ONSIOR Cat 6 mg / 6 TABLETS // reatment of pain and inflammation associated with acute and chronic musculoskeletal disorders in cats

For the treatment of pain and inflammation associated with acute and chronic musculoskeletal disorders in cats. It also helps to reduce the moderate pain and inflammation associated with orthopedic surgery in cats.

Producer:

• Elanco

Description:

• For the treatment of pain and inflammation associated with acute and chronic musculoskeletal disorders in cats.
• For the reduction of moderate pain and inflammation associated with orthopedic surgery in cats.

Ingredients:

• Robenacoxib 6 mg
• List of excipients: Powdered yeast, Microcrystalline cellulose, Povidone (K-30), Crospovidone, Colloidal anhydrous silicon dioxide, Magnesium stearate.

Key benefits:

• Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
• Robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with acute musculoskeletal disorders and reduced the need for emergency treatment when administered as premedication before orthopedic interventions in combination with opioids.
• In two clinical studies in cats (mainly indoor) with chronic musculoskeletal disorders (CMSD), robenacoxib increased activity and improved subjective scores of activity, behavior, quality of life, temperament and well-being in cats.

Intended for:

• Cats.

Mode of administration:

• Oral administration.
• Administer without food or with a small amount of food.

Form of presentation:

• Foil of 6 tablets.

Dosage :

• The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight, with a variation between 1 - 2.4 mg/kg.
• The following number of tablets will be administered once a day at the same time each day:

• Acute musculoskeletal disorders : treatment up to 6 days.
• Chronic musculoskeletal disorders : The duration of treatment must be determined individually. A clinical response is normally seen within 3-6 weeks. If no clinical response occurs after 6 weeks, treatment should be discontinued.
• Orthopedic surgery : It will be administered as a single oral treatment before the orthopedic intervention. Premedication must be administered only in combination with butorphanol - analgesia.
• The tablet/tablets must be taken without food at least 30 minutes before the intervention.
• After the intervention, the treatment administered once a day can be continued for a maximum of two days.
• If necessary, additional analgesic treatment with opioids is recommended.
• Interchangeable use of Onsior tablets and Onsior injectable solution was tested in an animal safety study and proved to be well tolerated by cats.
• In cats, Onsior injectable solution or tablets can be used interchangeably in accordance with the indications and instructions for use approved for each individual pharmaceutical form.
• Treatment should not exceed one dose (either tablet or injectable solution) per day.
• Please note that the recommended dosage is different for the 2 formulations.

Possible adverse effects :

• Mild and transient diarrhoea, loose stools or vomiting were frequently reported in clinical trials with treatment up to 6 days.
• Lethargy can be observed in very rare cases.
• In addition, very rarely, increased renal parameters (creatinine, BUN and SDMA) and renal failure have been reported, more commonly in elderly cats and with the concomitant use of anesthetic and sedative drugs.
• If you notice serious reactions or other effects not mentioned in the leaflet, please inform your veterinarian.

Precautions:

• The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or less than 4 months of age.
• The use of the product in cats with impaired cardiac, renal or hepatic function or dehydrated, hypovolaemic or hypotensive cats may involve additional risks. If use cannot be avoided, these cats require close monitoring.
• Use this veterinary medicinal product under the strict supervision of the veterinarian in the case of cats at risk of gastrointestinal ulcers or if the cat has previously shown intolerance to other drugs in the NSAID group.
• Do not use in pregnant or lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding purposes.
• Onsior should not be administered together with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
• Previous treatment with other anti-inflammatory drugs may cause additional or increased adverse effects and, consequently, there should be a period of at least 24 hours without treatment with such substances before starting treatment with Onsior.
• Concomitant treatment with drugs that act on renal flow, for example diuretics or angiotensin-converting enzyme inhibitors, should be clinically monitored.
• The simultaneous administration of potentially nephrotoxic substances should be avoided because it can cause an increased risk of renal toxicity.
• The simultaneous use of other active substances that have a high level of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus cause toxic effects.

Method of storage:

• Store away from moisture and direct sunlight, at temperatures up to 25°C.

