NexGard COMBO spot-on CAT x 3X0.3ML // Esafoxolaner+ Eprinomectin+ Praziquantel
NexGard COMBO spot-on CAT x 3X0.3ML // Esafoxolaner+ Eprinomectin+ Praziquantel
Description:
NexGard Combo spot-on solution for cats < 2.5 kg
NexGard Combo spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
1. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORIZATION HOLDER AND THE MANUFACTURING AUTHORIZATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
- Marketing Authorization Holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Germany
- Manufacturer responsible for batch release: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
2. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
- NexGard Combo spot-on solution for cats < 2.5 kg
- NexGard Combo spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
- Esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
3. STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
Each spot on applicator contains:
- Active substances:
NexGard Combo Dosage Unit Volume (ml)
Esafoxolaner (mg)
Eprinomectin (mg)
Praziquantel (mg)
Cats of 0.8-<2.5 kg 0.3 3.60 1.20 24.90
Cats of 2.5-<7.5 kg 0.9 10.80 3.60 74.70
- Excipients:
Butylhydroxytoluene (E321) 1mg/ml.
Spot-on solution.
Clear, colorless to light yellow to light brown solution.
4. INDICATION(S)
For cats infected or at risk of being simultaneously infected with cestodes, nematodes and ectoparasites.
The veterinary medicinal product is indicated exclusively when all three groups are targeted at the same time.
Ectoparasites
- Treatment of flea infestations ( Ctenocephalides felis). One treatment provides immediate and persistent flea killing activity for one month.
- The product can be part of the treatment strategy for the control of allergic dermatitis caused by fleas (DAP).
- Treatment of tick infestations. One treatment provides immediate and persistent tick-killing activity against Ixodes scapularis for one month and against Ixodes ricinus for five weeks .
- Treatment of ringworm infestation ( Otodectes cynotis).
tapeworms
Treatment of flatworm infections ( Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei and Joyeuxiella fuhrmanni ).
nematodes
- Prevention of cardiac dirofilariasis ( Dirofilaria immitis) for one month.
- Treatment of gastrointestinal nematode infections (L3, L4 larvae and adults of Toxocara cati, L4 larvae and adults of Ancyclostoma tubaeforme and Ancyclostoma ceylanicum and adult forms of Toxascaris leonina and Ancyclostoma braziliense).
- Treatment of feline lungworm infections (L4 larvae and adults of Troglostrongylus brevior).
- Treatment of bladder worm infections ( Capillaria plica).
5. CONTRAINDICATIONS
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
6. ADVERSE REACTIONS
In clinical studies, hypersalivation, diarrhea, transient skin reactions at the application site (local alopecia, pruritus), anorexia, lethargy, and emesis were uncommonly observed shortly after administration. Most reactions are mild, short-lived and self-limiting.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
- Very common (more than 1 in 10 treated animals showing adverse reactions)
- Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
- Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1000 animals treated)
- Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
- Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
If you notice any adverse reactions, even those not already included in this leaflet, or you think that the medicine has not had an effect, please inform your veterinarian.
7. TARGET SPECIES
Cats.
8. DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION AND
- METHOD OF ADMINISTRATION
For topical application to the skin (spot-on administration).
The minimum recommended doses are 1.44 mg esafoxolaner, 0.48 mg eprinomectin and 10 mg praziquantel per kg body weight.
9. RECOMMENDATIONS REGARDING CORRECT ADMINISTRATION
Use the applicator with the appropriate size for the cat's weight (0.3 or 0.9 ml, see the section "declaration of the active substance(s) and other ingredient(s)")
1.Use the scissors to cut the blister along the dotted line, then pull the foil.
2. Remove the applicator from the package and hold it with the tip up.
3.Pull the plunger back slowly, rotate and remove the cap.
4.Make a path through the fur in the middle of the neck, between the base of the skull and shoulder blades so that the skin is visible.
5.Position the tip of the applicator on the skin and apply the entire contents directly to the skin in one place.
The product should be applied to dry skin in an area where the cat cannot lick it. In long-coated breeds, extra care should be taken to apply the product directly to the skin and not the fur to ensure optimal effectiveness.
Treatment scheme:
For the treatment of flea and/or tick and/or ringworm infestations and the concomitant treatment of gastrointestinal and/or lung and/or bladder nematodes and cestodes, a single dose of the product should be applied. The need and frequency of the treatment(s) must be in accordance with the advice of the veterinarian and take into account the local epidemiological situation and the animal's lifestyle (eg: if it has access outside).
See also the "special warnings" section.
Endemic areas without cardiovascular dirofilariasis:
Cats that are not exposed to a permanent risk of heartworm infection must be treated according to a program prescribed by the veterinarian, adapted to each individual situation of reinfection/infestation with parasites. Otherwise, a product with a smaller spectrum of action should be used that provides the right treatment against the relevant parasites.
Endemic areas with cardiovascular dirofilariasis:
Cats living in areas endemic for cardiovascular heartworm and recognized as hunters can be treated at monthly intervals to ensure adequate prevention against heartworm and treatment of possible re-infection with cestodes. Otherwise, a product with a smaller spectrum of action must be used to continue the treatment. Prevention of cardiovascular heartworm disease by killing Dirofilaria immitis larvae should be started within 1 month after the first mosquito exposure and continued until 1 month after the last mosquito exposure.
