KELAPROFEN // ketoprofeno // para caballos y ganado

NOMBRE DEL PRODUCTO
KELAPROFENO 100 MG

Sustancia activa :
Ketoprofeno 100 mg;

Excipientes:
Alcohol bencílico (E1519) 100 mg;
Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.

Indicaciones:
Caballos:
-Alivio de la inflamación y el dolor asociados a trastornos musculoesqueléticos;
-Alivio del dolor visceral asociado al cólico.
Ganado:
- Tratamiento de apoyo de la paresia postparto;
- Reducción de la pirexia y el malestar asociados a enfermedades respiratorias bacterianas, mediante su uso en combinación con un tratamiento antimicrobiano adecuado;
-Mejorar la tasa de recuperación en mastitis clínicas agudas, incluyendo mastitis agudas con endotoxinas causadas por microorganismos gramnegativos con tratamiento antimicrobiano adecuado:
-Reducción del edema de ubre asociado al parto;
Cerdos:
- Reducción de la pirexia y la frecuencia respiratoria alta asociadas con enfermedades respiratorias bacterianas o virales mediante su uso en combinación con un tratamiento antimicrobiano adecuado;
- Tratamiento de soporte en el síndrome mastitis-metritis-agalacsia en cerdas, en combinación con el tratamiento antimicrobiano adecuado.

Contraindicaciones:
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No administrar simultáneamente o con menos de 24 horas de diferencia con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), así como con corticosteroides, diuréticos y anticoagulantes.
No usar en animales que padecen enfermedades cardíacas, hepáticas o renales, en los que exista posibilidad de úlceras o sangrado gastrointestinal o en los que exista evidencia de discrasia sanguínea.

Reacciones adversas:
Como ocurre con todos los AINE, debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, existe la posibilidad de que se produzcan casos aislados de intolerancia gástrica o renal. En casos muy raros pueden producirse reacciones alérgicas. Si observa reacciones graves u otros efectos no mencionados en este prospecto, informe a su veterinario.

Especies objetivo:
Caballos, ganado, cerdos.

DOSIS PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
En el caso de tratar grupos grandes de animales, se recomienda utilizar una aguja de extracción de dosis.
No perfore el envase más de 33 veces.

Caballos:
Administración intravenosa:
Para uso en trastornos musculoesqueléticos:
2,2 mg de ketoprofeno/kg, es decir un ml de producto por cada 45 kg de peso corporal, administrado mediante inyección intravenosa una vez al día, durante 3 a 5 días.
Para uso en cólico equino:
2,2 mg/kg (1 ml/45 kg) de peso corporal, administrados por inyección intravenosa para un efecto inmediato. En caso de recurrencia del cólico, se puede administrar una segunda inyección.

Ganado :
Administración intravenosa o intramuscular:
3 mg de ketoprofeno/kg de peso corporal, es decir, un ml de producto por cada 33 kg de peso corporal, administrado mediante inyección intravenosa profunda o intramuscular una vez al día durante un máximo de 3 días.

Cerdos:
Administración intramuscular:
3 mg de ketoprofeno/kg de peso corporal, es decir 1 ml de producto por cada 33 kg de peso corporal administrado una vez al día mediante inyección intramuscular profunda.

TIEMPO DE ESPERA
Ganado:
Carne y órganos:
-iv: 1 día;
-im: 2 días;
-Leche: cero horas.
Caballos:
Carne y órganos: 1 día.
Leche: no está autorizado su uso en animales lactantes que producen leche para consumo humano.
Cerdos:
Carne y órganos: 2 días.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
Mantener fuera del alcance de los niños;
No refrigerar ni congelar;
Proteger de la luz;
No utilizar después de la fecha de caducidad marcada en la etiqueta;
Periodo de validez después de la primera apertura del envase 28 días;

ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para su uso en animales
No se recomienda utilizar ketoprofeno en perros menores de 15 días de edad.
Su uso en animales menores de 6 semanas o en animales viejos puede implicar riesgos adicionales. Si no se puede evitar dicho uso, los animales en cuestión pueden necesitar una dosis reducida y un manejo cuidadoso del tratamiento. Debe evitarse en animales en estado de deshidratación, hipovolemia o hipotensión, ya que esto implica un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal. Evitar la inyección intraarterial.
No exceda la dosis prescrita ni la duración del tratamiento.

Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el producto.
Las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo y/o al alcohol bencílico deben evitar todo contacto con este medicamento veterinario. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto. Lávese las manos después de su uso. Evite que salpique la piel o los ojos. Si esto ocurre, lave bien la zona afectada con agua. Si la irritación persiste, busque asistencia médica.

Uso durante el embarazo y la lactancia
Se ha investigado la seguridad del uso de ketoprofeno en animales de laboratorio gestantes (rata, ratón y conejo) y en vacas gestantes. El ketoprofeno no ha mostrado efectos teratogénicos ni embriotóxicos. El ketoprofeno puede administrarse a vacas gestantes o lactantes. Dado que no se ha evaluado la seguridad del uso de ketoprofeno en cerdas gestantes, el medicamento debe utilizarse en estos casos solo después de la evaluación de la relación riesgo/beneficio por parte del veterinario. No utilizar en mujeres embarazadas.

Interacciones
No debe administrarse junto con otros antiinflamatorios no esteroides (AINE) al mismo tiempo o con menos de 24 horas de diferencia, así como con corticosteroides, diuréticos y anticoagulantes.

Sobredosis
No se observaron signos clínicos en el caso del ketoprofeno en caballos, en una dosis 5 veces mayor que la dosis recomendada durante 15 días, en bovinos en una dosis 5 veces mayor que la dosis recomendada durante 15 días, en bovinos en una dosis 5 veces mayor que la dosis recomendada durante 5 días, ni en cerdos en una dosis 3 veces mayor que la dosis recomendada durante 3 días.

Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otras sustancias en la misma jeringa.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE RESIDUOS, SEGÚN CORRESPONDA
Los medicamentos no deben tirarse a los desagües ni a la basura.

NOMBRE DEL PRODUCTO
KELAPROFENO 100 MG

Principio activo :
Ketoprofeno 100 mg;

Ecipientes:
Alcohol bencilico (E1519) 100 mg;
Soluzione limpida, incolore o leggermente giallastra.

Indicaciones:
Cavalli:
-Sollievo dell'infiammazione e del dolore associati a disturbi muscoloscheletrici;
-Sollievo del dolore viscerale associato alle coliche.
Bovinos:
- Tratamiento de apoyo de los paresi posparto;
- Riduzione della piressia e del disagio associato alle malattie respiratorie batteriche, mediante el uso en combinación con un adecuado tratamiento antimicrobiano;
-Mejorar la tarea del recuperador de mastitis clínica aguda, incluida la mastitis aguda con endotosina causada por microorganismos gramnegativos con un tratamiento adecuado antimicrobiano:
- Riduzione dell'edema della mammella associato al parto;
Suini:
- Riduzione della piressia e dell'elevata frequenza respiratoria associati a malattie respiratorie batteriche o virali mediante el uso en combinación con un tratamiento antimicrobiano apropiado;
- Tratamiento de soporte al síndrome de mastita-metrita-agalacsia en scrofe, en combinación con un tratamiento antimicrobiano apropiado.

Contraindicaciones:
Non utilizzare in case di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
No se administran simultáneamente otros medicamentos antiinflamatorios sin esteroides (FANS) al mismo tiempo que a menos de 24 horas de distancia, ya que contienen corticosteroides, diuréticos y anticoagulantes.
Non utilizzare in animali affetti da malattie cardiache, epatiche o renali, nei quali esiste la possibilità di ulcere o sanguinamenti gastrointestinali, o nei quali vi è evidencia di discrasia ematica.

Razones contrarias:
Come con tutti i FANS, a causa dell'inibizione della sintesi delle prostaglandine, esiste la possibilità di casi individuali di intolerancia gástrica o renal. En casi muchos casos es posible verificar las causas alérgicas. Se notate reazioni gravi o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informe il vostro veterinario.

Especie objetivo:
caballos, bovinos, suini.

DOSAGGIO PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
En caso de tratamiento con grandes grupos de animales, si se utiliza una dosis previa para el tratamiento.
No mantenga el contenido más de 33 minutos.

