ONSIOR // Robenacoxib // para el tratamiento del dolor y la inflamación en la osteoartritis crónica en perros

 

ONSIOR contiene robenacoxib, para el tratamiento del dolor y la inflamación en la osteoartritis crónica en perros. Los comprimidos de Onsior tienen sabor y la mayoría de los perros los ingieren voluntariamente, no deben romperse ni triturarse.

Recomendaciones para una correcta administración:

Administrar por vía oral. No tomar con alimentos, ya que los ensayos clínicos han demostrado una mayor eficacia del robenacoxib cuando se toma sin alimentos o al menos 30 minutos antes o después de una comida.

Declaración de sustancias activas y otros ingredientes

Cada comprimido contiene la siguiente cantidad de robenacoxib y está marcado con "NA" en un lado y los siguientes símbolos en el otro lado:
Símbolos de robenacoxib/comprimido
5 mg de AK
10 mg de EB
20 mg de CD
40 mg de BCK
Los comprimidos son redondos, de color beige a marrón y son indivisibles. Los comprimidos de Onsior tienen sabor y la mayoría de los perros los ingieren voluntariamente.

Indicación(es):

Para el tratamiento del dolor y la inflamación en la osteoartritis crónica en perros.

Contraindicaciones:

No utilizar en perros que padezcan úlceras de estómago o enfermedades hepáticas. No utilizar junto con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) ni con corticosteroides, fármacos comúnmente utilizados en el tratamiento del dolor, la inflamación o las alergias.

No usar en caso de hipersensibilidad al robenacoxib o a alguno de los componentes de los comprimidos.

No usar en perras gestantes o lactantes, ya que no se ha establecido la seguridad del robenacoxib durante la gestación y la lactancia ni en perros utilizados para fines de reproducción.

Reacciones adversas:

Se notificaron reacciones adversas gastrointestinales con mucha frecuencia, pero la mayoría de los casos fueron leves y se resolvieron sin tratamiento. Los vómitos y las heces blandas fueron muy comunes, la falta de apetito y la diarrea fueron comunes y los casos de heces con sangre fueron raros. En perros tratados durante hasta 2 semanas, no se observó ningún aumento en la actividad de las enzimas hepáticas.

Sin embargo, con el tratamiento a largo plazo, se han descrito con frecuencia aumentos de los niveles de enzimas hepáticas. En la mayoría de los casos, la actividad de las enzimas hepáticas se estabilizó o disminuyó con el tratamiento continuado. No se han descrito aumentos de los niveles de enzimas hepáticas asociados a síntomas de anorexia, apatía o vómitos. Si observa efectos graves u otros efectos no mencionados en este prospecto, informe a su veterinario.

La frecuencia de los posibles efectos adversos se define mediante la siguiente convención:

• Muy común (afecta a más de 1 animal de cada 10)
• común (afecta de 1 a 10 animales de cada 100)
• poco común (afecta de 1 a 10 animales de cada 1.000)
• rara (afecta de 1 a 10 animales de cada 10.000)
• muy rara (afecta a menos de 1 animal de cada 10.000)
• No se conoce (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)

Posología para cada especie, vía(s) de administración y modo de administración:

La dosis recomendada de robenacoxib es de 1 mg/kg de peso corporal, con un rango de 1-2 mg/kg. Administrar una vez al día según la tabla que aparece a continuación.

Peso corporal Número de comprimidos por tamaño (kg) 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg
2,5 a < 5 1 comprimido
5 a < 10 1 tableta
10 a < 20 1 tableta
20 a < 40 1 comprimido
40 a 80 2 tabletas

El efecto clínico aparece en una semana. El tratamiento debe interrumpirse después de 10 días si no se observa una mejoría visible. En el caso de un tratamiento a largo plazo, una vez que se establece el efecto clínico, la dosis de Onsior puede ajustarse a la dosis individual mínima eficaz, teniendo en cuenta que el grado de dolor e inflamación asociados a la artrosis crónica puede variar con el tiempo. En este caso, es necesario el control por parte de un veterinario.

Advertencia(s) especial(es)

No se ha establecido la seguridad de este medicamento veterinario en perros que pesen menos de 2,5 kg o tengan menos de 3 meses de edad.

