte superiore a quella raccomandata.
Il sovradosaggio può causare disturbi neurologici che dovranno essere trattati in modo sintomatico.

Incompatibilità:
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Presentazione della confezione:
Flaconi in polipropilene da 100 ml o 250 ml, chiusi con tappo in gomma bromobutilica e sigillati con tappo in alluminio.