Butox 7,5% Pour-On 250ML // Deltamethrin // Cattle and sheep / bovini e ovini

BUTOX 7.5% POUR ON 250ML 

Butox 7.5 Pour On, 7.5 mg/ml, pour-on suspension for cattle and sheep .

STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS:
1 ml suspension contains:
Active substance:
Deltamethrin       7.5 mg
Excipients:
Formaldehyde solution 35%       0.19 mg

INDICATION(S):
Recommended in cattle and sheep for the prevention and treatment of ectoparasite infestations (ticks, lice, flies and Melophagus ovinus ). Recommended in sheep for the prevention and treatment of hematophagous fly infestations ( Culicoides spp. ).
Butox 7.5mg/ml has an anti-feeding effect against Culicoides spp..
Butox 7.5mg/ml can be used as an integral part of therapy against diseases transmitted by Culicoides spp. .

CONTRAINDICATIONS:
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.

ADVERSE REACTIONS:
None observed.  If you notice serious reactions or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.

TARGET SPECIES:
Cattle and sheep.

DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION AND  METHOD OF ADMINISTRATION:
Apply to the animal's spine, from the withers to the tail, holding the bottle vertically, in the following doses:

Flies: a single application provides protection against flies for 8-10 weeks, depending on the degree of infestation, the species of flies and the weather conditions. Treatment should be repeated at intervals of 8-10 weeks.
Lice: a single application is usually sufficient. All animals in contact should be treated at the same time. Sheep should be treated after shearing.
Ticks: a single application provides protection against ticks for 4-5 weeks.
Culicoides spp.: a single application provides protection against Culicoides spp. for 4-5 weeks.

ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION:
Shake vigorously before use.
Do not use the product if you notice any visible signs of damage to the primary packaging.

WITHDRAWAL PERIOD:
Meat and offal:
Cattle: 18 days, sheep: 1 day.
Milk:
Cattle: 11 hours, sheep: 11 hours.

SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS:
Do not store above 25 ⁰ C.
Keep out of the reach and sight of children.
Do not store near food, drink or animal feed.
Do not use after the expiry date stated on the label.
After first opening the primary packaging, use within 30 weeks.

SPECIAL WARNING(S):
Special warnings for each target species:
The following practices should be avoided, as they increase the risk of resistance development and ultimately lead to ineffective treatment:
- frequent and repeated use of antiparasitics from the same class, over a long period of time;
- underdosing, which may result from underestimation of the body weight of the animals.
Suspected clinical cases of anthelmintic resistance should be investigated by appropriate methods (ovocoproscopy, etc.). If the test results clearly indicate the establishment of resistance to a particular anthelmintic, another anthelmintic from a different pharmacological class and with a different mode of action will be used.
Special precautions for use in animals:
The product will only be administered externally.  Avoid contact with the eyes and mucous membranes, as deltamethrin is an irritant.  Care will be taken to ensure that animals do not lick the product. Avoid using the product during hot weather and ensure that animals have adequate access to water.  The product will only be administered to intact skin, as toxicity may occur following absorption through major lesions. However, local signs of irritation may occur after treatment, as the skin may already be affected by infestation.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
People with known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.  Do not eat, drink or smoke while using the product.  Wash hands and exposed skin before eating or after administering the product. In  case of accidental contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek  veterinary advice. In case of accidental ingestion, rinse mouth immediately with plenty of water. In case of ingestion or accidental contact with skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.  Wear appropriate protective equipment (gloves, goggles, overalls) when using the product. This product contains deltamethrin which may cause tingling, itching and redness of exposed skin.
Use during pregnancy and lactation:
Can be used during pregnancy and lactation according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Some organophosphorus insecticides may slow down the rate of metabolism and thereby increase the toxicity of deltamethrin. Therefore, the use of such combinations is not recommended.
Incompatibilities:
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY:
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your veterinarian or pharmacist for information on how to dispose of medicines no longer required. These measures help to protect the environment. Treated animals should be kept in shelters throughout the treatment period and their droppings should be collected and not used for soil fertilisation. The product should not be discharged into water courses, as it is dangerous for fish and other aquatic organisms. Dangerous for bees.

SIZE:
Bottle x 250 ml.

BUTOX 7.5% POUR ON 250ML 

Butox 7.5 Pour On, 7,5 mg/ml, sospensione pour on per bovini e ovini .

INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI:
1 ml di sospensione contiene:
Principio attivo:
Deltametrina       7,5 mg
Eccipienti:
Formaldeide soluzione 35%       0,19 mg

INDICAZIONE(I):
È raccomandato nei bovini e negli ovini per la prevenzione e il trattamento delle infestazioni da ectoparassiti ( zecche, pidocchi, mosche e Melophagus ovinus ). È consigliato negli ovini per la prevenzione e il trattamento delle infestazioni da mosche ematofaghe ( Culicoides spp. ).
Butox 7,5 mg/ml ha un effetto antifeeding contro Culicoides spp..
Butox 7,5 mg/ml può essere utilizzato come parte integrante della terapia contro le malattie trasmesse da Culicoides spp. .

