DISTOCUR 34 MG/ML 1L // OXICLOZANIDA // SUSPENSIÓN ORAL PARA BOVINOS Y OVINOS
DISTOCUR 34 MG/ML 1L // OXICLOZANIDA // SUSPENSIÓN ORAL PARA BOVINOS Y OVINOS
• Antiparasitario interno
• Tratamiento de infecciones causadas por Fasciola hepatica
• Eliminación de segmentos de platelmintos que contienen huevos.
Distocur 34 mg/ml suspensión oral para bovinos y ovinos.
Oxiclozanida
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Oxiclozanida 34,0 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E2l 8) 1,35 mg Parahidroxibenzoato de propilo 0,15 mg
Suspensión de color blanco-beige.
INDICACIÓN II:
Para el tratamiento de infecciones causadas por Fasciola hepatica, fase adulta, sensible a la oxiclozanida.
Para la eliminación de segmentos portadores de huevos de tenias (Monoezia spp.).
CONTRAINDICACIONES:
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes.
REACCIONES ADVERSAS:
Muy raramente el ganado puede presentar eliminación de heces blandas con mayor frecuencia de defecación e inapetencia temporal.
La frecuencia de las reacciones adversas se define mediante la siguiente convención:
- Muy frecuente (más de 1 de cada 10 animales tratados presentan reacciones adversas)
- Común (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Poco frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- Raras (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- Muy raros (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluidos informes aislados)
Si observa cualquier reacción adversa, incluso aquellas no mencionadas en este prospecto, o si considera que el medicamento no ha tenido ningún efecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
ESPECIES OBJETIVO:
Ganado vacuno y ovino.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Administrar una dosis oral (vía oral). Agitar la suspensión al menos 5 veces antes de su uso. Para garantizar la administración de la dosis correcta, se debe determinar el peso corporal con la mayor precisión posible; también se debe comprobar con precisión el dosificador. Si se trata a los animales de forma colectiva y no individual, se los debe agrupar según el peso corporal y se debe establecer la dosis en consecuencia para evitar una dosis insuficiente o excesiva.
Ganado:
Posología según el peso corporal, siendo la dosis de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal, lo que corresponde a 3 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal. Para animales de más de 350 kg, la dosis es de 3,5 g de oxiclozanida por animal, es decir, 103 ml de producto.
Oveja:
Posología según el peso corporal, siendo la dosis de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal, lo que corresponde a 4,4 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal. Para animales de más de 45 kg, la dosis es de 0,68 g de oxiclozanida por animal, es decir, 20 ml de producto.
PLAZOS DE RETIRO:
Ganado:
Carne y despojos: 13 días.
Leche: 4,5 días (108 horas).
Oveja:
Carne y despojos: 14 días.
Leche: 7 días (168 horas).
PRECAUCIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO:
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Después de la primera apertura, no conservar a temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "EXP".
La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Periodo de validez después de abierto el envase: 1 año.
ADVERTENCIAS ESPECIALES:
Advertencias especiales para cada especie de destino:
Hasta la fecha no se ha informado de resistencia a la oxiclozanida. El uso de este producto debe basarse en la información epidemiológica local (regional o de la explotación) sobre la susceptibilidad de Faciala hepatica y en las recomendaciones sobre la futura limitación de la resistencia selectiva de los parásitos a los antihelmínticos.
Se deben evitar las siguientes prácticas, ya que aumentan el riesgo de resistencia de los parásitos y pueden hacer que la terapia sea ineficaz:
- Uso demasiado frecuente y repetido de antihelmínticos de la misma clase, durante un período de tiempo demasiado largo.
- Subdosificación, que puede deberse a una subestimación del peso corporal, a una administración incorrecta del producto o a una falta de calibración del dosificador (si se utiliza).
Los casos clínicos sospechosos de resistencia a los antihelmínticos deben investigarse más a fondo mediante pruebas específicas (por ejemplo, prueba de reducción del recuento de huevos en heces). Cuando los resultados de las pruebas muestren resistencia a un antihelmíntico en particular, se debe utilizar un antihelmíntico que pertenezca a una clase farmacéutica diferente y que tenga un modo de acción diferente.
