ENROFLOX INJ. 50 mg/ml 100 ML // Enrofloxacin // cattle (calves), sheep, goats, pigs and dogs
ENROFLOX INJ. 50 mg/ml 100 ML // Enrofloxacin // cattle (calves), sheep, goats, pigs and dogs
Calves
Treatment of respiratory tract infections caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica and Mycoplasma spp .
Treatment of digestive tract infections caused by enrofloxacin-susceptible strains of Escherichia coli.
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Treatment of arthritis associated with acute mycoplasmosis caused by enrofloxacin-susceptible strains of Mycoplasma bovis.
Ovine
Treatment of digestive tract infections caused by enrofloxacin-susceptible strains of Escherichia coli.
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Treatment of mastitis caused by enrofloxacin-susceptible strains of Staphylococcus aureus and Escherichia coli.
Goats
Treatment of respiratory tract infections caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica and Mycoplasma spp .
Treatment of digestive tract infections caused by enrofloxacin-susceptible strains of Escherichia coli.
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin-susceptible strains of Escherichia coli.
Treatment of mastitis caused by enrofloxacin-susceptible strains of Staphylococcus aureus and Escherichia coli.
Porcine
Treatment of respiratory tract infections caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. and Actinobacillus pleuropneumoniae. Treatment of digestive tract infections caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin-susceptible strains of Escherichia coli.
dog
Treatment of infections of the digestive, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjuvant antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (external/media), caused by enrofloxacin-susceptible strains of: Staphylococcus spp ., Escherichia coli, Pasteurella spp ., Klebsiella spp ., Bordetella spp. , Pseudomonas spp . and Proteus spp .
Active substance:
Enrofloxacin ..... 50 mg/ml
Excipients:
Alcool n-butilic ..... 30 mg/ml
Do not use the product in case of known resistance to quinolones. Do not use the product in case of disturbances in cartilage development and/or during injuries of the musculoskeletal system, especially in joints that are normally stressed or in joints that are stressed by body weight.
Do not use the product on dogs less than 1 year old or on breeding males less than 18 months old.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
It should not be used in growing horses as it may cause possible articular cartilage damage.
Local tissue reactions may occasionally occur at the injection site. During the period of rapid growth, enrofloxacin may affect the development of articular cartilage.
Intravenous, subcutaneous or intramuscular administration. Repeated injections should be performed at different injection sites.
Calves
5 mg enrofloxacin/kg body weight, which corresponds to 1 ml product/10 kg body weight, once a day, for 3-5 days.
Arthritis associated with acute mycoplasmosis caused by enrofloxacin-susceptible strains of Mycoplasma bovis : 5 mg enrofloxacin/kg body weight, corresponding to 1 ml product/10 kg body weight, once daily for 5 days.
The product can be administered by slow intravenous injection or subcutaneously. No more than 10 ml should be administered at a single subcutaneous injection site.
Sheep and goats
5 mg enrofloxacin/kg body weight, corresponding to 1 ml product/10 kg body weight, once daily by subcutaneous injection, for 3 days.
No more than 6 ml should be administered at a single subcutaneous injection site.
Porcine
2.5 mg enrofloxacin/kg body weight, corresponding to 0.5 ml product/10 kg body weight, once daily by intramuscular injection, for 3 days.
Digestive tract infections or septicaemia caused by Escherichia coli : 5 mg enrofloxacin/kg body weight, corresponding to 1 ml product/10 kg body weight, once daily by intramuscular injection for 3 days. No more than 3 ml should be administered at a single intramuscular injection site.
dog
5 mg enrofloxacin/kg body weight, corresponding to 1 ml product/10 kg body weight, once daily, by subcutaneous injection, for up to 5 days.
Treatment can be initiated with the injectable product and maintained with enrofloxacin tablets. The duration of treatment should be based on the approved duration of treatment for the appropriate indication, as per the product information for the tablets. If clinical improvement is not observed within the first 2-3 days, additional measures should be taken, such as repeating antibiograms or changing antimicrobial therapy.
