BISEPTILO 100ML-// simil MICOSPECTONE // ESPECTINOMICA 100MG/ LINCOMICINA 50MG

NOMBRE DEL PRODUCTO
Biséptil 100 ml

Composición cualitativa y cuantitativa
1 ml de producto contiene:

Sustancia activa:
Espectinomicina (en forma de sulfato) 100 mg;
Lincomicina (como clorhidrato) 50 mg.
Excipiente(s):
Ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio dihidrato, alcohol bencílico, agua para preparaciones inyectables.

Forma farmacéutica
Solución inyectable. Solución amarilla, transparente, sin partículas.

Especies objetivo:
Ganado, cerdos, perros.

Acción terapéutica
La espectinomicina es un antibiótico bacteriostático. Actúa inhibiendo la síntesis proteica bacteriana, mediante su unión a la subunidad 30 S del ribosoma. Es activo frente a: Salmonella spp., Pasteurella multocida, Escherichia coli y Mycoplasma. Tras su administración intramuscular, se absorbe rápidamente y alcanza la concentración máxima en sangre en 20 minutos, manteniendo concentraciones detectables durante 12 horas.
La lincomicina es un antibiótico del grupo de las lincosamidas. Presenta un mecanismo de acción y un espectro bacteriano similar a los macrólidos. Actúa inhibiendo la síntesis proteica bacteriana uniéndose a la subunidad ribosómica 50 S, impidiendo el acoplamiento de moléculas de ARN de transferencia. Tiene principalmente una acción bacteriostática, pero en altas concentraciones puede llegar a ser bactericida. Es activo frente a Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., (cepas β-hemolíticas) Str. viridans, Clostridium tetani, Cl. perfringens, Erisypelothrix rhusiopathiae, Leptospira spp. y Mycoplasma. Tras la administración intramuscular se absorbe bien. Presenta un máximo plasmático a las 2-4 horas de su administración, y las concentraciones terapéuticas persisten aproximadamente 6-8 horas. Se distribuye ampliamente por todo el organismo, atraviesa la barrera placentaria. En los tejidos, después de atravesar la pared celular, se alcanza una concentración varias veces superior a la del suero.
Lincomicina + Espectinomicina: la combinación de lincomicina y espectinomicina en proporción 1:2 produce un efecto sinérgico que se traduce en una mayor eficacia frente a diversos procesos patológicos (disentería porcina), en comparación con la situación cuando estos antibióticos se utilizan por separado.

Indicaciones terapéuticas:
BISEPTYL es eficaz en cerdos, bovinos y perros para el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles:
Bovinos: tratamiento de infecciones respiratorias, digestivas, urogenitales, osteoarticulares (artritis), de la piel, tratamiento de infecciones umbilicales, tratamiento de heridas infectadas y abscesos, tratamiento de meningitis, peritonitis y septicemias, tratamiento de neumonías, colibacilosis, mastitis, metritis y panaritium.
Cerdos: tratamiento de disentería con Serpulina, colibacilosis, neumonía enzoótica, salmonelosis.
Perro: tratamiento de amigdalitis y otitis, neumonías, complicaciones de la mandíbula,
Prevención de complicaciones infecciosas postoperatorias en todas las especies objetivo.

Contraindicaciones
No administrar a equinos porque la lincomicina produce colitis hemorrágica y diarrea con resultados graves. No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a la lincomicina o espectinomicina o que hayan sufrido infecciones por Monilia spp. No administrar a hembras gestantes o lactantes. No se administra a hembras lactantes, cuya leche se destine al consumo humano.

Cantidades a administrar y vía de administración
En todas las especies de destino: 10-20 mg de espectinomicina + 5-10 mg de lincomicina/kg de peso corporal (equivalente a 1 ml de BISEPTYL por cada 5-10 kg de peso corporal) por vía intramuscular cada 12 horas, durante 4-7 días. Para administrar la dosis correcta, se debe determinar el peso vivo con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

Sobredosis
Administrando una dosis 3 veces superior a la terapéutica normalmente sólo se produce una irritación local.

Efectos secundarios
Después de la administración intramuscular, puede producirse dolor local o irritación.
Interacciones con otros medicamentos u otras formas de interacción.
No administrar junto con macrólidos ni aminoglucósidos. Existe incompatibilidad física con penicilina sódica, ampicilina sódica, sulfato de kanamicina, metanosulfonato de colistina y riboflavina 5-fosfato, por lo que no debe mezclarse con estas sustancias.

Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del producto debe basarse en el resultado de la prueba de susceptibilidad/antibiorresistencia de las bacterias aisladas del animal. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de granja) sobre la resistencia a los antibióticos de las bacterias de destino.

Tiempo de espera
Carne: 14 días antes del sacrificio para consumo humano.
Cerdos y bovinos: carne y órganos: 14 días.
Ganado vacuno: la leche procedente de animales tratados no puede destinarse al consumo humano.

Duración
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Plazo de validez tras la primera apertura del envase primario: 28 días.

Almacenamiento
Conservar en lugar fresco (por debajo de 25ºC), protegido de la luz.

Presentación
Botellas de vidrio con capacidad de 100 ML.