IMIZOL RO 85mg/ml- 40ML // INTERNAL ANTIPARASITE FOR DOGS // Imidocarb // Babesia canis/ Ehrlichia spp
IMIZOL RO 85mg/ml- 40ML // INTERNAL ANTIPARASITE FOR DOGS // Imidocarb // Babesia canis/ Ehrlichia spp
INTERNAL ANTIPARASITE FOR DOGS IMIZOL 40ML
Imizol Ro, 85 mg/ml injectable solution for dogs.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS (INGREDIENTS):
Imidocarb dipropionate (equivalent to 85 mg/ml Imidocarb) 121.15 mg/ml
INDICATIONS: For the treatment and prophylaxis of Babesia canis and Ehrlichia spp.
infestations in dogs .
CONTRAINDICATIONS:
Imizol is not administered intravenously. It should not be administered in case of hypersensitivity to the active substance or excipients.
ADVERSE REACTIONS:
After treatment, parasympathetic symptoms may appear in some animals (sialorrhea, vomiting, general weakness), these symptoms can be alleviated by administering atropine sulfate. Deaths have been recorded as a result of anaphylactic reaction.
Commonly observed adverse reactions are: pain during injection and mild cholinergic signs such as salivation, nasal discharge or short episodes of vomiting. Other less commonly observed effects are dyspnoea, agitation, diarrhoea and mild inflammation at the inoculation site which may last from a few days to a month. Ulceration at the injection site is rare. If you notice any serious reactions or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
- Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions);
- Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated);
- Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated);
- Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated);
- Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
TARGET SPECIES:
Dogs.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION:
Administer subcutaneously or intramuscularly, the subcutaneous route being preferred.
In some cases, preventive treatment against babesiosis may be justified. A single treatment - depending on the severity of the infection - provides protection for a period of approximately one month.
Dogs:
Babesiosis: - treatment ( 0.25-0.5 ml product/10 kg body weight);
- prophylaxis ( 0.25 ml product/10 kg body weight).
Ehrlichiosis: - treatment ( 0.5 ml product/10 kg body weight)
Concomitant treatment of Babesiosis/Ehrlichiosis: 0.5 ml product/10 kg body weight.
RECOMMENDATIONS ON CORRECT ADMINISTRATION:
To ensure correct dosing, body weight should be determined as accurately as possible. In dogs with functional disorders of the lungs, liver or kidneys, it should only be used in accordance with the benefit/ risk assessment of the veterinarian.
WITHDRAWAL PERIOD:
Not applicable.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS:
Keep out of the reach of children.
Do not store above 25 0 C.
Protect from freezing. Protect
from light.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
SPECIAL WARNING(S):
Special warnings for each target species:
None.
Special precautions for use in animals:
None.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Do not use in people with known hypersensitivity to the active substance. In case of accidental contact with the skin or eyes, rinse thoroughly with water. Personal protective equipment consisting of impervious gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product. Seek medical advice immediately if adverse reactions such as signs of anti-cholinesterase activity occur. In case of accidental injection of this product, seek medical advice immediately and show the package leaflet to the doctor, even if only a small amount of the product has been injected. Do not use in people with known hypersensitivity to the active substance or to substances with anticholinesterase activity. Accidentally contaminated skin or eyes should be washed immediately with water. Appropriate protective equipment (impervious gloves) should be worn. In case of accidental contact or the appearance of anticholinesterase-type signs, seek medical advice immediately.
Use during pregnancy and lactation:
Laboratory studies conducted on target species have not demonstrated the harmlessness of the product during lactation. The safety and efficacy of imidocarb have not been determined in puppies, breeding dogs, during lactation or in pregnant animals. It should be used based on the benefit/risk assessment carried out by the responsible veterinarian.
Interactions with other medicinal products or other forms of interaction:
Do not administer concomitantly with cholinesterase inhibitors. Do not administer concomitantly with compounds that may exhibit anticholinesterase activity.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), as appropriate:
In the case of administration of a dose 1.75 times higher than the recommended therapeutic dose, symptoms suggestive of a cholinergic effect occur, the antidote being atropine sulfate. Loss of life has been observed following administration of five times the recommended dose.
Incompatibilities:
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY:
Medicinal products should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your veterinarian how to dispose of medicines no longer required. This will help protect the environment.
SIZE:
Bottle x 40 ml
Imizol Ro, soluzione iniettabile da 85 mg/ml per cani.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI:
Imidocarb dipropionato (equivalente a 85 mg/ml Imidocarb) 121,15 mg/ml
INDICAZIONI:
Per il trattamento e la profilassi delle infestazioni da Babesia canis ed Ehrlichia spp nei cani.
CONTROINDICAZIONI:
Imizol non viene somministrato per via endovenosa. Non verrà somministrato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti.