The dose applied at a single injection site will not exceed 10 ml in calves, 5 ml in sheep and goats and 2.5 ml in lambs and kids.
Enrofloxacin is administered at the usual administration sites, for example in pigs in the muscles behind the ear.
Do not exceed the recommended dose. To ensure a correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Calves
After intravenous injection
Meat and offal: 5 days.
After subcutaneous injection
Meat and offal: 12 days.
Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Sheep (meat and offal): 4 days.
Milk: 3 days.
Goats (meat and offal): 6 days.
Milk: 4 days.
Pigs (meat and offal): 13 days.
Keep out of sight and reach of children.
Do not store above 25ºC. Do not refrigerate or freeze.
Store in the original packaging. Store in a dry place. Protect from direct light.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Special precautions for use in animals
Official and local regulations on antimicrobials should be taken into account when the product is used. Fluoroquinolones should be reserved for treatment that is clinically inadequate or will be inadequately effective with other classes of antimicrobials. Fluoroquinolones should be used only on the basis of susceptibility testing, whenever possible. Use of the product deviating from the instructions in the SPC may lead to increased bacterial resistance to fluoroquinolones and may lead to decreased efficacy of treatment with other quinolones due to possible cross-resistance. Degenerative changes in articular cartilage have been observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg body weight for 14 days. The use of enrofloxacin in growing lambs at the recommended dose for 15 days caused histological changes in articular cartilage that were not associated with clinical signs.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
This product is an alkaline solution. In case of accidental contact with skin or eyes, rinse thoroughly with water, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. Do not eat, drink or smoke when handling the product. Prevent self-injection accidents. If these occur, seek medical advice immediately. Avoid direct contact with skin due to sensitivity, contact dermatitis and possible allergic reactions. Wear protective gloves. People with known hypersensitivity to (fluoro)quinolones should avoid contact with this product.
Use during pregnancy or lactation
Enrofloxacin can be used during pregnancy and lactation.
Interactions with other medicinal products or other forms of interaction
Caution is advised when using flunixin and enrofloxacin concomitantly in dogs to avoid adverse reactions. The decrease in clearance of these substances following concomitant administration of flunixin and enrofloxacin indicates that these substances interact during the elimination phase. Thus, in dogs, concomitant administration of enrofloxacin and flunixin increased the AUC and plasma half-life of flunixin, and also increased the half-life and reduced the C max of enrofloxacin. Do not combine with other antibiotics such as tetracyclines, macrolides or chloramphenicol as they may produce antagonistic effects.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), as appropriate
Do not exceed the recommended dose. In accidental overdose there is no antidote and therapy is symptomatic.
incompatibility
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Medicines should not be thrown away via wastewater or household waste. Ask your veterinarian or pharmacist for information on how to dispose of medicines no longer required. These measures help to protect the environment. Treated animals should be kept in shelters throughout the treatment period and their droppings should be collected and NOT used for soil fertilization.
Vitelli
Trattamento delle infezioni delle vie respiratorie causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e Mycoplasma spp .
Trattamento delle infezioni del tratto digerente causate da ceppi di Escherichia coli sensibili all'enrofloxacina .
Trattamento della setticemia causata da ceppi di Escherichia coli sensibili all'enrofloxacina .
Trattamento dell'artrite associata a micoplasmosi acuta causata da ceppi di Mycoplasma bovis sensibili all'enrofloxacina.
Ovino
Trattamento delle infezioni del tratto digerente causate da ceppi di Escherichia coli sensibili all'enrofloxacina .
Trattamento della setticemia causata da ceppi di Escherichia coli sensibili all'enrofloxacina .
Trattamento della mastite causata da ceppi di Staphylococcus aureus ed Escherichia coli sensibili all'enrofloxacina .
