AMPIDEXALONE 100 ML // Ampicillin, Colistin, Dexamethasone // cattle, horses and pigs / bovini, cavalli e suini

AMPIDEXALONE 100 ML

AMPIDEXALONE, injectable suspension for cattle, horses and pigs.

STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 
Each ml of product contains: 
Active substances:
Ampicillin (as trihydrate) 87.0 mg
Colistin (as sulfate) 250000 IU
Dexamethasone 0.25 mg
 
Excipients:
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.25 mg;
Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.25 mg.

PHARMACEUTICAL FORM: 
Injectable suspension.

PACKAGE SIZE:
100 ml.

TARGET SPECIES :
Cattle, horses, pigs.

INDICATION(S) Cattle, horses, pigs:
- In the treatment of infections caused by microorganisms sensitive to ampicillin and colistin (gastrointestinal infections, respiratory and urinary tract infections).
- In the preventive treatment in groups of animals where the disease has been diagnosed.

CONTRAINDICATIONS
Do not use in case of known hypersensitivity to beta-lactam antibiotics. Do not use in rabbits and rodents.
Do not use in animals suffering from diabetes mellitus, hyperadrenocorticism, renal and cardiac insufficiency or duodenal ulcer.
Do not administer intravenously.

ADVERSE REACTIONS 
Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity reactions (anaphylaxis) after administration.
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious.
The use of corticosteroids in lactating cattle may induce a temporary decrease in milk production.

DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION AND METHOD OF ADMINISTRATION:
Administered to cattle, pigs and horses by intramuscular, subcutaneous and intraperitoneal routes. 1 ml of product per 10 kg of body weight, every 12 hours, for 3 consecutive days.
To ensure the appropriate dose, the body weight of the animals must be calculated as accurately as possible, in order to avoid underdosing the product.

RECOMMENDATIONS ON CORRECT ADMINISTRATION:
When injecting intramuscularly, the amounts administered at a single point should be moderate so as not to injure or damage the histological and anatomical structures.
Shake the bottle vigorously before use.

WITHDRAWAL TIME:
Meat and offal: 21 days;
Milk: 9 milkings (4.5 days).

SPECIAL WARNING(S), IF APPROPRIATE:
Special warnings for each target species.
When injected intramuscularly, the amounts administered at a single point should be moderate so as not to injure or damage histological and anatomical structures.

Special precautions for use in animals:
The use of the product should be based on the results of susceptibility testing of bacteria isolated from the field. If this is not possible, treatment should be based on local epidemiological information (region, farm) regarding the susceptibility of the target bacteria.
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when using the product. Use of the product deviating from the instructions in the SPC may increase the prevalence of resistance to the active substances and may reduce the effectiveness of treatments due to cross-resistance.

Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
People with known hypersensitivity to the active substances should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Measures should be taken to avoid accidental self-injection. In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. Avoid direct contact with skin, mouth or eyes. Wash hands after treatment.    

Use during pregnancy, lactation or laying:
Do not use in the second half of pregnancy.

Interactions with other medicinal products or other forms of interaction:
The bactericidal effect of ampicillin is neutralized when molecules with bacteriostatic effect are used concomitantly (macrolides, sulfonamides and tetracyclines).
Corticosteroids may reduce the immune response to vaccination, do not use concomitantly with vaccines.

Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if applicable:
Not applicable.

Incompatibilities:
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other veterinary medicinal products.

SPECIAL STORAGE CONDITIONS:
Do not store above 25°C.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY:
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ask your veterinarian how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.

THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, where applicable.
For animal treatment only. To be supplied only on veterinary prescription.

Packaging presentation:
100 ml type II yellow glass bottle with nitrile elastomer cap and aluminum flip-off seal.

AMPIDESALONE 100 ML

AMPIDEXALONE, sospensione iniettabile per bovini, cavalli e suini.

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 
Ogni ml di prodotto contiene: 
Principi attivi:
Ampicillina (come triidrato) 87,0 mg
Colistina (come solfato) 250000 UI
Desametasone 0,25 mg
 
Eccipienti:
Metil paraidrossibenzoato (E218) 1,25 mg;
Propil paraidrossibenzoato (E216) 0,25 mg.

FORMA FARMACEUTICA: 
Sospensione iniettabile.

FORMATO CONFEZIONE:
100 ml.

