PREDNICORTONE 10 TAB // Prednisolone // DOGS AND CATS /CANI E GATTI

Name:
· Prednicortone 5 mg – 10 tablets

Manufacturer:
· Dechra

Description:
· Prednicortone 5 mg is recommended for the symptomatic treatment or as adjuvant treatment of inflammatory and immune-mediated diseases in dogs and cats.

Ingredients:
· Prednisolone 5 mg;
· Excipients.

Key benefits:
· Prednicortone is recommended for the symptomatic treatment or as adjuvant treatment of inflammatory and immune-mediated diseases in dogs and cats.

Intended for:
· Dogs and cats.

Method of administration:
· Oral administration.

Presentation form:
· Foil of 10 tablets.

Dosage:

Possible adverse effects:
· Anti-inflammatory corticosteroids such as prednisolone are known to cause a wide range of adverse reactions. While single administration of high doses is generally well tolerated, they can induce severe adverse reactions with long-term use.
· Therefore, doses for medium to long-term use should be kept to the minimum necessary to control symptoms.
· The significant dose-related suppression of cortisol observed during treatment is the result of suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis at effective doses. After cessation of treatment, signs of adrenal insufficiency may occur, which may progress to atrophy of the adrenal cortex, and this may render the animal unable to cope adequately with stressful situations.
· Therefore, means of reducing the problems associated with adrenal insufficiency following discontinuation of treatment should be considered.
The significant increase in triglycerides observed may be part of possible iatrogenic hyperadrenocorticism (Cushing's disease) involving significant alteration of fat, carbohydrate, protein and mineral metabolism, e.g. redistribution of body fat, increased body weight, muscle weakness and wasting, and osteoporosis. Cortisol suppression and increased plasma triglyceride levels are very common adverse reactions of corticosteroid medication (more than 1 in 10 animals).
Glucocorticoid -induced increases in alkaline phosphatase may be associated with liver enlargement (hepatomegaly) accompanied by increases in serum liver enzymes. Other
changes in blood biochemical and haematological parameters, probably associated with the use of prednisolone, were reflected by significant effects observed on lactate dehydrogenase (decrease) and albumin (increase), as well as on eosinophils, lymphocytes (decrease) and segmented neutrophils (increase).
· A decrease in aspartate aminotransferase is also observed.
· Systemically administered corticosteroids may cause polyuria, polydipsia and polyphagia, especially in the early stages of therapy. Some corticosteroids may cause sodium and water retention, as well as hypokalemia, with long-term use. Systemic corticosteroids cause calcium deposition in the skin (calcinosis cutis).
·The use of corticosteroids may delay wound healing and the immunosuppressive action may weaken resistance or cause exacerbation of existing infections. In the presence of viral infections, corticosteroids may worsen the disease or hasten its progression.
· Gastrointestinal ulceration has been reported in animals treated with corticosteroids, and gastrointestinal ulceration may be exacerbated by steroids in animals receiving non-steroidal anti-inflammatory drugs and in animals with spinal cord trauma.
· Other adverse reactions that may occur are: inhibition of longitudinal bone growth; skin atrophy; diabetes mellitus; euphoria, pancreatitis, decreased thyroid hormone synthesis; increased parathyroid hormone synthesis.
· If you notice any serious reactions or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.

