CRIMECTIN PLUS 10/100 mg/ml // IVERMECTINA- CLORSULON// soluzione iniettabile per bovini

COMPOSIZIONE

Ivermectina ..... 10 mg/ml

Clorsulone ..... 100 mg/ml

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CONTROINDICAZIONI

Non somministrare per via intramuscolare o endovenosa. Non utilizzare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

REAZIONI AVVERSE

In alcuni animali è stato osservato un disagio transitorio in seguito alla somministrazione sottocutanea. Occasionalmente può verificarsi una leggera reazione infiammatoria nel sito di iniezione, che si risolve spontaneamente. Se notate qualche effetto collaterale, anche quelli non già riportati in questo foglio, o pensate che il medicinale non abbia avuto effetto, informate il vostro veterinario.

POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE

La dose raccomandata per i bovini è 1 ml/50 kg di peso corporeo (equivalente a 200 mcg di ivermectina/kg di peso corporeo e 2 mg di clorsulone/kg di peso corporeo). La somministrazione avverrà esclusivamente tramite iniezione sottocutanea, sotto la pelle davanti o dietro le scapole.

Programma di trattamento nelle regioni con Hypoderma spp.

L'ivermectina è altamente efficace contro tutti gli stadi larvali di Hypoderma spp. Per ottenere i migliori risultati, le mucche devono essere trattate il prima possibile dopo la fine della stagione delle mosche. Non correlato all'ivermectina, l'uccisione della larva dell'Hypoderma mentre si trova in aree vitali del corpo può causare reazioni indesiderate ospite-parassita. Pertanto, se la larva di Hypoderma lineatum viene uccisa quando si trova nel tessuto esofageo può creare dilatazione-volvolo gastrico o paralisi se si trova nel canale vertebrale Hypoderma bovis . Ecco perché i trattamenti devono essere effettuati prima o dopo queste fasi di migrazione larvale. I bovini trattati con ivermectina dopo la fine della stagione delle mosche (a settembre) possono essere trattati nuovamente con ivermectina durante l'inverno per parassiti interni, rogna o pidocchi, uccidendo così anche le eventuali larve responsabili dell'ipodermosi.

RACCOMANDAZIONI RIGUARDANTI LA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

Quando la temperatura del prodotto è inferiore a 50 ^C , la somministrazione può risultare difficoltosa a causa della viscosità del prodotto. L'iniezione può essere facilitata riscaldando il prodotto e l'attrezzatura di iniezione a ca. 15 ⁰ C. Si consiglia di utilizzare un ago calibro 16, con una lunghezza di 15 o 20 mm. Utilizzare attrezzature sterili.

Per garantire la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile; verrà controllata l'accuratezza dell'attrezzatura di dosaggio.

TEMPO DI ATTESA

Carne e visceri: 66 giorni

Non è autorizzato l'uso negli animali che producono latte destinato al consumo umano.

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PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25ºC.

Non refrigerare o congelare.

Conservare nella confezione originale.

Conservare in un luogo asciutto.

Proteggere dalla luce diretta.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.

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PERIODO DI VALIDITÀ

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

Periodo di validità dopo la prima apertura dell'imballaggio primario: 28 giorni.

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AVVERTENZE SPECIALI

Precauzioni speciali per ciascuna specie di destinazione

Si raccomanda di evitare le seguenti pratiche in quanto aumentano il rischio di sviluppo di resistenza ai parassiti e possono rendere inefficace la terapia:

- uso troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per un periodo troppo lungo;

- sottodosaggio dovuto a sottostima del peso corporeo, errata somministrazione del prodotto, decalibrazione delle apparecchiature di dosaggio (se utilizzate).

Tutti i casi sospetti di resistenza agli antielmintici devono essere ulteriormente indagati utilizzando test appropriati (ad esempio test di riduzione della conta delle uova nelle feci). Laddove i test suggeriscano chiaramente la resistenza ad un particolare antielmintico, ne verrà utilizzato un altro appartenente ad un'altra classe farmacologica con una diversa modalità d'azione. La resistenza ai lattoni macrociclici (inclusi avermectina, ivermectina) è stata segnalata in Cooperia spp nei bovini, all'interno dell'UE e in altre specie parassitarie al di fuori dell'UE. Pertanto, l'uso di questo prodotto deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali sulla sensibilità ai nematodi e sulle raccomandazioni su come limitare lo sviluppo della resistenza agli antielmintici.

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali

Dosi superiori a 10 ml verranno somministrate come due iniezioni in due siti diversi per ridurre il disagio transitorio o le reazioni avverse nel sito di iniezione. Altri siti di iniezione verranno utilizzati per altri prodotti parenterali. Verrà somministrato solo alle specie indicate nel foglio illustrativo come menzionato nella sezione dosaggio e somministrazione. Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente mediante iniezione sottocutanea, utilizzando qualsiasi apparecchiatura destinata alla specie di destinazione, sia standard automatizzata che calibrata per una singola dose, sotto la pelle davanti o dietro le scapole, utilizzando un ago sterile.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali

Non fumare né mangiare durante la manipolazione del prodotto. Lavarsi le mani dopo aver utilizzato il prodotto. Evitare il contatto con gli occhi o la pelle. Se ciò accade, sciacquare immediatamente la zona interessata con acqua. In caso di autoiniezione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento

Alla dose raccomandata non sono stati osservati effetti avversi sulla riproduzione. Crimectin Plus può essere somministrato alle vacche da carne durante tutto il periodo di gestazione o allattamento, a condizione che il latte non sia destinato al consumo umano.

Interazioni con altri medicinali o altre forme di interazione

Non si conoscono.

Sovradosaggio (procedure di emergenza, antidoti), a seconda dei casi

Gli studi hanno dimostrato un ampio margine di sicurezza.

La somministrazione di 25 ml di Crimectin Plus/50 kg di peso corporeo può provocare lesioni nel sito di iniezione (tessuto necrotico, edema, fibrosi e infiammazione). Non sono stati determinati altri effetti avversi.

Principali incompatibilità

In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

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PRECAUZIONI SPECIALI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI, A SECONDA DEL CASO

I medicinali non devono essere gettati nelle acque reflue o nei rifiuti domestici.

Chiedi al tuo veterinario informazioni su come smaltire i farmaci che non servono più. Queste misure contribuiscono alla protezione dell’ambiente.