En dosis normales, la oxiclozanida no es activa contra los estadios inmaduros del parásito hepático. 48 horas después de la manipulación, las vacas lecheras, especialmente las de alto rendimiento, pueden experimentar ocasionalmente una disminución de la productividad del 5% o más. Este efecto reductor del rendimiento se puede minimizar ampliando el período de tratamiento de todo el rebaño durante un período de una semana.
Precauciones especiales para su uso en animales:
Se debe tener mucho cuidado al administrar el producto con una pistola dosificadora para evitar dañar la región faríngea.
Las reacciones adversas (ver apartado REACCIONES ADVERSAS) son ocasionalmente más intensas en animales que presentan deterioro grave de la función hepática y/o deshidratados en el momento de la administración. Siempre se debe observar el estado físico de los animales a tratar, especialmente en aquellos en gestación avanzada y/o estresados por condiciones climáticas adversas, alimentación inadecuada, encierro, manejo, etc.
Precauciones especiales que deberá tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
El medicamento veterinario puede causar irritación en la piel, los ojos o las mucosas. Las personas con hipersensibilidad conocida a la oxiclozanida o a alguno de los excipientes deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Lávese las manos después de usar.
Los operadores deben usar guantes de goma impermeables durante la aplicación del producto.
No fume, coma ni beba mientras manipula el producto.
En caso de contacto con el producto, lavar inmediatamente la zona afectada con abundante agua.
La ropa contaminada debe retirarse inmediatamente.
En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Otras precauciones:
La oxiclozanida es tóxica para la fauna que se alimenta de estiércol. El riesgo se puede reducir evitando el uso demasiado frecuente y repetido de oxiclozanida en el ganado.
Uso durante el embarazo y la lactancia:
Los estudios de laboratorio realizados con oxiclozanida en animales en diferentes etapas de la reproducción no han producido ninguna evidencia de efectos teratogénicos o fetotóxicos ni ningún otro efecto adverso sobre la fertilidad.
Se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia.
Sin embargo, se debe tener cuidado al tratar animales en gestación avanzada y animales estresados debido a condiciones climáticas adversas, nutrición inadecuada, encierro, manejo, etc.
Interacciones con otros medicamentos u otras formas de interacción:
No se dispone de información sobre la seguridad y eficacia de este medicamento veterinario cuando se utiliza con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión de utilizar este medicamento veterinario antes o después de cualquier otro medicamento veterinario debe tomarse caso por caso.
Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede:
Las reacciones adversas observadas con la dosis normal (ver apartado REACCIONES ADVERSAS) son más pronunciadas con dosis más altas. Con dosis de 50 mg/kg existe riesgo de muerte.
Los efectos de la sobredosis de oxiclozanida se manifiestan por letargo y eliminación de heces blandas en las ovejas y, posiblemente, diarrea, inapetencia y pérdida de peso en el ganado vacuno. Muy raramente, estos efectos son más intensos en animales que padecen una alteración grave de la función hepática y/o están deshidratados en el momento de la dosificación.
Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Propiedades ambientales:
Las heces que contienen oxiclozanida excretadas en los pastizales por animales tratados pueden reducir la abundancia de organismos de la fauna del estiércol, lo que puede tener un impacto indeseable en la degradación del estiércol.
La oxiclozanida es persistente en el suelo.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE MATERIALES DE RESIDUO, SI LOS HUBIERE:
Todo medicamento veterinario no utilizado o los materiales de desecho derivados de la utilización de dicho medicamento veterinario deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
OTRA INFORMACIÓN:
Contenedor de polietileno de alta densidad opaco de 1 L.
La oxiclozanida es persistente en el suelo.
Distocur 34 mg/ml suspensión oral para bovinos y ovinos.
Osiclozanida
Cada ml contiene:
Principio activo:
Osiclozanida 34,0 mg
Ecipientes:
Parahidrobenzoato de metilo (E2l 8) 1,35 mg Parahidrobenzoato de propilo 0,15 mg
Suspensión de color blanco-beige.
