DOXICOL 60% 50 G //600 mg/g - Doxycycline hyclate // oral powder for pigs and broilers // polvere orale per suini e polli da carne
DOXICOL 60% 50 G //600 mg/g - Doxycycline hyclate // oral powder for pigs and broilers // polvere orale per suini e polli da carne
Directions
Doxycol 60% oral powder is indicated in the treatment and metaphylaxis of infections caused by microorganisms sensitive to doxycycline.
In broilers: digestive diseases caused by E.coli (colibacillosis), mycoplasmosis caused by Mycoplasma spp.
In pigs: respiratory diseases associated with Actinobacillus pleuropneumoniae (pleuropneumonia), Pasteurella multocida (pasteurellosis), Mycoplasma hyopneumoniae (enzootic pneumonia), Bordetella bronchiseptica (atrophic rhinitis).
COMPOSITION
Doxycycline hyclate ........... 600 mg/g
CONTRAINDICATIONS
Do not use in case of known sensitivity to doxycycline or other tetracyclines.
Do not use in animals with liver dysfunction.
Do not use in case of known tetracycline resistance.
ADVERSE REACTIONS
Tetracyclines can cause photosensitivity and allergic reactions. If suspected adverse reactions occur, the treatment must be discontinued.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Administration : orally, in drinking water, individually or massally.
To ensure an appropriate dosage, the body weight of the animals will be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Dosage: a dose of 10 mg active substance/kg live weight/day must be provided for 5-8 consecutive days.
The quantity of Doxycol 60% (CD) will be calculated on the basis of the Total Body Weight (TW) of the herd to be treated and the Total Water Consumption (TWA) of the herd in 24 hours using the formula:
10 = dose (mg) / kg gv
600 = mg doxycycline / 1 g Doxycol 60% powder.
During the entire treatment period, the animals must consume only medicated water. Water consumption depends on the clinical condition of the animals. To obtain a correct dosage, the concentration of doxycycline must be adjusted accordingly. Medicated drinking water must be freshly prepared every 24 hours.
RECOMMENDATIONS FOR CORRECT ADMINISTRATION
The product must be well diluted and/or homogenized in the drinking water in order to achieve the most uniform dispersion of it. Water consumption must be monitored to ensure adequate dosage. If the water consumption does not correspond to the quantities for which the recommended concentrations were calculated, the concentration of Doxycol 60% must be adjusted so that the animals assimilate the recommended dose, otherwise another medication must be considered.
WAITING TIMES
Meat and offal:
Broiler : 7 zile
Pigs : 7 days
Not for use in birds that produce eggs for human consumption.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Keep out of reach of children. Do not store at temperatures higher than 25 ºC. Do not refrigerate or freeze. Keep in the original packaging. Protect from light. Store in a dry place. Protect from direct light. Do not use after the expiry date marked on the label.
PERIOD OF VALIDITY
Shelf life of the product as packaged for sale: 2 years.
Validity period from the first opening of the original packaging: 28 days.
Shelf life after reconstitution in drinking water: 24 hours.
SPECIAL WARNINGS
Special precautions for each target species
During treatment, sick animals may have a reduced appetite for water, and if necessary, a review of the treatment will be made.
Special precautions for use in animals
The use of the product will be based on susceptibility tests of bacteria isolated from animals. If this is not possible, therapy will be based on epidemiological information on the susceptibility of bacteria isolated from animals. Use of the product outside of the SPC instructions may increase the prevalence of doxycycline resistance and may result in decreased effectiveness of tetracycline antimicrobial treatments due to cross-resistance.
Special precautions for personnel administering the product
People known to be sensitive to tetracyclines or excipients should avoid contact with the product. To avoid exposure during handling of the product, appropriate protective equipment (overalls, goggles and waterproof gloves) will be worn. Do not eat, drink or smoke while handling the product. Wash hands after use. In case of accidental ingestion, immediately rinse the mouth with water and seek medical attention. In case of accidental skin contact, wash the area with soap and water. In case of accidental eye contact, wash thoroughly with clean tap water. If, following exposure, skin irritations occur, you must seek medical assistance and show the doctor the leaflet. Swelling of the face, lips and eyes or difficulty breathing are severe symptoms and require emergency medical attention.
Use during pregnancy, lactation or egg-laying period
Do not use in pregnant or lactating sows.
Not for use in birds that produce eggs for human consumption.
Interactions with other medicinal products or other forms of interaction
In combination with penicillins and quinolones, doxycycline has an antagonistic effect.
The absorption of doxycycline can be reduced if the product is administered together with substances containing magnesium, aluminum, zinc, bismuth, bentonite.
DOSAGE
Do not exceed the recommended dose. In case of overdose, digestive disorders manifested by vomiting, diarrhea, colic, lack of appetite may occur. The treatment with Doxycol 60% will be stopped and a symptomatic treatment will be instituted.
incompatibility
This veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE, AS APPLICABLE
Unused veterinary medicinal product or waste from the use of such products should be disposed of in accordance with local requirements. Medicines must not be thrown into waste water or household waste. Ask your veterinarian for information on how to dispose of medications that are no longer needed. These measures contribute to the protection of the environment. The treated animals will be kept in shelters throughout the treatment period and the collected droppings will not be used to fertilize the soil.
Indicazioni
Doxycol 60% polvere orale è indicato nel trattamento e nella metafilassi delle infezioni causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.
Nei polli da carne: malattie digestive causate da E.coli (colibacillosi), micoplasmosi causata da Mycoplasma spp.
Nei suini: malattie respiratorie associate ad Actinobacillus pleuropneumoniae (pleuropolmonite), Pasteurella multocida (pasteurellosi), Mycoplasma hyopneumoniae (polmonite enzootica), Bordetella bronchiseptica (rinite atrofica).
