EQUIVERM DUO PASTA 7 ML x 1 SG // Ivermectin 20 mg Praziquantel 100 mg // oral paste for horse / cavalli
EQUIVERM DUO PASTA 7 ML x 1 SG // Ivermectin 20 mg Praziquantel 100 mg // oral paste for horse / cavalli
EQUIVERM DUO
Oral paste for horses.
Composition
1 ml of product contains:
Active substances:
Ivermectin 20 mg
Praziquantel 100 mg
Excipients:
Butylated hydroxyanisole (E320) 0.2 mg
Indications
It is indicated in the treatment of parasitic diseases caused by cestodes, nematodes or arthropods, sensitive to the antiparasitic action of Equiverm Duo oral paste, in horses:
Cestodes (adults):
Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna.
Large strongyles:
Strongylus vulgaris (adult stages and arterial larval stages), Strongylus edentatus (adult stages and tissue larval stages), Strongylus equinus (adult stages), Triodontophorus spp. (adult stages), Triodontophorus brevicauda, Triodontophorus serratus, Craterostomum acuticaudatum (adult stages)
Small strongilli or cyathostomes, adult stages and in developmental stages (fourth intraluminal larval stage), including benzimidazole-resistant strains:
Coronocyclus spp., Coronocyclus coronatus, Coronocyclus labiatus, Coronocyclus labratus, Cyathostomum spp. (Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum), Cylicocyclus spp. (Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongatus, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus), Cylicodontophorus spp. (Cylicodontophorus bicornatus), Cylicostephanus spp.
(Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus, Cylicostephanus minutus), Parapoteriostomum spp. (Parapoteriostomum mettami), Petrovinema spp. (Petrovinema poculatum), Poteriostomum spp.
Trichostrongylus (adult stages): Trichostrongylus axei Pinworms (adult stages and fourth instar): Oxyuris equi Ascarids (adult stages, third and fourth larval stages): Parascaris equorum
Microfilariae: Onchocerca spp.
Intestinal strongyles (adult stages): Strongyloides westeri
Gastric nematodes (adult stages): Habronema muscae
Gastrointestinal stages of gasterophile larvae: Gasterophilus spp.
Lung nematodes (adult stages and fourth instar): Dictyocaulus arnfieldi
Contraindications
Do not use in horses with hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. The product is intended for use in horses only. The concentration of ivermectin in this product may cause adverse reactions in cats, dogs, especially Collies, Bobtails or related or cross breeds, and also in sea or freshwater turtles, if they ingest the product or come into contact with the applicator.
Adverse reactions
Some horses heavily infested with Onchocera microfilariae have shown post-treatment edema and pruritus, probably due to the destruction of a large number of microfilariae. These symptoms disappear within a few days and symptomatic treatment is necessary. In case of massive cestode infestations, signs of mild and transient colic, soft faeces may occur.
In rare cases, inflammation of the lips, mouth and tongue has been reported after administration, leading to various clinical symptoms such as edema, hypersalivation, erythema, tongue disorders and stomatitis. These reactions, which occur within one hour of administration and disappear within 24-48 hours, are transient. If more severe oral reactions occur, symptomatic treatment is recommended.
If you notice serious reactions or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.
Target species
Horses.
Dosage for each species, route of administration and method of administration
Oral use.
The recommended dose is 200 µg ivermectin and 1 mg praziquantel per kg body weight, which corresponds to a single dose of 1 ml of paste per 100 kg body weight. To ensure the correct dose is administered, the body weight of the animals should be determined as accurately as possible before treatment. The applicator is marked with divisions for administration in 100 increments of 100 kg body weight. The applicator should be adjusted to the calculated dose by fixing the ring to the appropriate position on the plunger.
Recommendations for correct administration
Hold the applicator plunger, turn the dosage ring marked on the plunger so that the lower edge of the ring is aligned with the position for the desired weight. Make sure that the animal has no feed residue in its mouth. Remove the applicator cap, insert it into the horse’s mouth and administer the paste at the base of the tongue. After application, immediately raise the horse's head for a few seconds and ensure that the animal has swallowed the dose.