INDICACIÓN II:
Para el tratamiento de las infecciones causadas por la Fasciola hepática, estadio adulto, es sensible la all'ossiclozanida.
Per la rimozione di segmenti di nematodi contenenti uova (Monoezia spp.).
CONTRAINDICACIONES:
Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota al principio activo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
RESPUESTAS CONTRARIAS:
Muy raramente los bovinos pueden manifestar eliminación de heces molli con mayor frecuencia de defecación y tiempo perdido del apetito.
La frecuencia de las reacciones adversas es definitiva utilizando la siguiente convención:
- Molto comune (más de 1 de 10 animales tratados manifiestamente reacciones adversas)
- Comune (más de 1 ma menos de 10 animales y 100 animales tratados)
- No comuna (más de 1 ma menos de 10 animales y 1.000 animales tratados)
- Raro (más de 1 ma menos de 10 animales y 10.000 animales tratados)
- Molto raro (meno di 1 animale su 10.000 animales trattati, comprimir las señales aisladas)
Se nota qualsiasi reazione avversa, anche quelle non già incluse in questo foglio, o pensa che il medicinale non abbia avuto effetto, informi il veterinario.
ESPECIE DE DESTINO:
Bovinos y ovinos.
MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Somministrare una dosis oral (uso oral). Agite la suspensión al menos 5 veces antes del uso. Para garantizar la administración de la dosis correcta, el peso corporal debe estar determinado en el modo más preciso posible; Además, el dispositivo de dosificación debe controlarse con precisión. Se gli animali vengono trattati colectivamente e non individualmente, devono essere raggruppati in base al peso corporeo e il dosaggio deve essere effettuato di conseguenza per evitare sottodosaggi o sovradosaggi.
Bovinos:
dosis en base al peso corporal, la dosis es de 10 mg de osiclozanida por kg de peso corporal, correspondiente a 3 ml de producto por 10 kg de peso corporal. Por animal de peso superior a 350 kg la dosis es de 3,5 g de osiclozanida por animal, además de 103 ml de producto.
Ovinos:
dosis en base al peso corporal, la dosis es de 15 mg de osiclozanida por kg de peso corporal, correspondiente a 4,4 ml de producto por 10 kg de peso corporal. Por animal de peso superior a 45 kg la dosis es de 0,68 g de osiclozanida por animal, además de 20 ml de producto.
TEMPLOS DE ATENCIÓN:
Bovinos:
Carnes y órganos: 13 días.
Café con leche: 4,5 días (108 horas).
Ovinos:
Carne y órganos: 14 días.
Café con leche: 7 días (168 horas).
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE:
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Dopo la primera apertura, no conservar una temperatura superior a 25°C.
Non utilizzare este medicinale veterinario dopo la data di scadenza informata sul contenitore dopo "SCAD".
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Periodo de validez después de la primera apertura del contenido: 1 año.
ADVERTENCIAS ESPECIALES:
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Ad oggi non è stata segnalata resistenza all'ossiclozanid. El uso de este producto debe basarse en la información epidemiológica local (regional o aziendali) riguardanti la sensibilità a Faciala hepatica y sus raccomandazioni riguardanti la futura limitación de la resistencia selectiva dei parassiti agli antielmintici.
Sono da evitare le seguenti pratiche perché aumentano il rischio di sviluppare resistenza ai parassiti y possono hacer ineficace la terapia:
- Uso troppo frecuente y maduración de antielmintici della stessa classe, por un período de tiempo troppo longo.
- Sottodosaggio, che può essere dovuto a sottostima del peso corporal, somministrazione errata del prodotto o mancata calibrazione del dispositivo di dosaggio (se utilizzato).
Casi clínicas sospetti di resistenza antielmintica dovrebbero essere ulteriormente indagati utilizando pruebas específicas (ad esempio test di riduzione delle uova fecali). Quando i risultati dei test dimostrano la resistenza a un determinado antielmintico, deve essere utilizzato un antielmintico che appartenga a una classe farmaceutica diversa e abbia una modalità d'azione diversa.