CONTROINDICAZIONI:
Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

REAZIONI AVVERSE:
Non osservate.  Se notate reazioni gravi o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informate il vostro veterinario.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Bovini e ovini.

POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE E  MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE:
Applicare sulla linea della spina dorsale dell'animale, dal garrese alla coda, tenendo il flacone verticalmente, nelle seguenti dosi:

Mosche: una singola applicazione protegge dalle mosche per 8-10 settimane, a seconda del grado di infestazione, della specie di mosche e delle condizioni atmosferiche. Il trattamento va ripetuto ogni 8-10 settimane.
Pidocchi: di solito è sufficiente una sola applicazione. Tutti gli animali in contatto devono essere trattati allo stesso tempo. Le pecore dovrebbero essere trattate dopo la tosatura.
Zecche: una singola applicazione protegge dalle zecche per 4-5 settimane.
Culicoides spp. : una sola applicazione garantisce protezione contro Culicoides spp. per 4-5 settimane.

CONSIGLI PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE:
Agitare vigorosamente prima dell'uso.
Non utilizzare il prodotto se si notano segni visibili di danneggiamento all'imballo primario.

TEMPO DI ATTESA:
Carne e visceri:
Bovini: 18 giorni, ovini: 1 giorno.
Latte:
Bovini: 11 ore, ovini: 11 ore.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore a 25 ⁰ C.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non conservare vicino a cibi, bevande o mangimi per animali.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Dopo la prima apertura della confezione primaria, verrà utilizzata per 30 settimane.

AVVERTENZA(E) SPECIALE(I):
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Le seguenti pratiche dovrebbero essere evitate, poiché aumentano il rischio di sviluppare resistenza e, in definitiva, portano a un trattamento inefficace:
- uso frequente e ripetuto di antiparassitari della stessa classe, per un lungo periodo periodo di tempo;
- sottodosaggio, che può derivare dalla sottostima del peso corporeo degli animali.
I casi clinici sospetti di resistenza antielmintica dovrebbero essere indagati con metodi appropriati (ovocoproscopia, ecc.). Se i risultati del test indicano chiaramente l'instaurarsi di resistenza ad un determinato antielmintico, verrà utilizzato un altro antielmintico di una classe farmacologica diversa e con una diversa modalità d'azione.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Il prodotto deve essere somministrato solo esternamente.  Evitare il contatto con gli occhi e le mucose perché la deltametrina è irritante.  Bisogna fare attenzione che gli animali non lecchino il prodotto. Evitare di utilizzare il prodotto quando fa caldo e assicurarsi che gli animali abbiano un accesso adeguato all'acqua.  Il prodotto deve essere somministrato solo sulla pelle intatta, poiché può verificarsi tossicità a seguito dell'assorbimento attraverso lesioni maggiori. Tuttavia, dopo il trattamento possono comparire segni locali di irritazione, poiché la pelle potrebbe già essere colpita dall'infestazione.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.  Non mangiare, bere o fumare durante l'utilizzo del prodotto.  Lavare le mani e la pelle esposta prima dei pasti o dopo aver utilizzato il prodotto. In  caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente e abbondantemente la zona con acqua e consultare  un veterinario. In caso di ingestione accidentale, sciacquare immediatamente la bocca con abbondante acqua. In caso di ingestione o contatto accidentale con la pelle sarà richiesto immediatamente il parere del medico al quale verrà presentato il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.  Durante l'utilizzo del prodotto dovranno essere indossati dispositivi di protezione adeguati (guanti, occhiali, tute). Questo prodotto contiene deltametrina che può causare formicolio, prurito e arrossamento della pelle esposta.
Impiego durante la gravidanza e l'allattamento:
può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento secondo la valutazione del rapporto rischio/beneficio effettuata dal veterinario responsabile.
Interazioni con altri medicinali veterinari o altre forme d'interazione:
alcuni insetticidi organofosforici possono rallentare la velocità del metabolismo e quindi aumentare la tossicità della deltametrina. Pertanto, l'uso di tali combinazioni non è raccomandato.
Incompatibilità:
A causa della mancanza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non si mescola con altri medicinali veterinari.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI, SE NECESSARIO:
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo veterinario o al farmacista informazioni su come smaltire i medicinali che non ti servono più. Queste misure contribuiscono alla protezione dell’ambiente. Gli animali trattati verranno tenuti in rifugi per tutta la durata del trattamento e i loro escrementi verranno raccolti e non utilizzati per fertilizzare il terreno. Il prodotto non deve essere scaricato nei corsi d'acqua a causa del pericolo per i pesci e altri organismi acquatici. Pericoloso per le api.

FORMATO:
Bottiglia x 250 ml.