NOROCLAV 100 ML INJ // AMOXYCILIN 140MG/ML // CLAVULANIC ACID 35MG/ML - cattle, dogs and cats

PRODUCT NAME
NOROCLAV 100 ML INJ

Composition:
Noroclav Inj. is a yellowish-white suspension that contains:
-Amoxicillin 140 mg/ml in the form of amoxicillin trihydrate Ph.Eur. in combination with
-Clavulanic acid 35 mg/ml in the form of potassium clavulanate in an oily base.

Indications:
Noroclav Inj. has a broad spectrum of bactericidal action against bacteria generally found in cattle, dogs and cats.
(a) In vitro, Noroclav Inj. it is active against a wide range of clinically important bacteria, such as:
Gram-positive: Staphylococci (including those producing beta-lactamases), Streptococci, Corynebacteria, Clostridia, Bacillus anthracis, Actinomyces bovis. Gram-negative: Escherichia coli (including those producing beta-lactamases), Salmonella spp. (including those producing beta-lactamases), Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Fuso-bacterium necrophorum, Bacteroides spp. (including
those producing beta-lactamases), Haemophillus spp., Moraxella spp. and Actinobacillus lignieresi.
(b) Noroclav Inj. it is effective against bacteria that cause a wide range of diseases.
In cattle: respiratory infections, respectively soft tissue inflammations, metritis, mastitis.
In canines: infections of the respiratory tract, urinary tract, skin and soft tissues (eg abscesses, pyoderma, proctitis and gingivitis).

Target species:
Cattle and dogs and cats.

Dosage and method of administration:
To be administered in intramuscular injections at a dose of 8.75 mg/ kg mc (1 ml/ 20 kg mc) daily, for 3 – 5 days. Shake well before use. After administration gently massage the injection site. Clavulanic acid is very sensitive to moisture, so always use sterile and completely dry syringes and needles. The suspension is not indicated for intrarectal intravenous administration.

Contraindications:
The product should not be administered to rabbits, guinea pigs or hamsters. Use of the product may occasionally cause transient local sensitivity.

Precautions for use :
Penicillins and cephalosporins can cause hypersensitivity (allergy) as a result of administration, inhalation, ingestion or skin contact. Allergic reactions to the active substance can sometimes be serious. Do not handle this product if you are sensitive to its components and handle the product with great care to reduce the risks of exposure. If you notice any kind of reaction following the administration of the product, you must notify the doctor immediately by showing him the product and its leaflet.

Waiting time:
Milk: 80 hours from the last treatment.
Meat: 42 days.

Storage:
Store below 25ºC. Keep out of reach of children. After opening the bottle, its contents must be used within 28 days. Clavulanic acid being very sensitive to moisture, care must be taken not to come into contact with wet needles and syringes, as this would cause changes in color to dark brown, indicating this contact. The product thus affected must no longer be used because it may have a reduced effect. Shake well before administration.
This product does not contain an antimicrobial preservative. Waste: Waste or empty bottles will be handled according to local regulations in force.

Other information:
Resistance to many antibiotics is caused by beta-lactamase enzymes that destroy the antibiotics before they can act on the bacteria.
Clavulanic acid from Noroclav Inj. counteracts this defense mechanism by inactivating beta-lactamase, quickly making bacteria sensitive to the effect of amoxicillin at the concentrations it reaches.

NOME DEL PRODOTTO
NOROCLAV 100 ML INJ

Composizione:
Noroclav Inj. è una sospensione di colore bianco-giallastro che contiene:
-Amoxicillina 140 mg/ml sotto forma di amoxicillina triidrato Ph.Eur. in associazione con
-Acido clavulanico 35 mg/ml sotto forma di clavulanato di potassio in base oleosa.

Indicazioni:
Noroclav Inj. ha un ampio spettro di azione battericida contro i batteri generalmente presenti nei bovini, nei cani e nei gatti.
(a) In vitro, Noroclav Inj. è attivo contro un'ampia gamma di batteri clinicamente importanti, quali:
Gram-positivi: Stafilococchi (compresi quelli produttori di beta-lattamasi), Streptococchi, Corinebatteri, Clostridia, Bacillus anthracis, Actinomyces bovis. Gram-negativi: Escherichia coli (compresi quelli che producono beta-lattamasi), Salmonella spp. (compresi quelli che producono beta-lattamasi), Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Fuso-bacterium necrophorum, Bacteroides spp. . (compresi
quelli che producono beta-lattamasi), Haemophillus spp., Moraxella spp. e Actinobacillus lignieresi.
(b) Noroclav Inj. è efficace contro i batteri che causano una vasta gamma di malattie.
Nei bovini: infezioni respiratorie, rispettivamente infiammazioni dei tessuti molli, metriti, mastiti.
Nel canino: infezioni delle vie respiratorie, delle vie urinarie, della pelle e dei tessuti molli (es. ascessi, piodermite, proctiti e gengiviti).

Specie target:
bovini, cani e gatti.

Dosaggio e modo di somministrazione:
Da somministrare mediante iniezioni intramuscolari alla dose di 8,75 mg/kg mc (1 ml/20 kg mc) al giorno, per 3 – 5 giorni. Agitare bene prima dell'uso. Dopo la somministrazione massaggiare delicatamente il sito di iniezione. L'acido clavulanico è molto sensibile all'umidità, quindi utilizzare sempre siringhe e aghi sterili e completamente asciutti. La sospensione non è indicata per la somministrazione endovenosa intrarettale.

Controindicazioni:
Il prodotto non deve essere somministrato a conigli, porcellini d'India o criceti. L'uso del prodotto può occasionalmente causare una sensibilità locale transitoria.

Precauzioni per l'uso :
Le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilità (allergia) a seguito della somministrazione, dell'inalazione, dell'ingestione o del contatto con la pelle. Le reazioni allergiche al principio attivo possono talvolta essere gravi. Non maneggiare questo prodotto se si è sensibili ai suoi componenti e maneggiarlo con grande cura per ridurre i rischi di esposizione. Se notate qualsiasi tipo di reazione in seguito alla somministrazione del prodotto, dovete avvisare immediatamente il medico mostrandogli il prodotto ed il relativo foglietto illustrativo.

Tempo di attesa:
Latte: 80 ore dall'ultimo trattamento.
Carne: 42 giorni.

Conservazione:
conservare a temperatura inferiore a 25ºC. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Dopo l'apertura del flacone il suo contenuto deve essere utilizzato entro 28 giorni. Poiché l'acido clavulanico è molto sensibile all'umidità, bisogna fare attenzione a non entrare in contatto con aghi e siringhe bagnati, poiché ciò causerebbe cambiamenti di colore fino al marrone scuro, indicando questo contatto. Il prodotto così interessato non deve più essere utilizzato perché potrebbe avere un effetto ridotto. Agitare bene prima della somministrazione.
Questo prodotto non contiene conservanti antimicrobici. Rifiuti: i rifiuti o le bottiglie vuote verranno gestiti secondo le normative locali in vigore.

Informazioni supplementari:
La resistenza a molti antibiotici è causata dagli enzimi beta-lattamasi che distruggono gli antibiotici prima che possano agire sui batteri.
Acido clavulanico di Noroclav Inj. contrasta questo meccanismo di difesa inattivando le beta-lattamasi, rendendo rapidamente i batteri sensibili all'effetto dell'amoxicillina alle concentrazioni che raggiunge.