Cavalli:
Suministro endovenoso:
Para el uso nei disturbi muscoloscheletrici:
2,2 mg de ketoprofeno/kg, más de un ml de producto por 45 kg de peso corporal, administrado mediante administración endovenosa una vuelta al día, por 3-5 días.
Para el uso en coliche equino:
2,2 mg/kg (1 ml/45 kg) de peso corporal, administrados mediante inyección endovenosa con efecto inmediato. En caso de reincidencia de coliche, es posible que se somministrata una segunda iniezione.

Bovinos :
administración endovenosa o intramuscular:
3 mg de ketoprofeno/kg de peso corporal, más de un ml de producto por 33 kg de peso corporal, administrado mediante inyección endovenosa profunda o intramuscular una vuelta al día por un máximo de 3 días.

Suini:
Administración intramuscular:
3 mg de ketoprofeno/kg de peso corporal, además 1 ml de producto por cada 33 kg de peso corporal se administra una vuelta al día mediante inyección intramuscular profunda.

TEMPLOS DE ATESTA
Bovinos:
Carnes y organismos:
-iv: 1 día;
-im: 2 días;
-Latte: cero mineral.
Cavalli:
Carne y órganos: 1 día.
Latte: non è autorizzato l'uso negli animali in allattamento che producono latte destinato al consumo humano.
Suini:
Carne y órganos: 2 días.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla portata dei bambini;
No refrigerar ni congelar;
Protegido de la luz;
Non utilizzare dopo la data di scadenza Riportata sull'etichetta;
Periodo de validez después de la primera apertura del contenido 28 días;

ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para el impiego negli animali
Non è raccomandato l'uso del ketoprofeno nei cani di età inferiore a 15 giorni.
L'uso in animali di età inferiore a 6 settimane o in animali anziani può comportare rischi aggiuntivi. Se tale uso non può essere evitato, i rispettivi animali potrebbero necessitare di una dosis ridotta e di una'attenta gestione del trattamento. Dovrebbe essere evitato negli animali in stato di disidratazione, ipovolemia o ipotensione, poiché ciò implica un potencial riesgo de aumento de la toxicidad renal. Evitare l'iniezione intraarteriosa.
Non superare la dosis prescrita y la duración del tratamiento.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto.
La persona con nota de ipersensibilidad al principio activo y/o alcol bencilico debe evitar el contacto con este medicamento veterinario. En caso de inicio accidental, consulte a un médico y presente las hojas ilustrativas o la etiqueta del producto. Lavarsi le mani dopo l'uso. Evitare schizzi sulla pelle o sugli occhi. Se ciò accade, lave con precisión la zona interesada con agua. Si la irritación persiste, richiedere asistencia médica.

Uso durante la gravidanza y el allatamento
La seguridad del uso del ketoprofeno está estudiada en animales de laboratorio gravidi (ratto, topo e coniglio) y en gestantes bovinas. El ketoprofeno no ha demostrado efectos teratogénicos o embriotossici. Il ketoprofene può essere somministrato a bovine in gravidanza o in allattamento. Poiché non è stata valutata la seguridad dell'uso del ketoprofeno nelle scrofe gravide, il farmaco deve essere utilizzato in estosi casi solo dopo la valorazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario. Non usare in donne in gravidanza.

Las interacciones
A non devono essere somministrate insieme ad otros farmaci antinfiammatori non esteroidei (FANS) contemporáneamente oa menos de 24 horas de distancia, porque vienen con corticosteroides, diuréticos y anticoagulantes.

Soberanía
Non sono stati osservati segni clinici nel caso del ketoprofeno nei cavalli, una dosis de 5 veces superior a la dosis raccomandata por 15 días, nei bovini a una dosis de 5 volte superiore alla dosis raccomandata por 15 días, nei bovini a una dosis de 5 volte superiore alla dosis raccomandata por 5 días, o nei suini ad una dosis 3 volte superiore alla dosis racomandata por 3 días.

Incompatibilidad
In assenza di studi di compatibilità, este medicamento veterinario no debe ser mezclado con otras sustancias en la stessa siringa.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI, COME APPLICABILE
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.