CLAMOX LC // Intramammary suspension for cattle (lactating cows) // Amoxicillin 200 mg + Prednisolone 10 mg + Clavulanic acid 50 mg
CLAMOX LC // Intramammary suspension for cattle (lactating cows) // Amoxicillin 200 mg + Prednisolone 10 mg + Clavulanic acid 50 mg
PRODUCT NAME
CLAMOX LC
Intramammary suspension for cattle (lactating cows).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
One syringe (3g) contains
Active Substance:
Amoxicillin 200 mg (in the form of amoxicillin trihydrate);
Clavulanic acid 50 mg (in the form of potassium clavulanate);
Prednisolone 10 mg.
TARGET SPECIES
Cattle (lactating cows).
INDICATIONS
For the treatment of clinical cases of mastitis, including cases associated with infections of the following important pathogens:
Staphylococci (including beta-lactamase-producing strains).
Streptococci (including S. agalactiae, S. Dysgalactiae and S. uberis).
Escherichia coli (including beta-lactamase-producing strains).
CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals known to be hypersensitive to beta-lactam antibiotics.
ADVERSE REACTIONS
None known.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION AND METHOD OF ADMINISTRATION
The contents of one syringe should be infused into each affected quarter at the level of the duct and teat sphincter, immediately after the quarter has been fully milked, at 12-hour intervals for 3 consecutive milkings. During treatment, the clinical evolution should be evaluated by the veterinarian. In cases of infections caused by Staphyloccocus aureus, a longer duration of treatment may be required. Therefore, the total duration of treatment can be left to the decision of the veterinarian, but it must be long enough to ensure the complete resolution of the bacterial condition.
WARNINGS / RECOMMENDATIONS FOR CORRECT ADMINISTRATION
Before the infusion is performed, the nipple must be cleaned and disinfected.
WAITING TIME
Meat and organs: 7 days.
Milk: 84 hours.
In cows milked twice a day, milk intended for human consumption can be given for consumption at the 7th milking after the last treatment. In the case of any other milking routine, the milk can be given for human consumption only after the same period since the last treatment (eg milkings 3 times a day, the milk can be given for human consumption at the 11th milking).
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Keep out of reach of children. Do not store at temperatures higher than 25 0 C.
Store in a dry place.
SPECIAL WARNING(S)
The product should only be used for the treatment of clinical mastitis.
The use of the product should be based on epidemiological information regarding the susceptibility of the target bacteria and taking into account official and local antimicrobial policies.
Avoid using the product in flocks where beta-lactamase-producing staphylococci strains have not been isolated. Inappropriate use of the product may increase the incidence of beta-lactam antibiotic-resistant batteries and may decrease the efficacy of beta-lactam antibiotic therapy due to the potential for cross-resistance.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR PERSONNEL WHO ADMINISTER THE PRODUCT
Penicillins and cephalosporins can produce hypersensitivity (allergy) reactions after self-injection, inhalation, ingestion or skin contact. Hypersensitivity to penicillins can be associated with cross-sensitivity to cephalosporins and vice versa. Occasionally, allergic reactions to these substances can be serious.
Do not handle this product if you know that you are a sensitive person or you have been warned not to handle such preparations.
Handle this product with great care to prevent exposure by taking all precautions.
If symptoms appear as a result of exposure to this product, such as: itching of the skin, you must immediately seek medical advice and present this warning to the doctor. Swelling of the face, lips or eyes or difficulty breathing are more serious symptoms and require immediate medical attention. Wash your hands after using this product.
USE DURING PREGNANCY, LACTATION
No special precautions are required.
INTERACTIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS OR OTHER FORMS OF INTERACTION
None known.
INCOMPATIBILITIES
In the absence of compatibility studies, this medicinal product will not be mixed with other veterinary medicinal products.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, AS APPLICABLE .
Any unused veterinary medicinal product or waste from the use of such product should be disposed of in accordance with local requirements. Medicines must not be thrown into waste water or household waste.
METHOD OF PRESENTATION/PACKAGING
White low density polyethylene syringes.
NOME PRODOTTO
CLAMOX LC
Sospensione intramammaria per bovini (vacche in lattazione).