Capre
Trattamento delle infezioni delle vie respiratorie causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e Mycoplasma spp .
Trattamento delle infezioni del tratto digerente causate da ceppi di Escherichia coli sensibili all'enrofloxacina .
Trattamento della setticemia causata da ceppi di Escherichia coli sensibili all'enrofloxacina .
Trattamento della mastite causata da ceppi di Staphylococcus aureus ed Escherichia coli sensibili all'enrofloxacina .
Suino
Trattamento delle infezioni delle vie respiratorie causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. e Actinobacillus pleuropneumoniae. Trattamento delle infezioni del tratto digerente causate da ceppi di Escherichia coli sensibili all'enrofloxacina .
Trattamento della setticemia causata da ceppi di Escherichia coli sensibili all'enrofloxacina .
cane
Trattamento delle infezioni del tratto digerente, respiratorio e urogenitale (inclusa la prostatite, terapia antibiotica adiuvante per la piometra), infezioni della pelle e delle ferite, otite (esterna/media), causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di: Staphylococcus spp ., Escherichia coli, Pasteurella spp ., Klebsiella spp ., Bordetella spp. Specie di Pseudomonas . e Proteus spp .
Sostanza attiva:
Enrofloxacina ..... 50 mg/ml
Eccipienti:
Alcool n-butilico ..... 30 mg/ml
Non utilizzare il prodotto in caso di nota resistenza ai chinoloni. Non utilizzare il prodotto in caso di disturbi nello sviluppo della cartilagine e/o in caso di lesioni all'apparato muscolo-scheletrico, in particolare in articolazioni normalmente sottoposte a stress o sollecitate dal peso corporeo.
Non utilizzare il prodotto su cani di età inferiore a 1 anno e su maschi riproduttori di età inferiore a 18 mesi.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non deve essere utilizzato nei cavalli in crescita poiché potrebbe causare danni alla cartilagine articolare.
Occasionalmente possono verificarsi reazioni tissutali locali nel sito di iniezione. Durante il periodo di crescita rapida, l'enrofloxacina può influenzare lo sviluppo della cartilagine articolare.
Somministrazione endovenosa, sottocutanea o intramuscolare. Le iniezioni ripetute devono essere eseguite in siti di iniezione diversi.
Vitelli
5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 ml di prodotto/10 kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni.
Artrite associata a micoplasmosi acuta causata da ceppi di Mycoplasma bovis sensibili all'enrofloxacina : 5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 ml di prodotto/10 kg di peso corporeo, una volta al giorno per 5 giorni.
Il prodotto può essere somministrato tramite iniezione endovenosa lenta o per via sottocutanea. Non somministrare più di 10 ml in un singolo sito di iniezione sottocutanea.
Pecore e capre
5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 ml di prodotto/10 kg di peso corporeo, una volta al giorno tramite iniezione sottocutanea, per 3 giorni.
Non somministrare più di 6 ml in un singolo sito di iniezione sottocutanea.
Suino
2,5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 0,5 ml di prodotto/10 kg di peso corporeo, una volta al giorno tramite iniezione intramuscolare, per 3 giorni.
Infezioni del tratto digerente o setticemia causate da Escherichia coli : 5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 ml di prodotto/10 kg di peso corporeo, una volta al giorno tramite iniezione intramuscolare, per 3 giorni. Non somministrare più di 3 ml in un singolo sito di iniezione intramuscolare.
cane
5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 ml di prodotto/10 kg di peso corporeo, una volta al giorno, tramite iniezione sottocutanea, per un massimo di 5 giorni.
Il trattamento può essere iniziato con un prodotto iniettabile e continuato con compresse di enrofloxacina. La durata del trattamento deve basarsi sulla durata del trattamento approvata per l'indicazione appropriata, come riportato nelle informazioni sul prodotto delle compresse. Se non si osservano miglioramenti clinici nei primi 2-3 giorni, è necessario adottare misure aggiuntive, come la ripetizione degli antibiogrammi o la modifica della terapia antimicrobica.