In case of overdose:

• In healthy young cats, 7-8 months of age, robenacoxib administered orally at high doses (4, 12, or 20 mg/kg/day for 6 weeks) did not cause symptoms associated with toxicity, including signs of gastrointestinal toxicity, renal or hepatic and did not produce effects on the coagulation time.
• In healthy young cats, 7-8 months of age, oral administration of robenacoxib (Onsior tablets, overdose up to 5 times the maximum recommended dose, 92.4 mg, 7.2 mg, 12 mg robenacoxib/kg body weight) for 6 months it was well tolerated.
• In treated animals, a reduction in weight gain was observed. In the high-dose group, kidney weight was decreased and sporadically associated with renal tubular degeneration/regeneration, but not correlated with evidence of renal dysfunction on clinical pathologic parameters.
• Interchangeable use of Onsior tablets and Onsior injectable solution in cats aged 4 months in overdoses up to 3 times the maximum recommended dose (2.4 mg, 4.8 mg, 7.2 mg robenacoxib/kg body weight orally and 2, 0 mg, 4.0 mg and 6.0 mg robenacoxib/kg body weight subcutaneously) resulted in dose-dependent increases in sporadic injection site edema and inflammation minor to moderate subacute/chronic subcutaneous tissue.
• No relevant effects on body weight, bleeding time or signs of gastrointestinal, renal or hepatic toxicity were observed.
• As with any NSAIDs, overdose can cause gastrointestinal, kidney or liver toxicity in cats prone to such conditions or who have already suffered from such conditions.
• There is no specific antidote.
• Symptomatic, maintenance treatment is recommended, which should consist of the administration of agents for gastrointestinal protection and infusion with physiological serum.

• In case of overdose, please contact your veterinarian immediately.

 

 

Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati a disturbi muscoloscheletrici acuti e cronici nei gatti. Aiuta anche a ridurre il dolore moderato e l'infiammazione associati alla chirurgia ortopedica nei gatti.

Descrizione:

• Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati a disturbi muscoloscheletrici acuti e cronici nei gatti.
• Per la riduzione del dolore moderato e dell'infiammazione associati alla chirurgia ortopedica nei gatti.

Ingredienti:

• Robenacoxib 6mg
• Elenco degli eccipienti: Lievito in polvere, Cellulosa microcristallina, Povidone (K-30), Crospovidone, Biossido di silicio anidro colloidale, Magnesio stearato.

Vantaggi principali:

• Robenacoxib è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) della classe dei coxib.
• Le compresse di robenacoxib hanno ridotto il dolore e l’infiammazione associati a disturbi muscoloscheletrici acuti e hanno ridotto la necessità di trattamenti di emergenza quando somministrati come premedicazione prima di interventi ortopedici in combinazione con oppioidi.
• In due studi clinici condotti su gatti (principalmente indoor) affetti da disturbi muscoloscheletrici cronici (CMSD), robenacoxib ha aumentato l'attività e migliorato i punteggi soggettivi di attività, comportamento, qualità della vita, temperamento e benessere nei gatti.

Destinato a:

• Gatti.

Modalità di somministrazione:

• Somministrazione orale.
• Somministrare senza cibo o con una piccola quantità di cibo.

Forma di presentazione:

• Foglio da 6 compresse.

Dosaggio :

• La dose raccomandata di robenacoxib è 1 mg/kg di peso corporeo, con una variazione tra 1 e 2,4 mg/kg.
• Il seguente numero di compresse verrà somministrato una volta al giorno ogni giorno alla stessa ora:

• Patologie muscoloscheletriche acute : trattamento fino a 6 giorni.
• Disturbi muscoloscheletrici cronici : la durata del trattamento deve essere determinata individualmente. Una risposta clinica si osserva normalmente entro 3-6 settimane. Se non si verifica alcuna risposta clinica dopo 6 settimane, il trattamento deve essere interrotto.
• Chirurgia ortopedica : verrà somministrato come trattamento orale unico prima dell'intervento ortopedico. La premedicazione deve essere somministrata solo in combinazione con butorfanolo - analgesia.
• La compressa/le compresse devono essere assunte senza cibo almeno 30 minuti prima dell'intervento.
• Dopo l'intervento, il trattamento somministrato una volta al giorno può essere continuato per un massimo di due giorni.
• Se necessario, si raccomanda un ulteriore trattamento analgesico con oppioidi.
• L'uso intercambiabile delle compresse di Onsior e della soluzione iniettabile di Onsior è stato testato in uno studio sulla sicurezza degli animali e si è dimostrato ben tollerato dai gatti.
• Nel gatto, Onsior soluzione iniettabile o compresse possono essere utilizzate in modo intercambiabile secondo le indicazioni e le istruzioni per l'uso approvate per ogni singola forma farmaceutica.
• Il trattamento non deve superare una dose (compressa o soluzione iniettabile) al giorno.
• Si prega di notare che il dosaggio raccomandato è diverso per le 2 formulazioni.