En el caso de un tratamiento a largo plazo, se deben controlar las enzimas hepáticas al inicio del tratamiento, por ejemplo después de 2, 4 y 8 semanas.

A continuación, se recomienda continuar con el seguimiento constante, por ejemplo una vez cada 3-6 meses. El tratamiento debe suspenderse si el nivel de enzimas hepáticas aumenta significativamente o si el animal presenta síntomas como anorexia, apatía o vómitos en combinación con un nivel elevado de enzimas hepáticas.

La administración a perros con insuficiencia cardíaca, renal o hepática o a perros deshidratados, con bajo volumen sanguíneo circulante o presión arterial baja puede implicar riesgos adicionales.

Si no se puede evitar su uso, estos perros requieren una estrecha vigilancia. Utilice este medicamento veterinario bajo la estricta supervisión de un veterinario en perros con riesgo de úlceras de estómago o si el animal ha mostrado previamente intolerancia a otros AINE. Onsior no debe administrarse junto con otros AINE.

El tratamiento previo con otros antiinflamatorios puede provocar efectos adversos adicionales o mayores, por lo que se recomienda dejar pasar un periodo de al menos 24 horas sin tratamiento con dichas sustancias antes de iniciar el tratamiento con Onsior. No obstante, durante el periodo sin tratamiento se deben tener en cuenta las propiedades farmacocinéticas de los productos utilizados previamente.

El tratamiento concomitante con fármacos que actúan sobre el flujo renal, por ejemplo diuréticos o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, debe ser controlado clínicamente. Se debe evitar la administración simultánea de fármacos potencialmente nefrotóxicos porque puede provocar un mayor riesgo de toxicidad renal.

El uso simultáneo de otros principios activos que tienen un alto nivel de unión a proteínas puede competir con el robenacoxib en términos de unión y, por tanto, provocar efectos tóxicos.

Precauciones especiales para la eliminación del producto no utilizado o de los residuos, según corresponda:

Los medicamentos no deben tirarse a los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su veterinario cómo desechar los medicamentos que ya no necesita.

ONSIOR contiene robenacoxib, para el tratamiento del dolor y la inflamación de la osteoartritis crónica del perro. Le compresse di Onsior sono aromatizzate e vengono ingerite voluntariamente dalla maggior parte dei cani, non devono essere rotte o frantumate.

Raccomandazioni per una corretta amministrazione:

Somministrare per via orale. Non asumire con il cibo perché studi clinici hanno demostrado una maggiore efficacia del robenacoxib se assunto senza cibo o almeno 30 minuti prima o dopo un pasto.

Dichiarazione dei principi attivi e degli altri ingredientesi

Ogni compressa contiene la siguiente cantidad de robenacoxib y es contrassegnata con "NA" su un lato y con los siguientes símbolos en el otro lado:
Robenacoxib/comprimido Simboli
10 mg de EB
20 mg de CD
40 mg de BCK
Las compresas sono rotonde, de colore da beige a di colore bruno e sono indivisibili. Le compresse di Onsior sono aromatizzate e vengono ingerite voluntariamente dalla maggior parte dei cani.

Indicación/es:

Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione nell'osteoartrosi cronica nei cani.

Contraindicaciones:

Non usare in cani affetti da ulcere allo stomaco o malattie del fegato. Non usare insieme ad otros medicamentos antiinflamatorios sin esteroides (FANS) o con corticosteroides, medicamentos comunes usados ​​en el tratamiento del dolor, dell'infiammazione o delle allergie.

No utilizar en caso de hipersensibilidad al robenacoxib o ad uno qualsiasi degli eccipienti delle compresse.

Non usare in cagne in gravidanza o in allattamento poiché la sicurezza del robenacoxib non è stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento o in cani utilizzati a fini riproduttivi.

Razones contrarias:

Reazioni avverse gastrointestinali sono state segnalate molto frecuentemente, ma nella maggior parte dei casi sono state lievi e si sono risolte senza trattamento. Vomito e feci molli erano molto comuni, scarso appetito e diarrea erano comuni ei casi di sangue nelle feci erano rari. Nei cani trattati fino a 2 settimane non è stato osservato alcun creciente dell'attività degli enzimi epatici.

