TROVEX 1 MG/ML*50 ML // Dexamethasone isonicotinate 1 mg // Cattle, horses, pigs, dogs and cats / Bovini, cavalli, suini, cani e gatti

1. Name of the veterinary medicinal product; TROVEX INJECTABLE SUSPENSION FOR CATTLE HORSES PIGS DOGS AND CATTLE

2. Qualitative and quantitative composition

 One ml contains:

Active substance(s) :

Dexamethasone isonicotinate ................................... 1.00 mg (equivalent to 0.789 mg dexamethasone (as isonicotinate))

Excipient(s):

Methyl parahydroxybenzoate (E218) ........................ 1.35 mg

Propyl parahydroxybenzoate ................................... 0.15 mg

For the full list of excipients, see “List of excipients”.

3. Pharmaceutical form: Suspension for injection. White to yellowish-white suspension.

4. Clinical information

4.1 Target species Cattle, horses, pigs, dogs and cats.

4.2 Indications for use, specifying the target species Cattle, horses, pigs, dogs and cats: Treatment of inflammatory skin diseases, inflammatory diseases of the musculoskeletal system and inflammatory diseases of the respiratory system. Cattle: Treatment of ketosis (acetonemia).

4.3. Contraindications:

• Except in emergency situations, do not administer to animals suffering from diabetes mellitus, renal failure, heart failure, hyperadrenocorticism or osteoporosis.
• Do not use in case of viral infections in the viremic stage or systemic mycotic infections.
• Do not use in animals suffering from gastrointestinal or corneal ulcers or demodicosis.
• Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, corticosteroids or any of the excipients of the product. See also the section "Use during pregnancy, lactation or lay".
• Do not use in horses for the treatment of laminitis if such treatment is likely to aggravate the condition.

4.4 Specific warnings for each target species: None.

4.5. Dosage and route of administration:  

Intramuscular administration:

• Cattle, calves, horses and foals: 0.02 mg dexamethasone isonicotinate/kg body weight (equivalent to 0.016 mg dexamethasone/kg) corresponding to 2 ml/100 kg body weight.
• Pigs: 0.02 mg dexamethasone isonicotinate/kg body weight (equivalent to 0.016 mg dexamethasone/kg) corresponding to 2 mL/100 kg body weight.
• Piglets: 0.1 mg dexamethasone isonicotinate/kg body weight (equivalent to 0.08 mg dexamethasone/kg) corresponding to 1 mL/10 kg body weight. The maximum volume to be administered per injection site is 10 mL for cattle and horses and 3 mL for pigs.

  Intramuscular or subcutaneous administration.

Dogs and cats: 0.1 mg dexamethasone isonicotinate/kg body weight (equivalent to 0.08 mg dexamethasone/kg) corresponding to 1 mL/10 kg body weight.

• The therapeutic effect of the product lasts for approximately 4 days.
• Since longer treatment is required for horses, dogs and cats, an appropriate corticosteroid preparation should be used.
• Shake well before use.
• It is essential to use a properly graduated syringe to ensure accurate administration of the correct dose.
• This is especially important when injecting small volumes.
• Do not puncture the vial more than 25 times.

1. Denominazione del medicinale veterinario : TROVEX SOSPENSIONE INIETTABILE PER BOVINI EQUINI SUINI CANI E BOVINI

2. Composizione qualitativa e quantitativa Un ml contiene:

Sostanza(e) attiva(e):

Desametasone isonicotinato ................................... 1,00 mg (equivalente a 0,789 mg di desametasone (come isonicotinato))

Eccipiente(i):

Metil paraidrossibenzoato (E218) ........................ 1,35 mg

Propil paraidrossibenzoato ................................... 0,15 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere “Elenco degli eccipienti”.

3. Forma farmaceutica: Sospensione iniettabile. Sospensione di colore da bianco a bianco-giallastro.

4. Informazioni cliniche

4.1 Specie bersaglio Bovini, cavalli, suini, cani e gatti.

4.2 Indicazioni per l'uso, specificando le specie di destinazione Bovini, cavalli, suini, cani e gatti: Trattamento delle malattie infiammatorie della pelle, delle malattie infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico e delle malattie infiammatorie dell'apparato respiratorio. Bovini: Trattamento della chetosi (acetonemia).

4.3. Controindicazioni:

• Salvo situazioni di emergenza, non somministrare ad animali affetti da diabete mellito, insufficienza renale, insufficienza cardiaca, iperadrenocorticismo o osteoporosi.
• Non utilizzare in caso di infezioni virali in fase viremica o infezioni micotiche sistemiche.
• Non utilizzare su animali affetti da ulcere gastrointestinali o corneali o demodicosi.
• Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, ai corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto. Vedere anche la sezione "Utilizzo durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione".
• Non utilizzare nei cavalli per il trattamento della laminite se tale trattamento rischia di aggravare la condizione.

4.4 Avvertenze specifiche per ciascuna specie bersaglio: Nessuna.

4.5. Dosaggio e via di somministrazione:  

Somministrazione intramuscolare:

• Bovini, vitelli, cavalli e puledri: 0,02 mg di desametasone isonicotinato/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,016 mg di desametasone/kg) corrispondenti a 2 ml/100 kg di peso corporeo.
• Suini: 0,02 mg di desametasone isonicotinato/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,016 mg di desametasone/kg) corrispondenti a 2 mL/100 kg di peso corporeo.
• Suinetti: 0,1 mg di desametasone isonicotinato/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,08 mg di desametasone/kg) corrispondenti a 1 mL/10 kg di peso corporeo. Il volume massimo da somministrare per sito di iniezione è di 10 mL per bovini e cavalli e di 3 mL per suini.

  Somministrazione intramuscolare o sottocutanea.

Cani e gatti: 0,1 mg di desametasone isonicotinato/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,08 mg di desametasone/kg) corrispondenti a 1 mL/10 kg di peso corporeo.

• L'effetto terapeutico del prodotto dura circa 4 giorni.
• Poiché nei cavalli, nei cani e nei gatti è necessario un trattamento più lungo, è opportuno utilizzare un preparato corticosteroideo appropriato.
• Agitare bene prima dell'uso.
• È essenziale utilizzare una siringa adeguatamente graduata per garantire la somministrazione accurata della dose corretta.
• Ciò è particolarmente importante quando si iniettano piccoli volumi.
• Non perforare la fiala più di 25 volte.