Precautions:
· Do not use in animals suffering from viral or fungal infections.
· Do not use in animals with diabetes mellitus or hyperadrenocorticism.
· Do not use in animals with osteoporosis.
· Do not use in animals with cardiac or renal dysfunction.
· Do not use in animals with corneal ulcers.
· Do not use in animals with gastrointestinal ulceration.
· Do not use in animals with burns.
· Do not use concomitantly with live attenuated virus vaccines.
· Do not use in case of glaucoma.
· Do not use during pregnancy, as it may cause foetal abnormalities. Do not use during lactation.
· Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substance, to corticosteroids or to any of the excipients.
· Shelf life of the divided tablets: 4 days.
· Administration of corticosteroids induces an improvement in clinical signs rather than a cure. Treatment should be combined with treatment of the underlying disease and/or environmental control.
· In cases where a bacterial infection is present, the product should be used in combination with appropriate antibacterial therapy.
· Due to the pharmacological properties of prednisolone, caution should be exercised when using the veterinary medicinal product in animals with weakened immune systems.
· Corticosteroids, such as prednisolone, exacerbate protein catabolism. Consequently, the product should be administered with caution to elderly and malnourished animals.
·Corticosteroids, such as prednisolone, should be used with caution in animals with hypertension. Pharmacologically active
doses may lead to atrophy of the adrenal cortex, leading to adrenal insufficiency. This may be observed particularly after discontinuation of corticosteroid treatment. Adrenal insufficiency may be reduced by initiating therapy every other day, if practical. Doses should be reduced and treatment should be discontinued gradually to avoid accelerating adrenal insufficiency (see section on: Amounts to be administered and route of administration). Storage

: Store in a dry place away from moisture and direct sunlight, at temperatures up to 25°C. In case of overdose: Overdose does not cause any adverse reactions other than those mentioned in the adverse reactions section. There is no known antidote. In case of overdose, contact your veterinarian immediately.

Nome:
· Prednicortone 5 mg – 10 compresse

Produttore:
· Dechra

Descrizione:
· Prednicortone 5 mg è raccomandato per il trattamento sintomatico o come trattamento aggiuntivo delle malattie infiammatorie e immunomediate nei cani e nei gatti.

Ingredienti:
· Prednisolone 5 mg;
· Eccipienti.

Vantaggi principali:
· Il prednicortone è raccomandato per il trattamento sintomatico o aggiuntivo delle malattie infiammatorie e immunomediate nei cani e nei gatti.

Destinato a:
· Cani e gatti.

Modalità di somministrazione:
· Somministrazione orale.

Forma di presentazione:
· Pellicola da 10 compresse.

Dosaggio:

Possibili effetti collaterali:
· È noto che i corticosteroidi antinfiammatori come il prednisolone causano un'ampia gamma di effetti collaterali. Sebbene la somministrazione singola di dosi elevate sia generalmente ben tollerata, può indurre gravi effetti collaterali con l’uso a lungo termine.
· Pertanto, le dosi nell'uso a medio e lungo termine devono essere mantenute al livello minimo necessario per controllare i sintomi.
· La significativa soppressione dose-dipendente del cortisolo osservata durante il trattamento è il risultato della soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene alle dosi efficaci. Dopo l'interruzione del trattamento possono comparire segni di insufficienza surrenalica, che possono arrivare fino all'atrofia della corteccia surrenale, e ciò può rendere l'animale incapace di affrontare adeguatamente situazioni stressanti.
· Pertanto devono essere presi in considerazione mezzi per ridurre i problemi legati all'insufficienza surrenalica dopo l'interruzione del trattamento.
· L'aumento significativo dei trigliceridi osservato può essere parte di un possibile iperadrenocorticismo iatrogeno (malattia di Cushing) che comporta un'alterazione significativa del metabolismo dei grassi, dei carboidrati, delle proteine ​​e dei minerali, ad esempio ridistribuzione del grasso corporeo, aumento del peso corporeo, debolezza muscolare e perdita di tessuto muscolare, e osteoporosi. La soppressione del cortisolo e l'aumento delle concentrazioni di trigliceridi plasmatici sono un effetto collaterale molto comune dei farmaci corticosteroidi (più di 1 su 10 animali).
· L'aumento dei valori di fosfatasi alcalina determinati dai glucocorticoidi potrebbe essere associato all'ingrossamento del fegato (epatomegalia) accompagnato dall'aumento dei valori sierici degli enzimi epatici. Altri
cambiamenti nei parametri biochimici ed ematologici del sangue, probabilmente associati all'uso di prednisolone, si riflettono in effetti significativi osservati sulla lattato deidrogenasi (diminuzione) e sull'albumina (aumento), nonché sugli eosinofili, sui linfociti (diminuzione) e sui neutrofili segmentati (crescita ).
· Si osserva anche una diminuzione dell'aspartato aminotransferasi.
· I corticosteroidi somministrati per via sistemica possono causare poliuria, polidipsia e polifagia, soprattutto nelle prime fasi della terapia. Alcuni corticosteroidi possono causare ritenzione di sodio e acqua, nonché ipokaliemia, con l’uso a lungo termine. I corticosteroidi sistemici causano la deposizione di calcio nella pelle (calcinosi cutanea).
·L’uso di corticosteroidi può ritardare la guarigione delle ferite e l’azione immunosoppressiva può indebolire la resistenza o causare l’esacerbazione di infezioni esistenti. In presenza di infezioni virali, i corticosteroidi possono peggiorare la malattia o accelerarne la progressione.
· Ulcerazione gastrointestinale è stata segnalata in animali trattati con corticosteroidi e l'ulcerazione gastrointestinale può essere esacerbata dagli steroidi negli animali che ricevono farmaci antinfiammatori non steroidei e negli animali con trauma del midollo spinale.
· Altri effetti collaterali che possono verificarsi sono: inibizione della crescita ossea longitudinale; atrofia cutanea; diabete mellito; euforia, pancreatite, diminuzione della sintesi degli ormoni tiroidei; aumentando la sintesi dell’ormone paratiroideo.
· Se notate reazioni gravi o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informate il vostro veterinario.