Antiparasitic program:
To obtain an adequate level of protection against parasitic infestations, veterinary advice on the appropriate dosage and zoo-hygienic conditions is required.
Withdrawal period
Meat: 30 days.
Milk: do not administer the product to mares producing milk for human consumption.
Special precautions for storage
Keep out of the reach and sight of children. Store below 25 °C. Keep the applicator tightly closed. Replace the cap after use. Do not use after the expiry date stated on the label. Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Special warnings
Special warnings for each target species
The following practices should be avoided as they may increase the risk of resistance development and may ultimately result in ineffective treatment:
− too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class for a long period of time.
− Underdosing, which may be caused by underestimation of body weight or non-calibration of dosing devices.
Suspected clinical cases of anthelmintic resistance should be further investigated by appropriate methods (ovocoproscopy, etc.);
If the test results clearly indicate the establishment of resistance to a particular anthelmintic, another anthelmintic from a different pharmacological class and with a different mode of action should be used.
Resistance to macrocyclic lactones (which include ivermectin) has been reported in Parascaris equorum in horses in the EU. Therefore, the use of the product should be based on local epidemiological information (region, farm) on the sensitivity of gastrointestinal nematodes and recommendations on the possibilities of limiting the emergence of anthelmintic resistance.
Special precautions for use in animals
There are no studies to confirm the safety of using this product in foals less than 2 months old or in breeding stallions, so the use of the product in these categories of animals is not recommended.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Do not eat, drink or smoke while using the product.
This product may cause skin or eye irritation. Avoid contact with skin or eyes. In case of accidental contact with the product, wash the affected area immediately with plenty of water.
In case of accidental ingestion or eye irritation, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
People with known hypersensitivity to ivermectin, praziquantel or any of the excipients should administer the product with caution. Pregnant or lactating women should administer the product with caution.
Personal protective equipment consisting of protective gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Use during pregnancy or lactation
Studies conducted on laboratory animals have not revealed any teratogenic or embryotoxic effects of ivermectin
or praziquantel administered at recommended doses during treatment.
The combination of ivermectin and praziquantel can be used after the first three months of gestation and during lactation. Due to the lack of clinical data on the early period of gestation, the product can be used during the first three months of gestation only after a benefit/risk assessment by the veterinarian.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
No data are available.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if appropriate
No adverse reactions were observed in 2-month-old foals and adult horses receiving doses up to 3 and 10 times the recommended dose, respectively.
In horses treated twice with ivermectin oral paste or once with doses 10 times the recommended dose of oral paste (e.g. 2 mg/kg body weight), temporary reduced appetite, fever, ptyalism and visual disturbances were observed. All symptoms resolved within five days. No antidote has been identified, but symptomatic treatment may be beneficial.
Incompatibilities
Not applicable
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials, if applicable
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
The product should not be disposed of in watercourses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
EQUIVERM DUO
Pasta orale per cavalli.
Composizione
1 ml di prodotto contiene:
Principi attivi:
Ivermectina 20 mg
Praziquantel 100 mg
Eccipienti:
Butilidrossianisolo (E320) 0,2 mg
Indicazioni
È indicato nel trattamento delle malattie parassitarie causate da cestodi, nematodi o artropodi, sensibili all'azione antiparassitaria di Equiverm Duo pasta orale, nei cavalli:
Cestodi (adulti):
Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna.
Grandi strongili:
Strongylus vulgaris (stadi adulti e stadi larvali arteriosi), Strongylus edentatus (stadi adulti e stadi larvali tissutali), Strongylus equinus (stadi adulti), Triodontophorus spp. (stadi adulti), Triodontophorus brevicauda, Triodontophorus serratus, Craterostomum acuticaudatum (stadi adulti)
Piccoli strongilli o ciatostomi, stadi adulti e in fase di sviluppo (quarto stadio larvale intraluminale), compresi i ceppi resistenti al benzimidazolo:
Coronocyclus spp., Coronocyclus coronatus, Coronocyclus labiatus, Coronocyclus labratus, Cyathostomum spp. (Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum), Cylicocyclus spp. (Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongatus, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus), Cylicodontophorus spp. (Cylicodontophorus bicornatus), Cylicostephanus spp.
(Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus, Cylicostephanus minutus), Parapoteriostomum spp. (Parapoteriostomum mettami), Petrovinema spp. (Petrovinema poculatum), Poteriostomum spp.
Trichostrongylia (stadi adulti): Trichostrongylus axei Ossiuri (stadi adulti e quarto stadio di sviluppo): Oxyuris equi Ascaris (stadi adulti, terzo e quarto stadio di sviluppo larvale): Parascaris equorum
Microfilarie: Onchocerca spp.
Strongili intestinali (stadi adulti): Strongyloides westeri
Nematodi gastrici (stadi adulti): Habronema muscae
Stadi gastrointestinali delle larve di gastrofili: Gasterophilus spp.
Nematodi polmonari (adulti e quarto stadio): Dictyocaulus arnfieldi
Controindicazioni
Non usare in cavalli con ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto è destinato esclusivamente all'uso sui cavalli. La concentrazione di ivermectina contenuta in questo prodotto può causare reazioni avverse in gatti, cani, in particolare Collie, Bobtail o razze affini o incrociate e anche nelle tartarughe marine o d'acqua dolce se ingeriscono il prodotto o entrano in contatto con l'applicatore.
Reazioni avverse
Alcuni cavalli gravemente infestati da Onchocera microfilarie hanno mostrato edema e prurito post-trattamento, probabilmente dovuti alla distruzione di un gran numero di microfilarie. Questi sintomi scompaiono entro pochi giorni ed è necessario un trattamento sintomatico. In caso di infestazioni massicce di cestodi possono comparire segni di coliche lievi e transitorie e feci molli.
In rari casi, dopo la somministrazione sono stati segnalati infiammazioni delle labbra, della bocca e della lingua, con conseguenti vari sintomi clinici quali edema, ipersalivazione, eritema, disturbi della lingua e stomatite. Queste reazioni, che compaiono entro un'ora dalla somministrazione e scompaiono entro 24-48 ore, sono transitorie. Se si verificano reazioni orali più gravi, si raccomanda un trattamento sintomatico.
Se notate reazioni gravi o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informate il vostro veterinario.
Specie di destinazione
Cavalli.
Dosaggio per ciascuna specie, via di somministrazione e modalità di somministrazione
Somministrazione orale.
La dose consigliata è di 200 µg di ivermectina e 1 mg di praziquantel per kg di peso corporeo, che corrisponde ad una singola dose di 1 ml di pasta per 100 kg di peso corporeo. Per garantire la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo degli animali deve essere determinato nel modo più accurato possibile prima del trattamento. L'applicatore ha divisioni contrassegnate per la somministrazione da 100 a 100 kg di peso corporeo. L'applicatore deve essere regolato alla dose calcolata fissando l'anello nell'apposita posizione sul pistone.
Raccomandazioni per una corretta somministrazione
Tenere lo stantuffo dell'applicatore, ruotare l'anello contrassegnato con il dosaggio sullo stantuffo in modo che il bordo inferiore dell'anello sia allineato con la posizione del peso desiderato. Assicurarsi che l'animale non abbia resti di cibo in bocca. Rimuovere il cappuccio dell'applicatore, inserirlo nella bocca del cavallo e somministrare la pasta alla base della lingua. Dopo l'applicazione sollevare immediatamente la testa del cavallo per qualche secondo e assicurarsi che l'animale abbia ingerito la dose.
Programma antiparassitario:
Per ottenere un adeguato livello di protezione contro le infestazioni parassitarie è necessario fornire consulenza veterinaria sul giusto dosaggio e sulle condizioni zooigieniche.
Tempo di attesa
Carne: 30 giorni.