Possibili effetti avversi :

• Diarrea lieve e transitoria, feci molli o vomito sono stati frequentemente segnalati negli studi clinici con trattamento fino a 6 giorni.
• In casi molto rari si può osservare letargia.
• Inoltre, molto raramente sono stati segnalati aumenti dei parametri renali (creatinina, BUN e SDMA) e insufficienza renale, più comunemente nei gatti anziani e con l'uso concomitante di farmaci anestetici e sedativi.
• Se notate reazioni gravi o altri effetti non menzionati nel foglio illustrativo, informate il vostro veterinario.

Precauzioni:

• La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita nei gatti di peso inferiore a 2,5 kg o di età inferiore a 4 mesi.
• L'uso del prodotto in gatti con funzionalità cardiaca, renale o epatica compromessa o in gatti disidratati, ipovolemici o ipotesi può comportare rischi aggiuntivi. Se l'uso non può essere evitato, questi gatti richiedono un attento monitoraggio.
• Usare questo medicinale veterinario sotto lo stretto controllo del veterinario in caso di gatti a rischio di ulcera gastrointestinale o se il gatto ha precedentemente mostrato intolleranza ad altri farmaci del gruppo dei FANS.
• Non usare in animali in gravidanza o in allattamento poiché la sicurezza del robenacoxib non è stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento o nei gatti utilizzati a fini riproduttivi.
• Onsior non deve essere somministrato insieme ad altri FANS o glucocorticosteroidi.
• Un precedente trattamento con altri farmaci antinfiammatori può causare ulteriori o maggiori effetti avversi e, di conseguenza, è necessario trascorrere un periodo di almeno 24 ore senza trattamento con tali sostanze prima di iniziare il trattamento con Onsior.
• Il trattamento concomitante con farmaci che agiscono sul flusso renale, ad esempio diuretici o inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina, deve essere monitorato clinicamente.
• La somministrazione contemporanea di sostanze potenzialmente nefrotossiche deve essere evitata perché può causare un aumento del rischio di tossicità renale.
• L'uso simultaneo di altri principi attivi che hanno un elevato livello di legame proteico può competere con il robenacoxib per il legame e quindi causare effetti tossici.

Metodo di conservazione:

• Conservare lontano dall'umidità e dalla luce solare diretta, a temperature fino a 25°C.

In caso di sovradosaggio:

• In gatti giovani sani, di 7-8 mesi di età, il robenacoxib somministrato per via orale ad alte dosi (4, 12 o 20 mg/kg/die per 6 settimane) non ha causato sintomi associati a tossicità, inclusi segni di tossicità gastrointestinale, renale o epatico e non ha prodotto effetti sul tempo di coagulazione.
• In gatti giovani sani, di 7-8 mesi di età, la somministrazione orale di robenacoxib (compresse di Onsior, sovradosaggio fino a 5 volte la dose massima raccomandata, 92,4 mg, 7,2 mg, 12 mg di robenacoxib/kg di peso corporeo) per 6 mesi è andata bene tollerato.
• Negli animali trattati è stata osservata una riduzione dell’aumento di peso. Nel gruppo ad alto dosaggio, il peso dei reni era ridotto e sporadicamente associato a degenerazione/rigenerazione tubulare renale, ma non correlato con evidenza di disfunzione renale sui parametri clinico-patologici.
• Uso intercambiabile delle compresse di Onsior e della soluzione iniettabile di Onsior nei gatti di età pari o superiore a 4 mesi in caso di sovradosaggio fino a 3 volte la dose massima raccomandata (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg di robenacoxib/kg di peso corporeo per via orale e 2,0 mg, 4,0 mg e 6,0 mg robenacoxib/kg di peso corporeo per via sottocutanea) ha comportato aumenti dose-dipendenti di edema e infiammazione sporadici nel sito di iniezione tessuto sottocutaneo subacuto/cronico da lieve a moderato.
• Non sono stati osservati effetti rilevanti sul peso corporeo, sul tempo di sanguinamento o su segni di tossicità gastrointestinale, renale o epatica.
• Come con qualsiasi FANS, il sovradosaggio può causare tossicità gastrointestinale, renale o epatica nei gatti soggetti a tali condizioni o che hanno già sofferto di tali condizioni.
• Non esiste un antidoto specifico.
• Si raccomanda un trattamento sintomatico di mantenimento, che dovrebbe consistere nella somministrazione di agenti per la protezione gastrointestinale e nell'infusione di siero fisiologico.

• In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il veterinario.