La dose applicata in un singolo sito di iniezione non supererà i 10 ml nei vitelli, i 5 ml negli ovini e nei caprini e i 2,5 ml negli agnelli e nei capretti.
L'enrofloxacina viene somministrata nei consueti siti di somministrazione, ad esempio nei suini nei muscoli dietro l'orecchio.
Non superare la dose consigliata. Per garantire un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile per evitare un sottodosaggio.
Vitelli
Dopo l'iniezione endovenosa
Carne e frattaglie: 5 giorni.
Dopo l'iniezione sottocutanea
Carne e interiora: 12 giorni.
Non autorizzato per l'uso su animali che producono latte destinato al consumo umano.
Ovini (carne e frattaglie): 4 giorni.
Latte: 3 giorni.
Capre (carne e frattaglie): 6 giorni.
Latte: 4 giorni.
Suini (carne e frattaglie): 13 giorni.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25ºC. Non refrigerare o congelare.
Conservare nella confezione originale. Conservare in luogo asciutto. Proteggere dalla luce diretta.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Durante l'uso del prodotto è necessario tenere conto delle normative ufficiali e locali relative alle sostanze antimicrobiche. I fluorochinoloni saranno tenuti come riserva per i trattamenti che rispondono male o che risponderanno male ad altre classi di sostanze antimicrobiche in ambito clinico. Se possibile, i fluorochinoloni dovrebbero essere utilizzati solo sulla base di test di sensibilità. L'uso del prodotto in modo non conforme alle istruzioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può portare a un aumento della resistenza batterica ai fluorochinoloni e può indurre una riduzione dell'efficacia del trattamento con altri chinoloni, a causa di una possibile resistenza crociata. Sono state osservate alterazioni degenerative della cartilagine articolare nei vitelli trattati per via orale con 30 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo per 14 giorni. L'uso di enrofloxacina negli agnelli in crescita, alla dose raccomandata, per 15 giorni ha causato alterazioni istologiche nella cartilagine articolare non associate a segni clinici.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Questo prodotto è una soluzione alcalina. In caso di contatto accidentale con la pelle o gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto. Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del prodotto. Prevenire gli incidenti dovuti all'autoiniezione. Se si verificano questi sintomi, consultare immediatamente un medico. Evitare il contatto diretto con la pelle a causa di sensibilità, dermatite da contatto e possibili reazioni allergiche. Indossare guanti protettivi. Le persone con nota ipersensibilità ai (fluoro)chinoloni devono evitare il contatto con questo prodotto.
Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento
L'enrofloxacina può essere utilizzata durante la gravidanza e l'allattamento.
Interazioni con altri medicinali o altre forme di interazione
Si raccomanda cautela durante l'uso concomitante di flunixina ed enrofloxacina nei cani per evitare reazioni avverse. La diminuzione della clearance di queste sostanze a seguito della somministrazione concomitante di flunixina ed enrofloxacina indica che queste sostanze interagiscono durante la fase di eliminazione. Pertanto, nei cani, la somministrazione concomitante di enrofloxacina e flunixina ha aumentato l'AUC e l'emivita plasmatica della flunixina, oltre ad aver aumentato l'emivita e ridotto la C max dell'enrofloxacina. Non combinare con altri antibiotici come tetracicline, macrolidi o cloramfenicolo poiché potrebbero produrre un effetto antagonista.
Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), a seconda dei casi
Non superare la dose consigliata. In caso di sovradosaggio accidentale non esiste antidoto e la terapia è sintomatica.
incompatibilità
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo veterinario o al farmacista informazioni su come smaltire i medicinali che non utilizzi più. Queste misure contribuiscono alla tutela dell’ambiente. Gli animali trattati saranno tenuti in rifugi per tutta la durata del trattamento e i loro escrementi saranno raccolti e NON saranno utilizzati per la fertilizzazione del terreno.