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una siringa (3 g) contiene
Principio Attivo:
Amoxicillina 200 mg (sotto forma di amoxicillina triidrato);
Acido clavulanico 50 mg (sotto forma di clavulanato di potassio);
Prednisolone 10mg.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (vacche in lattazione).
INDICAZIONI
Per il trattamento di casi clinici di mastite, compresi i casi associati a infezioni dei seguenti importanti patogeni:
Stafilococchi (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi).
Streptococchi (inclusi S. agalactiae, S. Dysgalactiae e S. uberis).
Escherichia coli (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi).
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali noti per essere ipersensibili agli antibiotici beta-lattamici.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna conosciuta.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Il contenuto di una siringa deve essere infuso in ciascun quarto interessato a livello del dotto e dello sfintere del capezzolo, immediatamente dopo che il quarto è stato completamente munto, dopo 12 ore. intervalli per 3 mungiture consecutive. Durante il trattamento l'evoluzione clinica dovrà essere valutata dal veterinario. Nei casi di infezioni causate da Staphyloccocus aureus può essere necessaria una durata del trattamento più lunga. Pertanto, la durata complessiva del trattamento può essere lasciata alla decisione del veterinario, ma deve essere sufficientemente lunga da garantire la completa risoluzione della condizione batterica.
AVVERTENZE/RACCOMANDAZIONI PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Prima di eseguire l'infusione, il capezzolo deve essere pulito e disinfettato.
TEMPO DI ATTESA
Carne e organi: 7 giorni.
Latte: 84 ore.
Nelle vacche munte due volte al giorno, il latte destinato al consumo umano può essere dato al consumo alla 7a mungitura dopo l'ultimo trattamento. Nel caso di qualsiasi altra routine di mungitura, il latte può essere dato al consumo umano solo dopo lo stesso periodo dall'ultimo trattamento (es. mungiture 3 volte al giorno, il latte può essere dato al consumo umano all'undicesima mungitura).
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non conservare a temperature superiori a 25 0 C.
Conservare in un luogo asciutto.
AVVERTENZE SPECIALI
Il prodotto deve essere utilizzato solo per il trattamento della mastite clinica.
L’uso del prodotto dovrebbe basarsi su informazioni epidemiologiche riguardanti la sensibilità dei batteri bersaglio e tenendo conto delle politiche antimicrobiche ufficiali e locali.
Evitare l'uso del prodotto in allevamenti in cui non sono stati isolati ceppi di stafilococchi produttori di beta-lattamasi. L'uso inappropriato del prodotto può aumentare l'incidenza di batterie resistenti agli antibiotici beta-lattamici e può diminuire l'efficacia della terapia antibiotica beta-lattamica a causa della potenziale resistenza crociata.
PRECAUZIONI SPECIALI PER IL PERSONALE CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO
Le penicilline e le cefalosporine possono produrre reazioni di ipersensibilità (allergia) dopo l'autoiniezione, l'inalazione, l'ingestione o il contatto con la pelle. L'ipersensibilità alle penicilline può essere associata a sensibilità crociata alle cefalosporine e viceversa. Occasionalmente, le reazioni allergiche a queste sostanze possono essere gravi.
Non maneggiare questo prodotto se sai di essere una persona sensibile o se sei stato avvisato di non maneggiare tali preparati.
Maneggiare questo prodotto con grande cura per prevenire l'esposizione adottando tutte le precauzioni.
Se compaiono sintomi a seguito dell'esposizione a questo prodotto, quali: prurito della pelle, è necessario consultare immediatamente un medico e presentare questa avvertenza al medico. Gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o difficoltà a respirare sono sintomi più gravi e richiedono cure mediche immediate. Lavarsi le mani dopo aver utilizzato questo prodotto.
UTILIZZO IN GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono necessarie precauzioni particolari.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI O ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Nessuna conosciuta.
INCOMPATIBILITA'
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non verrà miscelato con altri medicinali veterinari.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI MATERIALI DI RIFIUTO, A SECONDA DEL CASO .
Qualsiasi medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivanti dall'uso di tale prodotto devono essere smaltiti in conformità con i requisiti locali. I medicinali non devono essere gettati nelle acque reflue o nei rifiuti domestici.
MODALITÀ DI PRESENTAZIONE/CONFEZIONAMENTO
Siringhe bianche in polietilene a bassa densità.