TYLOPLUS 30% 100 ML INJECTABLE // Tilmicosin 300 MG // cattle/ BOVINI

NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT:
TYLOPLUS INJ,  300 mg/ml, injectable solution for cattle.
 tilmicosin.

STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
1 ml of product contains:

Active substance:
Tilmicosin……………………………………………………..300 mg.
Excipients:  orthophosphoric acid, propylene glycol (E 1520), water for injections.

INDICATIONS:
The product is indicated for cattle in the treatment of pulmonary infections caused by  Mannheimia haemolitica and Pasteurella mutocida , sensitive to tilmicosin.

CONTRAINDICATIONS:
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
It is not administered intravenously.
It is not used in cows that produce milk for human consumption.
Do not administer to pigs, sheep, goats.

TARGET SPECIES: 
Cattle.

DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION AND METHOD OF ADMINISTRATION:
The recommended dose is 10 mg tilmicosin per kg of body weight, in a single dose equivalent to 1 ml of product per 30 kg of body weight.
It is administered subcutaneously.
To ensure a correct dose, the weight of the animals will be determined as precisely as possible, in order to avoid overdose.

RECOMMENDATIONS REGARDING THE CORRECT ADMINISTRATION
Extract the required dose from the bottle and withdraw the needle from the syringe. If several animals need to be treated, the needle is left in the bottle for taking subsequent doses. The animals are immobilized and the injection with a separate needle for each individual animal is done subcutaneously in a fold of the skin behind the shoulder. Do not inject more than 20 ml in a single point.

WAITING TIME:
Cattle (meat and organs): 28 days.
It is not authorized for use in animals that produce milk for human consumption.

PRECAUTIONS
Precautions for the person administering the product:
Avoid contact with the eyes;
It can cause sensitivity in contact with the skin; Wash hands after use.

NOTE FOR DOCTORS:
INJECTION OF THIS PRODUCT IN HUMANS IS ASSOCIATED WITH DEATH
The cardiovascular system is the target for toxicity and this toxicity may be due to the blocking of calcium channels.
ADRENALINE OR BETA-ADRENERGIC ANTAGONISTS SUCH AS PROPANOLOL ARE NOT ADMINISTERED.
In pigs, the mortality rate induced by tilmicosin increases when adrenaline is administered.
In dogs, treatment with intravenous calcium chloride showed a positive effect on the inotropic status of the left ventricle and a certain improvement in vascular tension and tachycardia.
Preclinical reports and a clinical report show that in humans, calcium chloride infusion can reverse the changes in blood pressure and heart rate induced by tilmicosin.
The administration of dobutamine must be taken into account, considering the positive inotropic effects, although this has no influence on tachycardia given the fact that tilmicosin remains present in the tissues for several days, the cardiovascular system must be closely monitored, administering and a supportive treatment.

Use during pregnancy or during lactation:
Studies performed on laboratory animals have not revealed an embryotoxic or teratogenic potential. The safety of the product has not been demonstrated during a period of pregnancy and lactation.
The use of the product during pregnancy and lactation is done after evaluating the benefit/risk balance.

OVERDOSAGE
Subcutaneous administration of doses of 10, 30, 50 mg/kg body weight, in three rounds at an interval of 72 hours, did not cause mortality. Subcutaneous injection of a dose of 150 mg/kg body weight at an interval of 72 hours produced death. Death also occurred after the administration of a dose of 5 mg/kg in intravenous injection.

PRESENTATION
Polypropylene bottles 100 ml.
Not all pack sizes may be marketed.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO:
TYLOPLUS INJ,  300 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini.
 tilmicosina.

INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di prodotto contiene:

Principio attivo:
Tilmicosina……………………………..300 mg.
Eccipienti:  acido ortofosforico, glicole propilenico (E 1520), acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI:
Il prodotto è indicato nei bovini nel trattamento delle infezioni polmonari causate da  Mannheimia haemolitica e Pasteurella mutocida , sensibili alla tilmicosina.

CONTROINDICAZIONI:
Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non viene somministrato per via endovenosa.
Non è utilizzato nelle mucche che producono latte destinato al consumo umano.
Non somministrare a suini, pecore, capre.

SPECIE DI DESTINAZIONE: 
Bovini.

POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE:
La dose raccomandata è di 10 mg di tilmicosina per kg di peso corporeo, in una singola dose equivalente a 1 ml di prodotto per 30 kg di peso corporeo.
Viene somministrato per via sottocutanea.
Per garantire una dose corretta, il peso degli animali sarà determinato nel modo più preciso possibile, in modo da evitare un sovradosaggio.

RACCOMANDAZIONI PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Estrarre la dose necessaria dal flacone e ritirare l'ago dalla siringa. Se è necessario trattare più animali, l'ago viene lasciato nel flacone per l'assunzione delle dosi successive. Gli animali vengono immobilizzati e l'iniezione con un ago separato per ogni singolo animale viene effettuata per via sottocutanea in una piega della pelle dietro la spalla. Non iniettare più di 20 ml in un unico punto.

TEMPO DI ATTESA:
Bovini (carne e organi): 28 giorni.
Non è autorizzato l'uso negli animali che producono latte destinato al consumo umano.

PRECAUZIONI
Precauzioni per chi somministra il prodotto:
Evitare il contatto con gli occhi;
Può provocare sensibilità a contatto con la pelle; Lavarsi le mani dopo l'uso.

NOTA PER I MEDICI:
L'INIEZIONE DI QUESTO PRODOTTO NELL'UOMO È ASSOCIATA ALLA MORTE
Il sistema cardiovascolare è il bersaglio della tossicità e questa tossicità può essere dovuta al blocco dei canali del calcio.
NON VENGONO SOMMINISTRATI ANTAGONISTI ADRENALINICI O BETA-ADRENERGICI COME IL PROPANOLOLO.
Nei suini, il tasso di mortalità indotto dalla tilmicosina aumenta quando viene somministrata adrenalina.
Nei cani, il trattamento con cloruro di calcio per via endovenosa ha mostrato un effetto positivo sullo stato inotropo del ventricolo sinistro e un certo miglioramento della tensione vascolare e della tachicardia.
Relazioni precliniche e una relazione clinica mostrano che nell’uomo l’infusione di cloruro di calcio può invertire le variazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca indotte dalla tilmicosina.
Da tenere in considerazione la somministrazione di dobutamina, considerati gli effetti inotropi positivi, anche se questa non ha alcuna influenza sulla tachicardia dato che la tilmicosina rimane presente nei tessuti per diversi giorni, il sistema cardiovascolare deve essere attentamente monitorato, somministrando un trattamento di supporto. .

Uso durante la gravidanza o l'allattamento:
studi condotti su animali da laboratorio non hanno rivelato un potenziale embriotossico o teratogeno. La sicurezza del prodotto non è stata dimostrata durante il periodo di gravidanza e allattamento.
L'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento viene effettuato dopo aver valutato il rapporto beneficio/rischio.

SOVRADOSAGGIO
La somministrazione sottocutanea di dosi di 10, 30, 50 mg/kg di peso corporeo, in tre cicli ad un intervallo di 72 ore, non ha causato mortalità. L'iniezione sottocutanea di una dose di 150 mg/kg di peso corporeo ad un intervallo di 72 ore ha provocato la morte. La morte si è verificata anche dopo la somministrazione di una dose di 5 mg/kg tramite iniezione endovenosa.

PRESENTAZIONE
Bottiglie in polipropilene 100 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.