BUTASAL 100ML // Butafosfan, Cianocobalamina (vitamina B12) // Cavalli, bovini, cani e gatti.// Horses, cattle, dogs and cats

• Soluzione iniettabile per cavalli, bovini, cani e gatti

• Trattamento di supporto di disturbi metabolici o riproduttivi, quando è necessaria un'integrazione con fosforo e cianocobalamina

Butasal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, cani e gatti .

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI:
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene :
Principi attivi:
Butafosfan 100,0 mg
Cianocobalamina (vitamina B12) 0,05 mg
Eccipienti:
Alcool benzilico (E1519)       10,5 mg
Soluzione limpida di colore rosso senza particelle visibili.

INDICAZIONE(I):
Trattamento di supporto dei disturbi metabolici o riproduttivi quando è richiesta un'integrazione di fosforo e cianocobalamina.
In caso di disturbi metabolici nel periodo peri-parto (il periodo immediatamente precedente e successivo al parto), tetania (spasmi muscolari intermittenti) e paresi (febbre lattiginosa), il prodotto verrà somministrato rispettivamente in aggiunta a magnesio e calcio.

CONTROINDICAZIONI:
Non utilizzare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti .

REAZIONI AVVERSE :
Nessuna conosciuta.
Se notate reazioni avverse, anche quelle non già riportate in questo foglio, o pensate che il medicinale non abbia avuto effetto, informate il vostro veterinario.  In alternativa, è possibile effettuare la segnalazione tramite il sistema nazionale di segnalazione  { farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro}.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cavalli, bovini, cani e gatti.

DOSAGGIO PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE:
Via di somministrazione:
Bovini, cavalli: per uso endovenoso (iv)
Cani, gatti: per uso endovenoso (iv), intramuscolare (im), sottocutaneo (sc)
Dose:

Se necessario, la dose può essere ripetuta una volta al giorno.

RACCOMANDAZIONI RIGUARDO LA CORRETTA AMMINISTRAZIONE:
Il tappo può essere forato in sicurezza fino a 15 volte.

PERIODO DI ATTESA
Bovini, equini:
Carne e visceri: zero giorni.
Latte: zero ore .

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE: 
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25 ⁰ C.
Conservare il flacone nella confezione esterna per proteggerlo dalla luce.
Non utilizzare questo prodotto veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Periodo di validità dopo la prima apertura dell'imballaggio primario: 28 giorni .

AVVERTENZE SPECIALI:
Precauzioni speciali per ciascuna specie di destinazione:
Si raccomanda di determinare la causa/e dei disturbi metabolici o riproduttivi, al fine di definire le misure preventive e terapeutiche più appropriate e la necessità di una terapia integrativa con fosforo e vitamina B12 .
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
A causa di un deficit delle vie metaboliche della coniugazione del glucuronide nei gatti, che sono coinvolte nel metabolismo dell'alcol benzilico, questo medicinale veterinario deve essere usato con cautela e il dosaggio raccomandato deve essere rigorosamente osservato. in questa specie.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
L'alcol benzilico può causare ipersensibilità (reazioni allergiche). Le persone con  nota ipersensibilità all'alcol benzilico devono evitare il contatto con il prodotto.  Il prodotto può causare irritazione alla pelle, agli occhi o alle mucose. Evitare pertanto l'esposizione alla pelle, alle mucose e agli occhi. In caso di esposizione accidentale della pelle, delle mucose e degli occhi, sciacquare la pelle e/o gli occhi con acqua. Non  mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del prodotto. Lavarsi le mani dopo aver usato il medicinale veterinario.
Gravidanza e allattamento:
La sicurezza del prodotto non è stata stabilita in vacche, cavalle, cagne e gatti in gravidanza e in allattamento. Tuttavia l'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento in queste specie non dovrebbe rappresentare un problema particolare .

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO:
Qualsiasi medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivanti dall’uso di tali prodotti devono essere smaltiti in conformità con le normative locali. Chiedi al tuo veterinario informazioni su come smaltire i farmaci che non servono più. Queste misure contribuiscono alla protezione dell’ambiente.

FORMATO:
Bottiglia x 100 ml

Butasal 100 mg/ml + 0.05 mg/ml injectable solution for horses, cattle, dogs and cats .

STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS:
Each ml of injectable solution contains :
Active substances:
Butafosfan 100.0 mg
Cyanocobalamin (vitamin B12) 0.05 mg
Excipients:
Benzyl alcohol (E1519)       10.5 mg
Clear red solution without visible particles.

INDICATION(S):
Supportive treatment of metabolic or reproductive disorders when phosphorus and cyanocobalamin supplementation is required.
In the case of metabolic disorders in the peri-parturition period (the period immediately before and after calving), tetany (intermittent muscle spasms) and paresis (milk fever), the product will be administered in addition to magnesium and calcium, respectively.

CONTRAINDICATIONS:
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients .

ADVERSE REACTIONS :
None known.
If you notice any adverse reactions, even those not already included in this leaflet, or you think that the medicine has not had an effect, please inform your veterinarian.  Alternatively, you can report through the national reporting system  { farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro}.

TARGET SPECIES:
Horses, cattle, dogs and cats.

DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION AND METHOD OF ADMINISTRATION:
Route of administration:
Cattle, horses: for intravenous use (iv)
Dogs, cats: for intravenous (iv), intramuscular (im), subcutaneous (sc)
use Dose:

If necessary, the dose can be repeated, once a day.

RECOMMENDATIONS REGARDING CORRECT ADMINISTRATION:
The cap can be safely punctured up to 15 times.

WAITING PERIOD
Cattle, horses:
Meat and offal: zero days.
Milk: zero hours .

SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS: 
Keep out of the sight and reach of children.
Do not store at a temperature higher than 25 ⁰ C.
Store the bottle in the outer packaging, to protect from light.
Do not use this veterinary product after the expiry date marked on the label. The expiration date refers to the last day of that month.
Validity period after the first opening of the primary packaging: 28 days .

SPECIAL WARNINGS:
Special precautions for each target species:
It is recommended to determine the cause(s) of metabolic or reproductive disorders, in order to define the most appropriate preventive and treatment measures and the need for phosphorus and vitamin B12 supplementation therapy .
Special precautions for use in animals:
As a consequence of a deficiency of the metabolic pathways of glucuronide conjugation in cats, which are involved in the metabolism of benzyl alcohol, this veterinary medicinal product should be used with caution and the recommended dosage should be strictly observed in this species.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Benzyl alcohol can cause hypersensitivity (allergic reactions). People with  known hypersensitivity to benzyl alcohol should avoid contact with the product.  The product may cause irritation to the skin, eyes or mucous membranes. Therefore, avoid exposure to skin, mucous membranes and eyes. In case of accidental skin, mucous membrane and eye exposure, flush skin and/or eyes with water. Do not  eat, drink or smoke while handling the product. Wash your hands after using the veterinary medicinal product.
Pregnancy and lactation:
The safety of the product has not been established in pregnant and lactating cows, mares, bitches and cats. However, the use of the product during pregnancy and lactation in these species should not represent a particular problem .

SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL:
Any unused veterinary medicinal product or waste from the use of such products should be disposed of in accordance with local requirements. Ask your veterinarian for information on how to dispose of medications that are no longer needed. These measures contribute to the protection of the environment.

SIZE:
Bottle x 100 ml