ENGEMYCIN 10% 100ML // Oxytetracycline 100 mg // horses, cattle, pigs, sheep, dogs and cats / cavalli, bovini, suini, pecore, cani e gatti

ENGEMYCIN 10% 100ML 

COMPOSITION:
Each ml contains:
Active substance: 
Oxytetracycline 100 mg
(as oxytetracycline hydrochloride)
Sodium sulfoxylated formaldehyde 5.00 mg    
Engemycin, 100 mg/ml, injectable solution for horses, cattle, pigs, sheep, dogs and cats.

INDICATIONS:
The product is indicated in horses, cattle, pigs, sheep, dogs and cats for the treatment of the following conditions caused by microorganisms sensitive to the action of oxytetracycline:
Horses: infections with E. Equi .
Cattle: pneumonia or other respiratory tract infections. 
Pigs: respiratory tract infections.
Sheep: infections with Pasteurella spp. , M. haemolyticus , enzootic abortion, dermatophilosis.
Dogs and cats: pneumonia and other respiratory tract infections, urinary tract infections, arthritis.

CONTRAINDICATIONS:
Long-acting treatment is contraindicated in horses. The product should be administered with caution to animals with renal dysfunction. Do not use in animals with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.

ADVERSE REACTIONS:
If you notice any serious reactions or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian. After intramuscular administration, transient local reactions may occur in horses. In the case of intravenous administration of high doses of oxytetracycline, enteritis may be recorded in horses due to intestinal dysmicrobism. Hypersensitivity reactions (including anaphylactic reactions) to tetracyclines are possible, but rare. 

TARGET SPECIES:  
horses, cattle, pigs, sheep, dogs and cats. 

METHOD OF ADMINISTRATION: 

Engemycin 100 mg/ml can be administered at a dose of up to 10 mg oxytetracycline/kg body weight for a duration of action of 24 hours or a dose of 10-20 mg oxytetracycline/kg body weight providing a prolonged duration of action. Dose regimen for 3-10 mg oxytetracycline/kg body weight: A dose of 3 to 10 mg oxytetracycline/kg body weight is administered intravenously, intramuscularly or subcutaneously (see table). Treatment is repeated at 24-hour intervals for 3-5 days. Dose regimen for 10-20 mg oxytetracycline/kg body weight: 10 or 20 mg oxytetracycline/kg body weight is administered intramuscularly. If necessary, the dose can be repeated 48 hours after the first administration.
 
RECOMMENDATIONS FOR CORRECT ADMINISTRATION:
The maximum recommended volume for a single injection at a single site is: 20 ml in cattle, 10 ml in sheep and pigs. 
Repeated administration should be at different sites. Intravenous injections should be given slowly, over at least 1 minute. To ensure correct dosing, body weight should be accurately determined to avoid underdosing.

WITHDRAWAL PERIOD: 
Meat and offal:
Cattle (schedule for dose up to 10 mg/kg): 24 days
Cattle (schedule for dose up to 20 mg/kg): 16 days
Sheep (schedule for dose up to 10 mg/kg and dose 10-20 mg/kg): 12 days
Pigs (schedule for dose up to 10 mg/kg and dose 10-20 mg/kg): 7 days
Milk:
Cattle (schedule for dose up to 10 mg/kg): 3 days (6 milkings)
Sheep (schedule for dose up to 10 mg/kg): 3 days (6 milkings)
Not for use in horses intended for human consumption.

SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS:
Keep out of the sight and reach of children.
Do not store above 25 ⁰ C.
Protect from light.
Protect from freezing.

SPECIAL WARNINGS:
Special precautions for use in animals:
The use of the product should be based on susceptibility testing of bacteria isolated from animals. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
People with known hypersensitivity to tetracyclines should avoid contact with the veterinary medicinal product. In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Use during pregnancy and lactation:
Can be used during pregnancy and lactation. Laboratory studies in dogs have shown that high doses of tetracyclines during the last period of pregnancy can cause discoloration of the teeth and delayed skeletal development in fetuses.
Interactions with other medicinal products or other forms of interaction:
Do not administer during corticosteroid therapy. Do not administer intravenously with solutions containing calcium salts because tetracyclines form biodegradable compounds (chelates) with calcium ions.
Overdose:
Repeated intramuscular administrations of three times the recommended daily dose and with twice the maximum recommended treatment period were well tolerated in cattle, pigs, sheep, dogs and cats, with only pain and persistent injection site reaction being observed.
Incompatibilities:
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY:
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.

SIZE:
Bottle x 100 ml  

COMPOSIZIONE DI ENGEMYCIN 10% 100ML 


Ogni ml contiene:
Principio attivo: 
Ossitetraciclina 100 mg
(come ossitetraciclina cloridrato)
Formaldeide sodica solfossilata 5,00 mg    
Engemycin, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini, pecore, cani e gatti.

