CALCIBEL 500 ML // Calcium+Magnesium+Boric acid // Horses, cows, sheep, goats, pigs / cavalli, mucche, pecore, capre, maiali

PRODUCT NAME
CALCIBEL 240/60/60 MG/ML

Infusion solution for horses, cows, sheep, goats and pigs.

STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS (INGREDIENTS)
1ml contains:
Active substances:
Calcium gluconate 240 mg (equivalent to 21.5 mg calcium).
Magnesium chloride 60 mg hexahydrate (equivalent to 7.2 mg magnesium).
Boric acid 60 mg.
Clear, colourless to slightly yellowish solution.

INDICATION(S)
Acute hypocalcemic conditions.

CONTRAINDICATIONS:
-Hypercalcemia and hypermagnesemia;
-Idiopathic hypocalcemia in foals;
-Calcinosis in cows and small ruminants;
-Septicemic processes occurring during acute mastitis in cows;
-Administration after high-dose Vitamin D3 preparations;
-Chronic renal failure;
-Concomitantly or immediately after administration of inorganic phosphate solutions.

ADVERSE REACTIONS
Transient hypercalcemia may occur, with the following symptoms:
- Initial bradycardia,
- Restlessness, muscle tremors, salivation,
- Increased respiratory rate.
An increase in heart rate after initial bradycardia may indicate overdose. In this case, stop the infusion immediately.
Delayed adverse reactions may occur in the form of disturbances in the general state of health and symptoms of hypercalcemia.

TARGET SPECIES:
Horses, cows, sheep, goats, pigs.

DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Cattle:
For slow intravenous infusion.

Adult cattle : 40-50 ml of this product per 50 kg body weight (equivalent to 0.43-0.54 mmol Ca 2+ and 0.24-0.30 mmol MG2+ per kg body weight).

Calves : 30 ml of this product per 50 kg body weight (equivalent to 0.32 mmol Ca2+ and 0.18 mmol Mg2+ per kg body weight).

Sheep, goats, pigs:
For slow intravenous infusion 30 ml of this product per 50 kg body weight (equivalent to 32 mmol Ca2+ and 0.18 mmol Mg2+ per kg body weight).

Adult cattle, calves, sheep, goats and pigs:  Intravenous infusion should be carried out slowly over a period of 20-30 minutes.

Horses:
For slow intravenous infusion, 30 ml of this product per 50 kg body weight (equivalent to 0.32 mmol Ca2+ and 0.18 mmol Mg2+ per kg body weight).
In horses, the infusion rate should not exceed 4-8 mg/kg/h calcium (equivalent to 0.18-0.36 ml/kg/h of this product). It is recommended that the recommended dose of this product be diluted 1:4 with isotonic saline or dextrose and the infusion be administered over a period of at least 2 hours.
The second treatment may be given after a minimum interval of 6 hours after the treatment. Additional treatments may be given at 24 hour intervals if it is evident that persistent symptoms are caused by hypocalcaemia.

RECOMMENDATIONS ON CORRECT ADMINISTRATION
Intravenous infusion should be performed slowly over a period of 20-30 minutes.

WITHDRAWAL PERIOD
Cattle, sheep, goats, horses:     Meat and offal: 0 days;
                                         Milk: 0 days.
Pigs:                               Meat and offal: 0 days.

SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Do not use immediately after opening;
Keep out of the sight and reach of children;
Do not refrigerate or freeze;
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
The expiry date refers to the last day of that month.

SPECIAL WARNINGS
Warnings for each target species:
In case of acute hypomagnesemia, it may be necessary to administer a solution with a higher magnesium concentration.

Special precautions for use in animals.
During intravenous infusion, the product should be administered slowly and at body temperature. During infusion, heart rate, rhythm and circulation should be monitored. If any signs of overdose occur (cardiac rhythm disturbances, drop in blood pressure, restlessness), the infusion should be stopped immediately.

Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals.
Care should be taken to avoid accidental self-injection as this may cause irritation at the injection site.
In case of accidental self-injection, seek medical advice.

Use during pregnancy, lactation or lay.
Can be used during pregnancy.
Interactions with other medicinal products or other forms of interaction.
Calcium increases the efficacy of cardiac glycosides;
Calcium increases the cardiac effects of B-adrenergic drugs and methylxanthines. Glucocorticoids increase renal excretion of calcium by antagonizing vitamin D.

Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), as appropriate.
Overdose and too rapid intravenous infusion may cause initial bradycardia, followed by tachycardia, cardiac arrhythmias and, in severe cases, ventricular fibrillation.
Exceeding the maximum infusion rate may cause hypersensitivity reactions due to histamine release.
Symptoms of hypercalcaemia may persist for 6-10 hours after infusion.
It is important that these symptoms are not misdiagnosed as a recurrence of hypocalcaemia.

Incompatibilities:
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF
ANY Medicinal products should not be disposed of via wastewater.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products should be disposed of in accordance with local requirements. Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.

Packaging presentation:  Bottle: 500 ml.

Manufacturer : Bela-Pharm, Germany.

NOME DEL PRODOTTO
CALCIBEL 240/60/60 MG/ML

Soluzione infusionale per cavalli, mucche, pecore, capre e maiali.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI (INGREDIENTI)
1 ml contiene:
Principi attivi:
Gluconato di calcio 240 mg (equivalenti a 21,5 mg di calcio).
Cloruro di magnesio 60 mg esaidrato (equivalenti a 7,2 mg di magnesio).
Acido borico 60 mg.
Soluzione limpida, incolore o leggermente giallastra.

INDICAZIONE(I)
Condizioni ipocalcemiche acute.

