YPOZANE 7 tablets // Osaterone // treatment of benign prostatic hypertrophy (BPH) in male dogs / trattamento dell'ipertrofia prostatica benigna (IPB) nei cani maschi

Name:

• Ypozane 15 mg Dogs (30-60 kg) - 7 tablets

Producer:

• Virbac

Description:

• Ypozane is used in the treatment of benign prostatic hypertrophy (BPH) in male dogs. 

Ingredients:

• Osaterone acetate 15 mg
• Excipients: Lactose monohydrate, Pregelatinized starch, Carmellose calcium, Corn starch, Talc, Magnesium stearate.

Key benefits:

• Osateron is an antiandrogen steroid that inhibits the effects of excess production of the male hormone (testosterone).
• Also, the main metabolite of osaterone acetate (15β-hydroxy-osaterone acetate) has an antiandrogenic action.
• Osaterone acetate inhibits the effects of excess male hormones (testosterone) through various mechanisms.
• It effectively prevents the binding of androgens to their prostatic receptors and blocks the transport of testosterone into the prostate.
• No adverse effects on sperm quality were observed.

Intended for:

• For dogs between 30 and 60 kg.

Method of administration:

• Oral administration.

Presentation form:

• Box of 7 tablets.

Dosage :

• Administer 0.25 – 0.5 mg osaterone acetate per kilogram, once daily, for 7 days, as follows:

 

• No data are available for dogs weighing less than 3 kg.
• The tablets can be administered directly into the mouth or in food.
• The maximum dose should not be exceeded.
• The clinical response to treatment is generally visible within two weeks.
• The clinical response persists for at least 5 months after the end of treatment.
• Re-evaluation by the veterinarian should take place 5 months after the end of treatment or earlier in case of recurrence of clinical signs.
• The decision to re-treat at this time or at a later time should be based on the veterinarian's assessment, taking into account the benefits and risks of the product.
• If the period of clinical response to treatment is much shorter than expected, a reassessment of the diagnosis is necessary.

Possible adverse effects :

• Transient changes in appetite may be observed: increase (very common) or decrease (very rare).
• Temporary behavioral changes, such as increased or decreased activity, or more sociable behavior, are common.
• Other adverse reactions, such as temporary vomiting and/or diarrhea, polyuria/polydipsia or lethargy, are common.
• Mammary gland hyperplasia occurs rarely and may be associated with lactation in very rare cases.
• Transient side effects of changes in the animal's coat, such as hair loss or hair changes, have been observed very rarely after administration of Ypozane.
• A temporary reduction in plasma cortisol occurs in most treated animals, as a result of the reversible antiglucocorticoid effect of osaterone.
• In clinical trials, treatment with the veterinary medicinal product was not interrupted and all dogs recovered without any specific therapy.
• If you notice any serious reactions or other effects not mentioned in the package leaflet, please inform your veterinarian.

Precautions:

• A temporary reduction in plasma cortisol levels may occur, which is likely to continue for several weeks after administration.
• Close supervision is necessary for dogs affected by stress (e.g. postoperative) or those with hypoadrenocorticism.
• The response to an ACTH stimulation test may also be suppressed for several weeks after administration of osaterone.
• Use with caution in dogs with a history of liver disease, as the safety of use in dogs with such problems has not been thoroughly tested, and use of the treatment in some dogs with liver problems has resulted in reversible elevations in aminotransferases and alkaline phosphatase levels in clinical trials.
• In dogs with BPH associated with prostatitis, the product can be administered simultaneously with antimicrobials.

Storage method:

• Store in a place protected from moisture and direct sunlight, at temperatures up to 25°C.

In case of overdose:

• An overdose study (up to 1.25 mg/kg for 10 days, repeated after one month) showed no undesirable effects, except for a decrease in plasma cortisol concentration.
• In case of overdose, please contact your veterinarian immediately.

Nome:

• Ypozane 15 mg Cani (30-60 kg) - 7 compresse

Produttore:

• Virbac

Descrizione:

• Ypozane è utilizzato nel trattamento dell'ipertrofia prostatica benigna (IPB) nei cani maschi. 

Ingredienti:

• Acetato di osaterone 15 mg
• Eccipienti: Lattosio monoidrato, Amido pregelatinizzato, Calcio caramelloso, Amido di mais, Talco, Magnesio stearato.

