PROCOX * OS SOSP FL 7,5ML for oral deworming dogs / Vermifugo orale per cani

Procox Oral Suspension 7.5 ml - Oral suspension for dogs in case of suspected or proven mixed parasitic infestations caused by roundworms and coccidia.

DECLARATION OF ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS

• Active substances: Procox contains 0.9 mg/ml emodepside and 18 mg/ml toltrazuril.
• Excipients: 0.9 mg/ml butylhydroxytoluene (E321; antioxidant), 0.7 mg/ml sorbic acid (E200; preservative)

Directions

For dogs, in case of suspected or proven mixed parasitic infestations caused by roundworms and coccidia of the following species:

Roundworms (Nematodes):

• Toxocara canis (mature adult, immature adult, L4)
• Uncinaria stenocephala (mature adult)
• Ancylostoma caninum (mature adult)

Coccidia:

• Isospora ohioensis complex
• Isospora canis

Treatment reduces the spread of Isospora infestation but will not be effective against symptoms in animals already infested.

CONTRAINDICATIONS

Do not use in dogs/puppies that are less than 2 weeks old or weighing less than 0.4 kg. Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.

ADVERSE REACTIONS

• Mild and transient dysfunctions of the digestive tract (eg vomiting or diarrhoea) may occur.
• If you notice serious reactions or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.

TARGET SPECIES Dogs

DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MODE OF ADMINISTRATION

For oral use in dogs, from the age of 2 weeks and weighing at least 0.4 kg.

Shake before use.

Dosage and treatment schedule

The minimum recommended dose is 0.5 ml/kg body weight, equivalent to 0.45 mg emodepside/kg body weight and 9 mg toltrazuril/kg body weight.

The recommended doses are specified in the table below:

Weight [kg]	Dose [ml]
0.4	0.2
> 0.4 – 0.6*	0.3
> 0.6 – 0.8	0.4
> 0.8 – 1.0	0.5
> 1.0 – 1.2	0.6
> 1.2 – 1.4	0.7
> 1.4 – 1.6	0.8
> 1.6 – 1.8	0.9
> 1.8 – 2.0	1.0
> 2.0 – 2.2	1.1
> 2.2 – 2.4	1,2
> 2.4 – 2.6	1.3
> 2.6 – 2.8	1.4
> 2.8 – 3.0	1.5
> 3.0 – 3.2	1.6
> 3.2 – 3.4	1.7
> 3.4 – 3.6	1.8
> 3.6 – 3.8	1.9
> 3.8 – 4.0	2.0
> 4 – 5	2.5
> 5 – 6	3.0
> 6 – 7	3.5
> 7 – 8	4.0
> 8 – 9	4.5
> 9 – 10	5.0
> 10 kg: Continue with a dose of 0.5 ml / kg weight INJURY

 

* = more than 0.4 and up to 0.6 kg

One treatment is generally sufficient to reduce the dispersal of Isospora oocysts . Repeating the treatment is indicated only if mixed infestation with coccidia and nematodes is suspected (by the veterinarian) or demonstrated.

RECOMMENDATIONS REGARDING CORRECT ADMINISTRATION

1. Shake before use.

2. Unscrew the cover. Take a standard disposable syringe with a Luer tip for each treatment. To ensure accurate dosing, for dogs weighing up to 4 kg, use a graduated syringe with 0.1 ml graduations. For dogs weighing more than 4 kg, use a graduated syringe with 0.5 ml graduations. Push the tip of the syringe firmly into the opening of the vial.

3. Then, turn the bottle over and extract the required volume of suspension. Turn the vial back upright before removing the syringe. After use, screw on the cap.

4. Administer Procox into the dog's oral cavity. Throw away the syringe after use (as it cannot be cleaned).

WAITING TIME Not applicable.

SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS

• Keep out of reach and sight of children.
• Do not use after the expiry date marked on the label and bottle (EXP.)
• Shelf life after first opening the bottle: 10 weeks. This veterinary medicinal product does not require special storage conditions.

SPECIAL WARNINGS

Special precautions for use in animals.