CONTROINDICAZIONI:
-Ipercalcemia e ipermagnesemia;
-Ipocalcemia idiopatica nei puledri;
-Calcinosi nelle mucche e nei piccoli ruminanti;
- Processi setticemici che si verificano durante la mastite acuta nelle vacche;
-Somministrazione dopo preparazioni ad alto dosaggio di Vitamina D3;
-Insufficienza renale cronica;
-Contemporaneamente o immediatamente dopo la somministrazione di soluzioni di fosfato inorganico.

REAZIONI AVVERSE
Può verificarsi ipercalcemia transitoria, con i seguenti sintomi:
- Bradicardia iniziale,
- Irrequietezza, tremori muscolari, salivazione,
- Aumento della frequenza respiratoria.
Un aumento della frequenza cardiaca dopo la bradicardia iniziale può indicare un sovradosaggio. In questo caso interrompere immediatamente l'infusione.
Possono verificarsi reazioni avverse ritardate sotto forma di disturbi generali della salute e sintomi di ipercalcemia.

SPECIE DESTINATARI:
cavalli, mucche, pecore, capre, maiali.

DOSAGGIO PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Bovini:
per infusione endovenosa lenta.

Bovini adulti : 40-50 ml di questo prodotto per 50 kg di peso corporeo (equivalenti a 0,43-0,54 mmol Ca 2+ e 0,24-0,30 mmol MG2+ per kg di peso corporeo).

Vitelli : 30 ml di questo prodotto per 50 kg di peso corporeo (equivalenti a 0,32 mmol di Ca2+ e 0,18 mmol di Mg2+ per kg di peso corporeo).

Ovini, caprini, suini:
per infusione endovenosa lenta 30 ml di questo prodotto per 50 kg di peso corporeo (equivalenti a 32 mmol di Ca2+ e 0,18 mmol di Mg2+ per kg di peso corporeo).

Bovini adulti, vitelli, ovini, caprini e suini:  l'infusione endovenosa deve essere effettuata lentamente nell'arco di 20-30 minuti.

Cavalli:
per infusione endovenosa lenta, 30 ml di questo prodotto per 50 kg di peso corporeo (equivalenti a 0,32 mmol Ca2+ e 0,18 mmol Mg2+ per kg di peso corporeo).
Nei cavalli, la velocità di infusione non deve superare 4-8 mg/kg/h di calcio (equivalenti a 0,18-0,36 ml/kg/h di questo prodotto). Si raccomanda di diluire la dose consigliata di questo prodotto 1:4 con soluzione salina isotonica o destrosio e di somministrare l'infusione in un periodo di almeno 2 ore.
Il secondo trattamento può essere eseguito dopo un intervallo minimo di 6 ore dal trattamento. Ulteriori trattamenti possono essere eseguiti a intervalli di 24 ore se è evidente che i sintomi persistenti sono causati da ipocalcemia.

RACCOMANDAZIONI PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
L'infusione endovenosa deve essere eseguita lentamente nell'arco di 20-30 minuti.

TEMPO DI ATTESA
Bovini, ovini, caprini, equini:     Carne e frattaglie: 0 giorni;
                                         Latte: 0 giorni.
Suini:                               Carne e frattaglie: 0 giorni.

PRECAUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE
Non utilizzare immediatamente dopo l'apertura;
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
Non refrigerare o congelare;
Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze per ciascuna specie bersaglio.
In caso di ipomagnesemia acuta potrebbe essere necessario somministrare una soluzione con una concentrazione di magnesio più elevata.

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali.
Durante l'infusione endovenosa, il prodotto deve essere somministrato lentamente e a temperatura corporea. Durante l'infusione è necessario monitorare la frequenza cardiaca, il ritmo e la circolazione. Se si manifestano sintomi di sovradosaggio (disturbi del ritmo cardiaco, pressione bassa, irrequietezza), l'infusione deve essere interrotta immediatamente.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali.
Bisogna fare attenzione a non autoiniettarsi accidentalmente, perché potrebbe causare irritazione nel sito di iniezione.
In caso di autoiniezione accidentale, consultare un medico.

Utilizzare durante la gestazione, l'allattamento o la deposizione.
Può essere utilizzato durante la gravidanza.
Interazioni con altri medicinali o altre forme di interazione.
Il calcio aumenta l'efficacia dei glicosidi cardiaci;
Il calcio aumenta gli effetti cardiaci dei farmaci B-adrenergici e delle metilxantine. I glucocorticoidi aumentano l'escrezione renale di calcio antagonizzando la vitamina D.

Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), a seconda dei casi.
Il sovradosaggio e l'infusione endovenosa troppo rapida possono causare bradicardia iniziale, seguita da tachicardia, disturbi del ritmo cardiaco e, nei casi gravi, fibrillazione ventricolare.
Il superamento della velocità di infusione massima può causare reazioni di ipersensibilità dovute al rilascio di istamina.
I sintomi dell'ipercalcemia possono persistere per 6-10 ore dopo l'infusione.
È importante che questi sintomi non vengano erroneamente diagnosticati come una recidiva di ipocalcemia.

Incompatibilità:
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

PRECAUZIONI SPECIALI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI, OVE PRESENTI
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue.
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati e i rifiuti derivanti dal loro utilizzo devono essere smaltiti in conformità alle normative locali. Chiedi al tuo veterinario informazioni su come smaltire i medicinali che non usi più. Queste misure contribuiscono alla tutela dell’ambiente.

Presentazione della confezione:  Bottiglia: 500 ml.

Produttore : Bela-Pharm, Germania.