Vantaggi principali:

• L'osateron è uno steroide antiandrogeno che inibisce gli effetti della produzione eccessiva dell'ormone maschile (testosterone).
• Inoltre, il principale metabolita dell'osaterone acetato (15β-idrossi-osaterone acetato) ha un'azione antiandrogenica.
• L'acetato di osaterone inibisce gli effetti dell'eccesso di ormoni maschili (testosterone) attraverso vari meccanismi.
• Impedisce efficacemente il legame degli androgeni ai loro recettori prostatici e blocca il trasporto del testosterone nella prostata.
• Non sono stati osservati effetti negativi sulla qualità dello sperma.

Destinato a:

• Per cani tra 30 e 60 kg.

Metodo di somministrazione:

• Somministrazione orale.

Forma di presentazione:

• Scatola da 7 compresse.

Dosaggio :

• Somministrare 0,25 – 0,5 mg di acetato di osaterone per chilogrammo, una volta al giorno, per 7 giorni, come segue:

• Non sono disponibili dati per cani di peso inferiore a 3 kg.
• Le compresse possono essere somministrate direttamente in bocca o nel cibo.
• Non superare la dose massima.
• La risposta clinica al trattamento è generalmente visibile entro due settimane.
• La risposta clinica persiste per almeno 5 mesi dopo la fine del trattamento.
• Una nuova valutazione da parte del veterinario deve avvenire 5 mesi dopo la fine del trattamento o prima in caso di recidiva dei segni clinici.
• La decisione di ripetere il trattamento in questo momento o in un secondo momento deve basarsi sulla valutazione del veterinario, tenendo conto dei benefici e dei rischi del prodotto.
• Se il periodo di risposta clinica al trattamento è molto più breve del previsto, è necessaria una rivalutazione della diagnosi.

Possibili effetti avversi :

• Si possono osservare alterazioni transitorie dell'appetito: aumento (molto comune) o diminuzione (molto raro).
• Sono comuni cambiamenti comportamentali temporanei, come un aumento o una diminuzione dell'attività fisica oppure un comportamento più socievole.
• Sono comuni altre reazioni avverse, come vomito e/o diarrea temporanei, poliuria/polidipsia o letargia.
• L'iperplasia della ghiandola mammaria è un fenomeno raro e in casi molto rari può essere associata all'allattamento.
• Effetti collaterali transitori dovuti a modifiche del pelo dell'animale, come perdita di pelo o alterazioni del pelo, sono stati osservati molto raramente dopo la somministrazione di Ypozane.
• Nella maggior parte degli animali trattati si verifica una riduzione temporanea del cortisolo plasmatico, come risultato dell'effetto antiglucocorticoide reversibile dell'osaterone.
• Negli studi clinici, il trattamento con il medicinale veterinario non è stato interrotto e tutti i cani sono guariti senza alcuna terapia specifica.
• Se si notano reazioni gravi o altri effetti non menzionati nel foglio illustrativo, informare il veterinario.

Precauzioni:

• Potrebbe verificarsi una riduzione temporanea dei livelli plasmatici di cortisolo, che probabilmente persisterà per diverse settimane dopo la somministrazione.
• È necessaria una stretta supervisione per i cani affetti da stress (ad esempio post-operatorio) o da ipoadrenocorticismo.
• La risposta al test di stimolazione con ACTH può anche essere soppressa per diverse settimane dopo la somministrazione di osaterone.
• Usare con cautela nei cani con anamnesi di malattie epatiche, poiché la sicurezza dell'uso nei cani con tali problemi non è stata testata a fondo e l'uso del trattamento in alcuni cani con problemi al fegato ha causato aumenti reversibili dei livelli di aminotransferasi e fosfatasi alcalina negli studi clinici.
• Nei cani affetti da BPH associata a prostatite, il prodotto può essere somministrato contemporaneamente ad antimicrobici.

Metodo di conservazione:

• Conservare in luogo protetto dall'umidità e dalla luce solare diretta, a temperature fino a 25°C.

In caso di sovradosaggio:

• Uno studio sul sovradosaggio (fino a 1,25 mg/kg per 10 giorni, ripetuto dopo un mese) non ha mostrato effetti indesiderati, ad eccezione di una diminuzione della concentrazione plasmatica di cortisolo.
• In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il veterinario.