COMPOSIZIONE
Doxiciclina iclato................. 600 mg/g
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in caso di sensibilità nota alla doxiciclina o ad altre tetracicline.
Non usare in animali con disfunzione epatica.
Non utilizzare in caso di resistenza nota alla tetraciclina.
REAZIONI AVVERSE
Le tetracicline possono causare fotosensibilità e reazioni allergiche. Se si verificano sospette reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrazione : per via orale, in acqua da bere, individualmente o massivamente.
Per garantire un dosaggio appropriato, il peso corporeo degli animali sarà determinato nel modo più accurato possibile per evitare un sottodosaggio.
Posologia: deve essere somministrata una dose di 10 mg di principio attivo/kg di peso vivo/giorno per 5-8 giorni consecutivi.
La quantità di Doxycol 60% (CD) sarà calcolata sulla base del peso corporeo totale (TW) dell'allevamento da trattare e del consumo totale di acqua (TWA) dell'allevamento in 24 ore utilizzando la formula:
10 = dose (mg)/kg gv
600 = mg doxiciclina / 1 g Doxycol 60% polvere.
Durante tutto il periodo di trattamento gli animali dovranno consumare esclusivamente acqua medicata. Il consumo di acqua dipende dalle condizioni cliniche degli animali. Per ottenere un dosaggio corretto, la concentrazione di doxiciclina deve essere adeguata di conseguenza. L’acqua potabile medicata deve essere preparata al momento ogni 24 ore.
RACCOMANDAZIONI PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE
Il prodotto deve essere ben diluito e/o omogeneizzato nell'acqua potabile per ottenere la più uniforme dispersione dello stesso. Il consumo di acqua deve essere monitorato per garantire un dosaggio adeguato. Se il consumo di acqua non corrisponde alle quantità per le quali sono state calcolate le concentrazioni raccomandate, la concentrazione di Doxycol 60% deve essere aggiustata in modo che gli animali assimilino la dose raccomandata, altrimenti si deve prendere in considerazione un altro farmaco.
TEMPI DI ATTESA
Carne e frattaglie:
Polli da carne : 7 zile
Suini : 7 giorni
Da non utilizzare negli uccelli che producono uova destinate al consumo umano.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non conservare a temperature superiori a 25 ºC. Non refrigerare o congelare. Conservare nella confezione originale. Proteggere dalla luce. Conservare in un luogo asciutto. Proteggere dalla luce diretta. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
PERIODO DI VALIDITÀ
Periodo di validità del prodotto confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validità dalla prima apertura della confezione originale: 28 giorni.
Periodo di validità dopo ricostituzione in acqua da bere: 24 ore.
AVVERTENZE SPECIALI
Precauzioni speciali per ciascuna specie di destinazione
Durante il trattamento gli animali malati potrebbero avere un ridotto appetito per l'acqua e, se necessario, verrà effettuata una revisione del trattamento.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
L'uso del prodotto si baserà su test di sensibilità su batteri isolati da animali. Se ciò non è possibile, la terapia si baserà sulle informazioni epidemiologiche sulla sensibilità dei batteri isolati dagli animali. L'uso del prodotto al di fuori delle istruzioni del RCP può aumentare la prevalenza della resistenza alla doxiciclina e può comportare una diminuzione dell'efficacia dei trattamenti antimicrobici con tetraciclina a causa della resistenza crociata.
Precauzioni speciali per il personale che somministra il prodotto
Le persone note per essere sensibili alle tetracicline o agli eccipienti devono evitare il contatto con il prodotto. Per evitare l'esposizione durante la manipolazione del prodotto, verranno indossati adeguati dispositivi di protezione (tuta, occhiali e guanti impermeabili). Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del prodotto. Lavarsi le mani dopo l'uso. In caso di ingestione accidentale, sciacquare immediatamente la bocca con acqua e consultare un medico. In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare la zona con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua di rubinetto pulita. Se a seguito dell'esposizione si verificano irritazioni cutanee è necessario ricorrere all'assistenza medica e mostrare al medico il foglio illustrativo. Il gonfiore del viso, delle labbra e degli occhi o la difficoltà a respirare sono sintomi gravi e richiedono cure mediche di emergenza.
Utilizzare durante la gravidanza, l'allattamento o il periodo di deposizione delle uova
Non usare nelle scrofe gravide o in allattamento.
Da non utilizzare negli uccelli che producono uova destinate al consumo umano.
Interazioni con altri medicinali o altre forme di interazione
In combinazione con penicilline e chinoloni, la doxiciclina ha un effetto antagonista.
L'assorbimento della doxiciclina può essere ridotto se il prodotto viene somministrato insieme a sostanze contenenti magnesio, alluminio, zinco, bismuto, bentonite.
DOSAGGIO
Non superare la dose raccomandata. In caso di sovradosaggio possono verificarsi disturbi digestivi manifestati da vomito, diarrea, coliche, mancanza di appetito. Il trattamento con Doxycol 60% verrà interrotto e verrà istituito un trattamento sintomatico.
incompatibilità
Questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
PRECAUZIONI SPECIALI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI, A SECONDA DEL CASO
I medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivanti dall’utilizzo di tali prodotti devono essere smaltiti in conformità con i requisiti locali. I medicinali non devono essere gettati nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo veterinario informazioni su come smaltire i farmaci che non servono più. Queste misure contribuiscono alla protezione dell’ambiente. Gli animali trattati verranno tenuti in ricoveri per tutto il periodo del trattamento e le deiezioni raccolte non verranno utilizzate per concimare il terreno.