Precauzioni:
· Non utilizzare in animali con infezioni virali o fungine.
· Non utilizzare in animali con diabete o iperadrenocorticismo.
· Non utilizzare in animali affetti da osteoporosi.
· Non utilizzare in animali con disfunzione cardiaca o renale.
· Non utilizzare in animali con ulcere corneali.
· Non utilizzare in animali con ulcerazione gastrointestinale.
· Non utilizzare su animali con ustioni.
· Non utilizzare in concomitanza con vaccini con virus vivi attenuati.
· Non utilizzare in caso di glaucoma.
· Non utilizzare durante la gravidanza, poiché potrebbe causare anomalie fetali. Non utilizzare neanche durante l'allattamento.
· Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo, ai corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
· Periodo di validità delle compresse divise: 4 giorni.
· La somministrazione di corticosteroidi induce un miglioramento dei segni clinici anziché la guarigione. Il trattamento deve essere combinato con il trattamento della malattia esistente e/o con il controllo ambientale.
· Nei casi in cui sia presente un'infezione batterica, il prodotto deve essere utilizzato in associazione ad un'adeguata terapia antibatterica.
· A causa delle proprietà farmacologiche del prednisolone, è necessario adottare precauzioni quando si utilizza il medicinale veterinario in animali con un sistema immunitario indebolito.
· I corticosteroidi, come il prednisolone, esacerbano il catabolismo proteico. Di conseguenza il prodotto deve essere somministrato con cautela ad animali anziani e malnutriti.
·I corticosteroidi come il prednisolone devono essere usati con cautela negli animali ipertesi.
· Concentrazioni di dosi farmacologicamente attive possono portare all'atrofia della corteccia surrenale con conseguente insufficienza surrenalica. Ciò può essere osservato soprattutto dopo l’interruzione del trattamento con corticosteroidi. L’insufficienza surrenalica può essere ridotta istituendo la terapia a giorni alterni, se possibile. Le dosi devono essere ridotte e la somministrazione deve essere interrotta gradualmente per evitare un'accelerazione dell'insufficienza surrenalica (vedere la sezione su: Quantità da somministrare e via di somministrazione).

Metodo di conservazione:
· Conservare lontano dall'umidità e dalla luce solare diretta, a temperature fino a 25°C.

In caso di sovradosaggio:
· Il sovradosaggio non provoca effetti collaterali diversi da quelli menzionati nella sezione sugli effetti collaterali. Non esiste un antidoto noto.
· In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il veterinario.