Latte: il prodotto non verrà somministrato a cavalle che producono latte destinato al consumo umano.
Precauzioni particolari per la conservazione
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Tenere l'applicatore ben chiuso. Riposizionare il tappo dopo l'uso. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta. Periodo di validità dopo la prima apertura dell'imballaggio primario: 6 mesi.
Avvertenze speciali
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Verranno evitate le seguenti pratiche che potrebbero aumentare il rischio di sviluppare resistenza e potrebbero, in definitiva, comportare l'inefficacia del trattamento:
− uso troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per un lungo periodo di tempo.
- Sottodosaggio, che può essere causato da una sottostima del peso corporeo o dalla mancata calibrazione dei dispositivi di dosaggio.
I casi clinici sospetti di resistenza antielmintica devono essere ulteriormente approfonditi con metodiche appropriate (ovocoproscopia, ecc.);
Se i risultati del test indicano chiaramente l'instaurarsi di resistenza ad un determinato antielmintico, verrà utilizzato un altro antielmintico di una classe farmacologica diversa e con una diversa modalità d'azione.
La resistenza ai lattoni macrociclici (che includono l'ivermectina) è stata segnalata in Parascaris equorum nei cavalli nell'UE. Pertanto, l'uso del prodotto si baserà sulle informazioni epidemiologiche locali (regione, azienda agricola) riguardanti la sensibilità dei nematodi gastrointestinali e sulle raccomandazioni sulle possibilità di limitare l'insorgenza di resistenza agli antielmintici.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Non ci sono studi che confermino la sicurezza dell'uso di questo prodotto nei puledri di età inferiore a 2 mesi o negli stalloni riproduttori, pertanto l'uso del prodotto in queste categorie di animali non è raccomandato.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Non consumare cibi o bevande e non fumare durante l'utilizzo del prodotto.
Questo prodotto può causare irritazione alla pelle o agli occhi. Evitare il contatto con la pelle o gli occhi. In caso di contatto accidentale con il prodotto, lavare immediatamente la zona interessata con abbondante acqua.
In caso di ingestione accidentale o irritazione agli occhi consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Le persone con nota ipersensibilità all'ivermectina, al praziquantel o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono usare il prodotto con cautela. Le donne in gravidanza o in allattamento devono somministrare il prodotto con attenzione.
Durante la manipolazione del medicinale veterinario è necessario indossare dispositivi di protezione individuale costituiti da guanti protettivi.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento
Studi condotti su animali da laboratorio non hanno rivelato effetti teratogeni o embriotossici dell'ivermectina o del praziquantel somministrati alle dosi raccomandate durante il trattamento
.
L'associazione di ivermectina e praziquantel può essere utilizzata dopo i primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento. A causa dell'assenza di dati clinici sulle fasi iniziali della gravidanza, il prodotto può essere utilizzato durante i primi tre mesi di gravidanza solo dopo la valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del veterinario.
Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Nessun dato disponibile.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti), a seconda dei casi
Non sono state osservate reazioni avverse nei puledri di 2 mesi e nei cavalli adulti che hanno ricevuto dosi rispettivamente fino a 3 e 10 volte la dose raccomandata.
I cavalli trattati due volte con ivermectina pasta orale o una volta con dosi pari a 10 volte la dose raccomandata di pasta orale (ad esempio 2 mg/kg di peso corporeo) hanno manifestato una temporanea riduzione dell'appetito, febbre, ptialismo e disturbi visivi. Tutti i sintomi sono scomparsi entro cinque giorni. Non è stato identificato alcun antidoto, ma il trattamento sintomatico può essere utile.
Incompatibilità
Non applicabile
Precauzioni speciali per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o dei rifiuti, a seconda dei casi
Qualsiasi medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivanti dal suo utilizzo devono essere smaltiti in conformità con i requisiti locali.
Il prodotto non deve essere gettato nei corsi d'acqua in quanto pericoloso per i pesci e gli altri organismi acquatici.