En condiciones normales, la osiclozanida no está activa contra los estadios inmaduros del trematodo epidémico. Dopo 48 ore dalla manipolazione, le vacche da latte, soprattutto quelle ad alto rendimento, possono riscontrare un calo della produttività ocasionalmente del 5% o más. Este efecto de riduzione della resa puede essere minimizzato prolungando di una settimana il period di trattamento dell'intero gruppo.
Precauciones especiales para el peligro de animales negados:
Es necesario prestar especial atención cuando se administra el producto con una pistola dosificadora para evitar lesiones en la región faríngea.
Las reacciones adversas (vedere párrafo REAZIONI AVVERSE) son ocasionalmente más intensas negli animalesi affetti da grave compromissione della funzionalità epatica y/o disidratati al momento della somministrazione. Dovrà essere sempre rispettata la condizione fisica degli animali da trattare, soprattutto quelli in avanzato period di gestazione e/o stressati a causa di condizioni atmosferiche sfavorevoli, alimentazione, stabulazione, manipolazione, ecc.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Los medicamentos veterinarios pueden causar irritación en la piel, los ojos y las mucosas. La persona con nota de ipersensibilidad a la osiclozanida o ad uno qualsiasi degli eccipienti debe evitar el contacto con el medicamento veterinario.
Lavar las manos después del uso.
Los operadores deben asegurarse de usar gomas impermeables durante la aplicación del producto.
Non fumare, mangiare o bere durante la manipulación del producto.
En caso de contacto con el producto, lave inmediatamente la zona interesada con abundante agua.
Gli indumenti contaminati devono essere rimossi inmediatamente.
En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico y muestre las imágenes ilustrativas de la etiqueta.
Otras precauciones:
L'ossiclozanide è tossico per la fauna estercaria. El riesgo puede ser ridotto evitando el uso frecuente y maduro de osiclozanida en los bovinos.
Uso durante la gravidanza, l'allattamento:
studi di laboratorio condotti con osiclozanide su animali in vari stadi della riproduzione non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogeni o fetotossici o di qualsiasi altro effetto negativo sulla fenilalità.
Può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Sin embargo, es necesario prestar atención cuando se tratan animales en el período de gestación avanzada y estrés de los animales debido a condiciones meteorológicas adversas, alimentación, estabilización, manipulación inadecuada, etc.
Interacciones con otros medicamentos veterinarios o otras formas de interacción:
Non sono disponibili informazioni riguardanti la seguridad y la eficacia de estos medicamentos veterinarios cuando se utilizan con otro medicamento veterinario. La decisión de utilizar estos medicamentos veterinarios prima o dopo qualsiasi otros medicamentos veterinarios se determinará caso por caso.
Sovradosaggio (sintomi, procedimiento de emergencia, antídoto), a seconda dei casi:
Las reacciones adversas deben observarse en dosis normales (vea el párrafo REAZIONI AVVERSE) sono più pronunciate a dosi aumentate. Una dosis de 50 mg/kg produce riesgo de muerte.
Gli effetti del sovradosaggio di ossiclozanide si manifestano con apatia ed eliminación di feci molli negli ovini ed eventualmente diarrea, perdita di apetito e perdita di peso nei bovini. Muy raramente, estos efectos son más intensos y negli animales que afectan el grave compromiso de la función epatica y/o disidratati al momento de la administración de la dosis.
Incompatibilidad:
In assenza di studi di compatibilità, este medicamento veterinario no debe ser mezclado con otros medicamentos veterinarios.
Propiedades ambientales:
Le feci contenenti osiclozanide escrete sui pascoli dagli animali trattati possono ridurre l'abbondanza di organismosi della fauna stercaria che possono avere un impatto indesiderato sulla degradazione dello sterco.
L'ossiclozanide è persistente nel suolo.
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI, COME NECESSARIO:
Qualsiasi medicinale veterinario non utilizzato o materiale di scarto derivante dall'uso di tale medicinale veterinario deve essere smaltito in conformità con le normativa locali.
OTRAS INFORMACIONES:
Contenedor opaco en polietileno de alta densidad de 1 L.
L'ossiclozanid è persistente nel suolo.
Características del producto
Características del producto
Materiales y cuidados
Materiales y cuidados
Consejos de comercialización
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