ENROFLOX 10% // enrofloxacina // for cattle and pigs

Enroflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

 

Qualitative and quantitative composition

1 ml of product contains:

Active substance:

Enrofloxacin (as dihydrate) 100 mg

 

Pharmaceutical form

Injectable solution Clear, slightly yellowish solution

Directions

Cattle

Diseases of the gastrointestinal tract and respiratory system, caused by bacteria and Mycoplasma spp. (colibacillosis, colisepticemia, pasteurellosis, salmonellosis, staphylococci, mycoplasmosis) and secondary infections in viral diseases.

Pigs

Diseases of the gastrointestinal tract and respiratory system caused by microorganisms sensitive to enrofloxacin (pasteurellosis, enzootic pneumonia, bacterial bronchopneumonia, colibacillosis, colisepticemia, salmonellosis, MMA syndrome, atrophic rhinitis).

Contraindications

Do not administer the product in case of known resistance to quinolones.

Do not administer the product in case of disturbances in the development of cartilages and/or during injury to the locomotor system, especially in functionally overloaded joints or due to body weight.

Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.

Adverse reactions

Local reactions may occasionally occur at the injection site.

If you notice serious reactions or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.

Dosage for each species, route(s) of administration and mode of administration

The usual dose for cattle and pigs is 2.5 ml Enroflox 10% per 100 kg body weight (2.5 mg enrofloxacin /kg body weight).

In recurrent infections of the respiratory system and salmonellosis, the recommended dose is doubled: 5 ml Enroflox 10% per 100 kg body weight (5 mg enrofloxacin/kg body weight).

The product is administered to cattle sc, to pigs im.

Enrofloxacin is administered at the usual sites of administration, for example in pigs in the muscles behind the ear.

In salmonellosis, treatment begins with the injectable form and continues with the oral form.

The medicine is administered once every 24 hours.

The duration of treatment in pigs and cattle is 2-3 days, in salmonellosis 5 days.

In MMA syndrome in sows, 1-2 days of treatment are required.

If no improvement in clinical signs is observed in the first 2-3 days, the performance of additional antibiograms and the possibility of changing antimicrobial therapy should be considered.

Do not exceed the recommended dose.

Normal precautions for performing treatment under sterile conditions should be observed.

To ensure a correct dose, body weight must be determined as accurately as possible to avoid overdose.

Warnings / recommendations for correct administration

The dose applied to a single point will not exceed 5 ml in cattle, 2.5 ml in pigs and 5 ml in sows.

Waiting time

Pigs (meat and organs) 10 days

Cattle (meat and organs) 10 days

Cattle (milk) 5 days

Validity period

Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.

Shelf life after first opening the primary packaging: 28 days.

Special precautions for storage

Keep out of reach of children. Do not store at temperatures higher than 25°C. Keep in the original packaging. Store in a dry place. Protect from direct light.

Special warning(s)

It doesn't exist.

Special precautions for use in animals

Official and local regulations regarding antimicrobial substances must be taken into account when the product is used.

Fluoroquinolones will be retained as backup for treatments that, under clinical conditions, respond poorly or will respond poorly to other classes of antimicrobial agents. When possible, fluoroquinolones should be used only on the basis of susceptibility testing.

Use of the product inconsistent with the instructions in the SPC may lead to increased bacterial resistance to fluoroquinolones and may induce a decrease in the effectiveness of treatment with other quinolones due to cross-resistance.

Special precautions for personnel administering the product

This product is an alkaline solution. In case of contact with skin or eyes, rinse with plenty of water.

Do not eat, drink or smoke while handling the product. Avoid accidental self-injection. In case of self-injection, consult a doctor urgently. Avoid direct skin contact due to sensitivity, contact dermatitis and possible allergic reactions.

Wear protective gloves.

Use during pregnancy, lactation or the laying period

Enrofloxacin can be used during pregnancy and lactation.

Interactions with other medicinal products or other forms of interaction

Do not combine with tetracyclines or macrolide antibiotics as they may produce antagonistic effect.

DOSAGE

Do not exceed the recommended dose.

In accidental overdose there is no antidote and the therapy is symptomatic.

incompatibility

They don't know each other.

Special precautions for disposal of unused product or waste, as appropriate

Unused veterinary medicinal product or waste from the use of such products must be disposed of in accordance with national requirements.

Ask your veterinarian for information on how to dispose of medications that are no longer needed.

These measures contribute to the protection of the environment.

 

 

Enroflox 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

 

Composizione qualitativa e quantitativa

1 ml di prodotto contiene:

Principio attivo:

Enrofloxacina (come diidrato) 100 mg

 

Forma farmaceutica

Soluzione iniettabile Soluzione limpida, leggermente giallastra

Indicazioni

Bestiame

Malattie del tratto gastrointestinale e dell'apparato respiratorio, causate da batteri e Mycoplasma spp. (colibacillosi, colisepticemia, pasteurellosi, salmonellosi, stafilococchi, micoplasmosi) e infezioni secondarie nelle malattie virali.