SPECIE DESTINATARI :
bovini, cavalli, suini.

INDICAZIONE(I) Bovini, cavalli, suini:
- Nel trattamento delle infezioni causate da microrganismi sensibili all'ampicillina e alla colistina (infezioni gastrointestinali, infezioni respiratorie e delle vie urinarie).
- Nel trattamento preventivo in gruppi di animali in cui la malattia è stata diagnosticata.

CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità nota agli antibiotici beta-lattamici. Non utilizzare su conigli e roditori.
Non utilizzare su animali affetti da diabete. iperadrenocorticismo, insufficienza renale e cardiaca o ulcera duodenale.
Non viene somministrato per via endovenosa.

REAZIONI AVVERSE 
Le penicilline e le cefalosporine possono causare reazioni di ipersensibilità (anafilassi) dopo la somministrazione.
Le reazioni allergiche a queste sostanze possono occasionalmente essere gravi.
L'uso di corticosteroidi nei bovini in lattazione può indurre una diminuzione temporanea della produzione di latte.

DOSAGGIO PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE:
Viene somministrato a bovini, suini e cavalli per via intramuscolare, sottocutanea e intraperitoneale. 1 ml di prodotto ogni 10 kg di peso corporeo, ogni 12 ore, per 3 giorni consecutivi.
Per garantire il dosaggio corretto, il peso corporeo degli animali deve essere calcolato nel modo più accurato possibile, per evitare un sottodosaggio del prodotto.

RACCOMANDAZIONI PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE:
In caso di iniezione intramuscolare, le quantità somministrate in un unico punto devono essere moderate per non danneggiare o lesionare le strutture istologiche e anatomiche.
Agitare energicamente il flacone prima dell'uso.

TEMPO DI SOSPENSIONE:
Carne e frattaglie: 21 giorni;
Latte: 9 mungiture (4,5 giorni).

AVVERTENZE SPECIALI, SE APPLICABILI:
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione.
In caso di iniezione intramuscolare, le quantità somministrate in un unico punto devono essere moderate, per non danneggiare o lesionare le strutture istologiche e anatomiche.

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
l'uso del prodotto deve essere basato sui risultati dei test di sensibilità dei batteri isolati dal campo. Se ciò non fosse possibile, il trattamento dovrebbe basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regione, azienda agricola) relative alla suscettibilità dei batteri bersaglio.
Quando si utilizza il prodotto, è necessario tenere conto delle norme antimicrobiche ufficiali e locali. L'uso del prodotto al di fuori delle istruzioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza di resistenza ai principi attivi e può ridurre l'efficacia dei trattamenti a causa della resistenza crociata.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
le persone con nota ipersensibilità ai principi attivi devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Saranno adottate misure per evitare l'autoiniezione accidentale. In caso di autoiniezione accidentale, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Evitare il contatto diretto con la pelle, la bocca o gli occhi. Lavarsi le mani dopo il trattamento.    

Utilizzare durante la gravidanza, l'allattamento o la deposizione delle uova:
non utilizzare nella seconda metà della gravidanza.

Interazioni con altri medicinali o altre forme di interazione:
L'effetto battericida dell'ampicillina viene neutralizzato quando vengono utilizzate contemporaneamente molecole con effetto batteriostatico (macrolidi, sulfonamidi e tetracicline).
I corticosteroidi possono ridurre la risposta immunitaria alla vaccinazione; non utilizzare contemporaneamente ai vaccini.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se applicabile:
Non applicabile.

Incompatibilità:
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

CONDIZIONI SPECIALI DI CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

PRECAUZIONI SPECIALI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI, OVE PRESENTI:
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue o nei rifiuti domestici.
Chiedi al tuo veterinario informazioni su come smaltire i medicinali che non utilizzi più. Queste misure contribuiscono alla tutela dell’ambiente.

LA PAROLA "SOLO PER TRATTAMENTO ANIMALE" E LE CONDIZIONI O RESTRIZIONI RIGUARDANTI LA FORNITURA E L'USO, ove applicabili.
Solo per uso veterinario. È disponibile solo su prescrizione veterinaria.

Presentazione della confezione:
bottiglia in vetro giallo tipo II, 100 ml. con tappo in elastomero nitrilico e guarnizione a strappo in alluminio.