• Treatment reduces the spread of Isospora infestation but will not be effective against symptoms (eg diarrhoea) in animals already infested. Additional treatment (performed by a veterinarian) is required in animals with diarrhea.
• It is important to apply hygiene measures, ensuring an environment as dry and clean as possible to reduce the risk of reinfestations from the environment.
• Isospora oocysts are resistant to many disinfectants and can survive in the environment for long periods of time. Rapid removal of faeces (within 12 hours) reduces the risk of transmission of the infestation. All dogs in the group at risk of infestation will be treated at the same time.
• The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in dogs. Use in bitches during pregnancy and in bitches during the first two weeks of lactation is therefore not recommended.
• Experience is limited regarding the use of the product in debilitated dogs or dogs with kidney and liver dysfunctions. Please tell your vet if your dog has any of these problems.
• The tolerance of Collie puppies and related breeds to Procox has not been investigated and therefore the use of this veterinary medicinal product in such puppies is not recommended.
• As with other antiparasitic products, frequent and long-term use of anthelmintics or antiprotozoa can lead to the development of resistance. An appropriate treatment regimen established by a veterinarian will ensure adequate control of parasites and reduce the likelihood of developing resistance.

Precautions for the user:

• Do not eat, drink or smoke while handling this veterinary medicinal product. Wash your hands after use.
• If the product accidentally gets on the skin, wash immediately with soap and water.
• If this veterinary medicinal product accidentally gets into the eyes, wash the eyes with plenty of water.
• In case of accidental ingestion, especially by children, seek medical advice immediately and show the product leaflet or label to the doctor.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE, AS APPLICABLE

Any unused veterinary medicinal product or waste from the use of such products should be disposed of in accordance with local requirements. Medicines must not be thrown into waste water. These measures contribute to environmental protection. The product must not be discharged into watercourses, due to the danger to fish and other aquatic organisms.

Other information for the veterinarian:

• Emodepside may interact with other drugs that use the same transport system (eg macrocyclic lactones). The potential clinical consequences of these interactions have not been investigated.
• Occasionally, mild and transient dysfunctions of the digestive tract such as vomiting or diarrhea may occur when the veterinary medicinal product has been administered repeatedly at doses up to 5 times the recommended dose.

 

 

Procox Oral Suspension 7,5 ml - Sospensione orale per cani in caso di sospette o accertate infestazioni parassitarie miste causate da nematodi e coccidi.

DICHIARAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI

• Principi attivi: Procox contiene 0,9 mg/ml di emodepside e 18 mg/ml di toltrazuril.
• Eccipienti: 0,9 mg/ml butilidrossitoluene (E321; antiossidante), 0,7 mg/ml acido sorbico (E200; conservante)

Indicazioni

Per i cani, in caso di sospette o accertate infestazioni parassitarie miste causate da ascaridi e coccidi delle seguenti specie:

Nematodi (nematodi):

• Toxocara canis (adulto maturo, adulto immaturo, L4)
• Uncinaria stenocephala (adulto maturo)
• Ancylostoma caninum (adulto maturo)

Coccidi:

• Complesso Isospora ohioensis
• Isospora canis

Il trattamento riduce la diffusione dell’infestazione da Isospora ma non sarà efficace contro i sintomi negli animali già infestati.

CONTROINDICAZIONI

Non usare in cani/cuccioli di età inferiore a 2 settimane o di peso inferiore a 0,4 kg. Non utilizzare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

REAZIONI AVVERSE

• Possono verificarsi disfunzioni lievi e transitorie del tratto digestivo (ad esempio vomito o diarrea).
• Se notate reazioni gravi o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informate il vostro veterinario.

SPECIE DI DESTINAZIONE Cani

DOSAGGIO PER CIASCUNA SPECIE, VIA DI SOMMINISTRAZIONE E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso orale nei cani, dall'età di 2 settimane e di peso pari ad almeno 0,4 kg.

Agitare prima dell'uso.

Dosaggio e schema di trattamento

La dose minima raccomandata è 0,5 ml/kg di peso corporeo, equivalente a 0,45 mg di emodepside/kg di peso corporeo e 9 mg di toltrazuril/kg di peso corporeo.

Le dosi raccomandate sono specificate nella tabella seguente:

Peso [kg]	Dose [ml]
0.4	0,2
> 0,4 ​​– 0,6*	0,3
> 0,6 – 0,8	0.4
> 0,8 – 1,0	0,5
> 1,0 – 1,2	0,6
> 1,2 – 1,4	0,7
> 1,4 – 1,6	0,8
> 1,6 – 1,8	0.9
> 1,8 – 2,0	1.0
> 2,0 – 2,2	1.1
> 2.2 – 2.4	1,2
> 2,4 – 2,6	1.3
> 2,6 – 2,8	1.4
> 2,8 – 3,0	1.5
> 3,0 – 3,2	1.6
> 3.2 – 3.4	1.7
> 3,4 – 3,6	1.8
> 3,6 – 3,8	1.9
> 3,8 – 4,0	2.0
> 4 – 5	2.5
> 5 – 6	3.0
> 6 – 7	3.5
>7 – 8	4.0
> 8 – 9	4.5
> 9 – 10	5.0
> 10kg: Proseguire con una dose di 0,5 ml/kg di peso INFORTUNIO

 

* = più di 0,4 e fino a 0,6 kg

Un trattamento è generalmente sufficiente per ridurre la dispersione delle oocisti di Isospora . Ripetere il trattamento è indicato solo se si sospetta (dal veterinario) o si dimostra un'infestazione mista con coccidi e nematodi.