REAZIONI AVVERSE:
Sintomi parasimpatici (scialorrea, vomito, debolezza generale) possono comparire dopo il trattamento in alcuni animali; questi sintomi possono essere alleviati dalla somministrazione di atropina solfato. Sono stati registrati decessi a seguito della reazione anafilattica.
Gli effetti avversi comunemente osservati sono: dolore durante l'iniezione e lievi segni colinergici come salivazione, naso che cola o brevi episodi di vomito. Altri effetti meno comunemente osservati sono dispnea, agitazione, diarrea e lieve infiammazione nel sito di inoculazione che può durare da pochi giorni a un mese. Raramente si verificano ulcerazioni nel sito di iniezione. Se notate reazioni gravi o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informate il vostro veterinario.
La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando la seguente convenzione:
- Molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse);
- Frequenti (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati);
- Non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati);
- Rari (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati);
- Molto raro (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, comprese segnalazioni isolate).
SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA DI SOMMINISTRAZIONE E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE:
Viene somministrato per via sottocutanea o intramuscolare, essendo preferibile la via sottocutanea.
In alcuni casi può essere giustificato un trattamento preventivo contro la babesiosi. Un singolo trattamento, a seconda della gravità dell'infezione, fornisce protezione per un periodo di circa un mese.
Cani:
Babesiosi: - trattamento ( 0,25-0,5 ml di prodotto/10 kg di peso corporeo);
- profilassi ( 0,25 ml di prodotto/10 kg di peso corporeo).
Ehrlichiosi: - trattamento ( 0,5 ml di prodotto/10 kg di peso corporeo)
Trattamento simultaneo di Babesiosi/Ehrlichiosi: 0,5 ml di prodotto/10 kg di peso corporeo.
RACCOMANDAZIONI RIGUARDO LA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE:
Per garantire un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile. Nei cani con disturbi funzionali dei polmoni, del fegato o dei reni, sarà utilizzato solo in conformità con la valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario.
TEMPO DI ATTESA:
Non applicabile.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE:
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperature superiori a 25 0 C.
Evitare il congelamento.
Proteggere dalla luce.
Periodo di validità dopo la prima apertura dell'imballaggio primario: 28 giorni.
AVVERTENZA(E) SPECIALE(I):
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Nessuna.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Nessuna.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Non utilizzare da parte di persone con nota ipersensibilità al principio attivo. In caso di contatto accidentale con la pelle o gli occhi lavare abbondantemente con acqua. Durante la manipolazione del medicinale veterinario è necessario indossare dispositivi di protezione individuale costituiti da guanti impermeabili. Rivolgersi immediatamente al medico se si verificano effetti collaterali come segni di attività anticolinesterasica. In caso di iniezione accidentale di questo prodotto, consultare immediatamente un medico e mostrare il foglietto illustrativo del prodotto, anche se è stata iniettata una piccola quantità di prodotto. Da non utilizzare da persone note per essere ipersensibili al principio attivo o a sostanze ad azione anticolinesterasica. Le aree della pelle o degli occhi contaminate accidentalmente devono essere lavate immediatamente con acqua. Verranno indossati adeguati dispositivi di protezione (guanti impermeabili). In caso di contatto accidentale o comparsa di segni di tipo anticolinesterasici, consultare immediatamente il medico.
Impiego durante la gravidanza e l'allattamento:
Studi di laboratorio effettuati sulla specie di destinazione non hanno dimostrato l'innocuità del prodotto durante l'allattamento. La sicurezza e l'efficacia dell'imidocarb non sono state determinate nei cuccioli, nei cani riproduttori, negli animali in allattamento o in gravidanza. Verrà utilizzato in base alla valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del veterinario responsabile.
Interazioni con altri medicinali veterinari o altre forme d'interazione:
Non somministrare contemporaneamente agli inibitori della colinesterasi. Non somministrare in concomitanza con farmaci che possono manifestare attività anticolinesterasica.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), a seconda dei casi:
In caso di somministrazione di una dose 1,75 volte superiore alla dose terapeutica raccomandata, compaiono sintomi che si riferiscono ad un effetto colinergico, l'antidoto è atropina solfato. È stata osservata perdita di vite umane in seguito alla somministrazione di una quantità cinque volte superiore alla dose indicata.
Incompatibilità:
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
PRECAUZIONI SPECIALI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI, COME APPLICABILE:
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo veterinario informazioni su come smaltire i farmaci che non servono più. Queste misure contribuiscono alla protezione dell’ambiente.
FORMATO:
Bottiglia x 40 ml
Características del producto
Características del producto
Materiales y cuidados
Materiales y cuidados
Consejos de comercialización
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