Sin embargo, con el tratamiento a largo plazo, sono stati frecuentemente segnalati aumenti dei livelli degli enzimi epatici. En la mayor parte de los casi, la actividad de las enzimas emocionales se estabiliza o disminuye con la prosecución del tratamiento. Non sono stati segnalati aumenti dei livelli degli enzimi epatici epatici associati a sintomi di anoressia, apatia o vomito. Si notate effetti gravi o altri effetti che non sono stati menzionati in questo foglio illustrativo, informe a su veterinario.

La frecuencia de los efectos posibles es definitiva utilizando la siguiente convención:

• molto comune (colpisce più di 1 animale su 10)
• comuna (colpisce da 1 a 10 animales su 100)
• non comune (colpisce da 1 a 10 animales su 1.000)
• raro (colpisce da 1 a 10 animales su 10.000)
• molto raro (colpisce meno di 1 animale su 10.000)
• non nota (la frecuencia non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

Dosaggio per ciascuna specie, via(e) di somministrazione e modalità di somministrazione:

La dosis recomendada de robenacoxib es de 1 mg/kg de peso corporal con un intervalo de 1-2 mg/kg. Somministrare una volta al giorno secondo la tabella sottostante.

Peso corporal Número de compresas por dimensión (kg) 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg
de 2,5 a < 5 1 comprimido
de 5 a < 10 1 comprimido
de 10 a < 20 1 comprimido
de 20 a < 40 1 comprimido
de 40 a < 80 2 comprimidos

El efecto clínico aparece dentro de una semana. Il trattamento deve essere interrotto dopo 10 giorni se non si riscontra alcun miglioramento visibile. En el caso del tratamiento a largo plazo, una vuelta estable del efecto clínico, la dosis de Onsior puede ser agregada a la dosis individual de eficacia más baja, teniendo en cuenta el grado de dolor y la inflamación asociada a la osteoartritis crónica que puede variar en el tiempo. . En este caso es necesario el seguimiento de parte de un veterinario.

Advertencias especiales

La seguridad de estos medicamentos veterinarios no está estable ni en perros de peso inferior a 2,5 kg o de peso inferior a 3 meses.

En caso de tratamiento a largo plazo, las enzimi epatici deben monitorear todos los inicios del tratamiento, es decir, después de 2, 4 y 8 semanas.

Sucesivamente si desea continuar con el monitor constante, adquiera una vuelta cada 3-6 meses. Il trattamento deve essere interrotto se il livello degli enzimi epatici aumenta in modo significativo o se l'animale mostra sintomi quali anoressia, apatia o vomito in combinazione con un livello elevato degli enzimi epatici.

La administración del perro con función cardíaca, renal o epiática compromete el perro disidrado, con bajo volumen sanguíneo circolante o baja presión sanguínea puede comportar riesgos adicionales.

Se l'uso non può essere evitato, estosti cani richiedono un attento monitoraggio. Utilice estos medicamentos veterinarios bajo el control de un veterinario nei cani a rischio di ulcera gastrica o se l'animale ha precedentemente mostrato intolleranza ad altri FANS. Onsior non deve essere somministrato con un otro FANS.

Un tratamiento precedente con otros medicamentos antiinflamatorios puede causar efectos posteriores mayores y, por consecuencia, es necesario trascorrer un período de al menos 24 horas antes de que se realice el tratamiento con tali sostanze prima di iniziare il trattamento con Onsior. Sin embargo, durante el período sin tratamiento, es necesario tener en cuenta las propiedades farmacocinéticas de los productos utilizados en precedencia.

El tratamiento concomitante con medicamentos que agiscono sul flusso renale, ad esempio diuretici o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, deve essere monitorato clinicamente. La administración contemporánea de productos farmacéuticos potencialmente nefrotósicos debe evitarse porque puede causar un aumento del riesgo de toxicidad renal.

El uso simultáneo de otros principios de actividad que tienen un elevado nivel de vida en el juego proteico puede competir con el robenacoxib en los términos del juego y cuáles son las causas de los efectos tóxicos.

Precauzioni speciali per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o dei rifiuti, a seconda dei casi:

I medicinali non devono essere gettati nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo veterinario informazioni su come smaltire i farmaci che non servono più.