RACCOMANDAZIONI RIGUARDANTI LA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

1. Agitare prima dell'uso.

2. Svitare il coperchio. Prendi una siringa monouso standard con punta Luer per ogni trattamento. Per garantire un dosaggio accurato, per cani di peso fino a 4 kg, utilizzare una siringa graduata con tacche da 0,1 ml. Per cani di peso superiore a 4 kg utilizzare una siringa graduata con tacche da 0,5 ml. Spingere saldamente la punta della siringa nell'apertura del flaconcino.

3. Quindi, capovolgere il flacone ed estrarre il volume di sospensione richiesto. Riportare il flaconcino in posizione verticale prima di rimuovere la siringa. Dopo l'uso avvitare il tappo.

4. Somministrare Procox nella cavità orale del cane. Gettare la siringa dopo l'uso (poiché non può essere pulita).

TEMPO DI ATTESA Non applicabile.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

• Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sul flacone (SCAD.)
• Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 10 settimane. Questo medicinale veterinario non richiede particolari condizioni di conservazione.

AVVERTENZE SPECIALI

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali.

• Il trattamento riduce la diffusione dell'infestazione da Isospora ma non sarà efficace contro i sintomi (ad esempio diarrea) negli animali già infestati. Negli animali con diarrea è necessario un trattamento aggiuntivo (eseguito da un veterinario).
• È importante applicare misure igieniche, garantendo un ambiente quanto più asciutto e pulito possibile per ridurre il rischio di reinfestazioni dall'ambiente.
• Le oocisti di Isospora sono resistenti a molti disinfettanti e possono sopravvivere nell'ambiente per lunghi periodi di tempo. La rimozione rapida delle feci (entro 12 ore) riduce il rischio di trasmissione dell'infestazione. Tutti i cani del gruppo a rischio di infestazione verranno trattati contemporaneamente.
• La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento nei cani. Pertanto non è raccomandato l'uso nelle cagne durante la gravidanza e nelle cagne durante le prime due settimane di allattamento.
• L'esperienza è limitata riguardo all'uso del prodotto in cani debilitati o con disfunzioni renali ed epatiche. Per favore informa il tuo veterinario se il tuo cane ha uno di questi problemi.
• La tolleranza dei cuccioli di Collie e delle razze affini a Procox non è stata studiata e pertanto l'uso di questo medicinale veterinario in tali cuccioli non è raccomandato.
• Come con altri prodotti antiparassitari, l’uso frequente e a lungo termine di antielmintici o antiprotozoi può portare allo sviluppo di resistenza. Un regime di trattamento appropriato stabilito da un veterinario garantirà un controllo adeguato dei parassiti e ridurrà la probabilità di sviluppare resistenza.

Precauzioni per l'utente:

• Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione di questo medicinale veterinario. Lavarsi le mani dopo l'uso.
• Se il prodotto viene a contatto accidentalmente con la pelle, lavare immediatamente con acqua e sapone.
• Se questo medicinale veterinario entra accidentalmente negli occhi, lavare gli occhi con abbondante acqua.
• In caso di ingestione accidentale, soprattutto da parte di bambini, consultare immediatamente il medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.

PRECAUZIONI SPECIALI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI, A SECONDA DEL CASO

Qualsiasi medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivanti dall’uso di tali prodotti devono essere smaltiti in conformità con le normative locali. I medicinali non devono essere gettati nelle acque reflue. Queste misure contribuiscono alla protezione dell’ambiente. Il prodotto non deve essere scaricato nei corsi d'acqua, a causa del pericolo per i pesci e altri organismi acquatici.

Altre informazioni per il veterinario:

• L'emodepside può interagire con altri farmaci che utilizzano lo stesso sistema di trasporto (ad esempio lattoni macrociclici). Le potenziali conseguenze cliniche di queste interazioni non sono state studiate.
• Occasionalmente possono verificarsi disfunzioni lievi e transitorie del tratto digestivo come vomito o diarrea quando il medicinale veterinario è stato somministrato ripetutamente a dosi fino a 5 volte la dose raccomandata.