Maiali

Malattie del tratto gastrointestinale e dell'apparato respiratorio causate da microrganismi sensibili all'enrofloxacina (pasteurellosi, polmonite enzootica, broncopolmonite batterica, colibacillosi, colisepticemia, salmonellosi, sindrome MMA, rinite atrofica).

Controindicazioni

Non somministrare il prodotto in caso di resistenza nota ai chinoloni.

Non somministrare il prodotto in caso di disturbi nello sviluppo delle cartilagini e/o in caso di lesioni dell'apparato locomotore, soprattutto in articolazioni funzionalmente sovraccariche o dovute al peso corporeo.

Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Reazioni avverse

Occasionalmente possono verificarsi reazioni locali nel sito di iniezione.

Se notate reazioni gravi o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informate il vostro veterinario.

Dosaggio per ciascuna specie, via(e) di somministrazione e modalità di somministrazione

La dose abituale per bovini e suini è 2,5 ml di Enroflox 10% per 100 kg di peso corporeo (2,5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo).

Nelle infezioni ricorrenti dell'apparato respiratorio e nella salmonellosi, la dose raccomandata è raddoppiata: 5 ml di Enroflox 10% per 100 kg di peso corporeo (5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo).

Il prodotto viene somministrato ai bovini sc, ai suini im.

L'enrofloxacina viene somministrata nei siti abituali di somministrazione, ad esempio nei suini nei muscoli dietro l'orecchio.

Nella salmonellosi il trattamento inizia con la forma iniettabile e prosegue con la forma orale.

Il medicinale viene somministrato una volta ogni 24 ore.

La durata del trattamento nei suini e nei bovini è di 2-3 giorni, nella salmonellosi di 5 giorni.

Nella sindrome MMA nelle scrofe sono necessari 1-2 giorni di trattamento.

Se non si osserva alcun miglioramento dei segni clinici nei primi 2-3 giorni, si deve prendere in considerazione l'esecuzione di ulteriori antibiogrammi e la possibilità di modificare la terapia antimicrobica.

Non superare la dose raccomandata.

Devono essere osservate le normali precauzioni per l’esecuzione del trattamento in condizioni sterili.

Per garantire una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile per evitare il sovradosaggio.

Avvertenze/raccomandazioni per una corretta somministrazione

La dose applicata ad un singolo punto non supererà 5 ml nei bovini, 2,5 ml nei suini e 5 ml nelle scrofe.

Tempo di attesa

Suini (carne e organi) 10 giorni

Bovini (carne e organi) 10 giorni

Bovini (latte) 5 giorni

Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

Periodo di validità dopo la prima apertura dell'imballaggio primario: 28 giorni.

Precauzioni speciali per la conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non conservare a temperature superiori a 25°C. Conservare nella confezione originale. Conservare in un luogo asciutto. Proteggere dalla luce diretta.

Avvertenze speciali

Non esiste.

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali

Quando si utilizza il prodotto è necessario tenere conto delle normative ufficiali e locali relative alle sostanze antimicrobiche.

I fluorochinoloni verranno conservati come riserva per i trattamenti che, in condizioni cliniche, rispondono scarsamente o risponderanno scarsamente ad altre classi di agenti antimicrobici. Quando possibile, i fluorochinoloni dovrebbero essere utilizzati solo sulla base di test di sensibilità.

L'uso del prodotto in modo non coerente con le istruzioni contenute nel RCP può portare ad un aumento della resistenza batterica ai fluorochinoloni e può indurre una diminuzione dell'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa della resistenza crociata.

Precauzioni speciali per il personale che somministra il prodotto

Questo prodotto è una soluzione alcalina. In caso di contatto con la pelle o con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.

Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del prodotto. Evitare l'autoiniezione accidentale. In caso di autoiniezione consultare urgentemente un medico. Evitare il contatto diretto con la pelle a causa di sensibilità, dermatiti da contatto e possibili reazioni allergiche.

Indossare guanti protettivi.

Utilizzare durante la gravidanza, l'allattamento o il periodo di deposizione

L'enrofloxacina può essere usata durante la gravidanza e l'allattamento.

Interazioni con altri medicinali o altre forme di interazione

Non associare con tetracicline o antibiotici macrolidi poiché potrebbero produrre effetti antagonisti.

DOSAGGIO

Non superare la dose raccomandata.

Nel sovradosaggio accidentale non esiste un antidoto e la terapia è sintomatica.

incompatibilità

Non si conoscono.

Precauzioni speciali per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o dei rifiuti, a seconda dei casi

I medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivanti dall'utilizzo di tali prodotti devono essere smaltiti in conformità con i requisiti nazionali.

Chiedi al tuo veterinario informazioni su come smaltire i farmaci che non servono più.

Queste misure contribuiscono alla protezione dell’ambiente.