INDICAZIONI:
Il prodotto è indicato nei cavalli, bovini, suini, ovini, cani e gatti per il trattamento delle seguenti condizioni causate da microrganismi sensibili all'azione dell'ossitetraciclina:
Cavalli: infezioni da E. Equi .
Bovini: polmonite o altre infezioni delle vie respiratorie. 
Suini: infezioni delle vie respiratorie.
Ovini: infezioni da Pasteurella spp. , M. haemolyticus , aborto enzootico, dermatofilosi.
Cani e gatti: polmonite e altre infezioni delle vie respiratorie, infezioni delle vie urinarie, artrite.

CONTROINDICAZIONI:
Il trattamento a lunga durata d'azione è controindicato nei cavalli. Il prodotto deve essere somministrato con cautela agli animali affetti da disfunzione renale. Non usare in animali con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

REAZIONI AVVERSE:
Se si notano reazioni gravi o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il veterinario. Dopo la somministrazione intramuscolare, nei cavalli possono verificarsi reazioni locali transitorie. In caso di somministrazione endovenosa di dosi elevate di ossitetraciclina, nei cavalli può verificarsi enterite dovuta a dismicrobismo intestinale. Sono possibili, ma rare, reazioni di ipersensibilità (comprese reazioni anafilattiche) alle tetracicline. 

SPECIE DESTINATARI:  
cavalli, bovini, suini, pecore, cani e gatti. 

MODO DI SOMMINISTRAZIONE: 

Engemycin 100 mg/ml può essere somministrato in una dose fino a 10 mg di ossitetraciclina/kg di peso corporeo per una durata d'azione di 24 ore o in una dose di 10-20 mg di ossitetraciclina/kg di peso corporeo che fornisce una durata d'azione prolungata. Schema posologico per 3-10 mg di ossitetraciclina/kg di peso corporeo: una dose da 3 a 10 mg di ossitetraciclina/kg di peso corporeo viene somministrata per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea (vedere tabella). Il trattamento viene ripetuto a intervalli di 24 ore per 3-5 giorni. Schema posologico per 10-20 mg di ossitetraciclina/kg di peso corporeo: 10 o 20 mg di ossitetraciclina/kg di peso corporeo vengono somministrati per via intramuscolare. Se necessario, la dose può essere ripetuta 48 ore dopo la prima somministrazione.
 
RACCOMANDAZIONI PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE:
Il volume massimo raccomandato per una singola iniezione in un unico punto è: 20 ml nei bovini, 10 ml negli ovini e nei suini. 
La somministrazione ripetuta avviene in siti diversi. Le iniezioni endovenose devono essere somministrate lentamente, nell'arco di almeno 1 minuto. Per garantire un dosaggio corretto, è necessario determinare con precisione il peso corporeo per evitare un sottodosaggio.

TEMPO DI ATTESA: 
Carne e visceri:
Bovini (programma per dose fino a 10 mg/kg): 24 giorni
Bovini (programma per dose fino a 20 mg/kg): 16 giorni
Ovini (programma per dose fino a 10 mg/kg e dose 10-20 mg/kg): 12 giorni
Suini (programma per dose fino a 10 mg/kg e dose 10-20 mg/kg): 7 giorni
Latte:
Bovini (programma per dose fino a 10 mg/kg): 3 giorni (6 mungiture)
Ovini (programma per dose fino a 10 mg/kg): 3 giorni (6 mungiture)
Da non utilizzare in cavalli destinati al consumo umano.

PRECAUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE:
tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25 ^° C.
Proteggere dalla luce.
Tenere al riparo dal gelo.

AVVERTENZE SPECIALI:
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
l'uso del prodotto deve essere basato su test di sensibilità dei batteri isolati dagli animali. 
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
le persone con nota ipersensibilità alle tetracicline devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. In caso di autoiniezione accidentale, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Uso durante la gravidanza e l'allattamento:
può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Studi di laboratorio condotti sui cani hanno dimostrato che dosi elevate di tetracicline durante l'ultimo periodo di gestazione possono causare scolorimento dei denti e ritardo nello sviluppo scheletrico nei feti.
Interazioni con altri medicinali o altre forme di interazione:
Non somministrare durante la terapia con corticosteroidi. Non viene somministrato per via endovenosa insieme a soluzioni contenenti sali di calcio perché le tetracicline formano composti biodegradabili (chelati) con gli ioni calcio.
Sovradosaggio:
Somministrazioni intramuscolari ripetute con una dose tre volte superiore alla dose giornaliera raccomandata e con un periodo di trattamento doppio della durata massima raccomandata sono state ben tollerate nei bovini, nei suini, negli ovini, nei cani e nei gatti, osservando solo dolore e una reazione persistente nel sito di iniezione.
Incompatibilità:
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

PRECAUZIONI SPECIALI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI, OVE PRESENTI:
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue o nei rifiuti domestici.

FORMATO:
Flacone x 100 ml