Auricular scabies
In the case of ear mange, ask for a new veterinary examination 4 weeks after treatment to decide if additional treatment with a product with a lower spectrum of action is necessary.
10. WAITING TIME(S).
Not applicable.
11. SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Keep out of the sight and reach of children.
Store the unused applicator in the original packaging in order to protect it from light.
Opened alligator clips should be disposed of as waste immediately.
Do not use this veterinary product after the expiry date marked on the box after EXP.
12. SPECIAL WARNING(S)
Special precautions for the target species:
Avoid shampooing the animal for the next 2 days after administration because the effectiveness of the product in this case has not been tested.
Ticks and fleas must start feeding on the cat to be exposed to esafoxolaner, so the risk of transmission of an arthropod disease cannot be excluded.
Cats living in areas endemic for cardiovascular heartworm disease, or those that have traveled to such areas, can be infected with adult heartworms. Although the product can be safely administered to cats infected with adult heartworms, no therapeutic effect against adult heartworms Dirofilaria immitis has been established. Therefore, it is recommended that all cats 6 months of age or older living in heartworm endemic areas be tested for adult heartworm infection before being treated with the heartworm prevention product .
Flatworm infection can recur if intermediate hosts such as fleas, mice, etc. are not controlled. Some cats in the patent period of infection with Joyeuxiella spp. or Dipylidium caninum, may still have high proportions of young forms of parasites that may be less sensitive to this product; therefore post-treatment monitoring is recommended in the case of these infections.
Parasite resistance to a certain class of antiparasitic drugs can develop as a result of repeated use of a compound of that class over an extended period. Therefore, epidemiological information on the current susceptibility of the target species should be taken into account to limit the possibility of future selection of resistance.
In order to reduce re-infestations with the appearance of new fleas, it is recommended that all cats in the household be treated. Any other species of animals living in the same house should be treated with a product intended for them.
Fleas in any of their developmental stages can infest a cat's litter box, its litter box, and its usual resting areas, such as carpets and soft furnishings. In case of major infestations and before control measures are applied, these areas should be treated with a suitable product and vacuumed regularly.
Special precautions for use in animals
For spot-on application only. Do not inject, do not administer orally or by any other route of administration. Avoid contact with the cat's eyes. In case of accidental eye exposure, immediately flush the eye area with clean water. If eye irritation persists, seek veterinary advice.
It is very important that the application of the veterinary medicinal product is done on the skin in an area where the cat cannot lick the product, in the back of the neck, between the shoulders. Make sure the animals do not lick each other until the treated area is no longer visible. Oral ingestion of the veterinary medicinal product has been observed to produce hypersalivation in cats.
The safety of the veterinary medicinal product has not been tested in kittens under 8 weeks of age. The product is not for use in cats weighing less than 0.8 kg and/or less than 8 weeks of age.
The veterinary medicinal product should be used exclusively against confirmed mixed infections or if cats are at significant risk of such mixed infections with ectoparasites and nematodes (including for the prevention of cardiovascular dirofilariasis) and when at the same time treatment against cestodes is indicated. In the absence of risk of co-infestation, an antiparasitic with a smaller spectrum of action should be used as the first line of treatment.
The reason for prescribing and the frequency of use of this product must take into account the individual needs of the cat based on clinical assessment, the animal's lifestyle and the epidemiological situation (including zoonotic risk, if relevant) so that the decision to use is made exclusively in situations of infection or risk of combined infection.
The veterinary medicinal product must not be used in other cats without prior veterinary consultation.
Repeated treatments should be limited to specific individual situations (see treatment application recommendations in the "Recommendations on correct administration" section) with a minimum interval between treatments of 4 weeks. Safety has not been evaluated beyond 6 months (see also the sections "Special precautions for the target species" and "Overdose"), therefore a maximum of 6 consecutive months of treatment in a 12-month period is recommended.
Echinococcosis poses a risk to humans and is one of the diseases monitored by the World Organization for Animal Health (OIE). In the case of echinococcosis, the specific rules of treatment and monitoring and protection of persons must be followed. Parasitology experts or institutes should be consulted.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Wash hands immediately after use.
Used applicators should be disposed of immediately and should not be left in the sight or reach of children.
Avoid finger contact with the contents of the applicator. If this happens, wash with soap and water. This veterinary medicinal product may cause eye irritation which, in exceptional cases, may be severe. In case of accidental eye contact, rinse immediately and thoroughly with water. Remove contact lenses, if worn, for the first 5 minutes and continue rinsing. Seek medical advice and show the product leaflet or label to the doctor.
Make sure the area where the product has been applied is no longer visible before touching the application site. Children should not play with treated animals until the application site is no longer visible, and it is recommended that recently treated animals do not sleep with their owners, especially children. It is recommended to treat animals in the evening to reduce contact with humans after treatment.
People with known hypersensitivity to esafoxolaner, eprinomectin or praziquantel or to any of the excipients should not handle this veterinary medicinal product.
Since fetotoxic and teratogenic effects have been described in laboratory animals following significant daily exposure to glycerol formal, pregnant women should wear gloves during administration to avoid direct contact with the product.
Pregnancy and lactation:
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation. Since fetotoxic and teratogenic effects have been described in laboratory animals following significant daily exposure to glycerol formal, it should only be used in accordance with the risk/benefit assessment of the veterinarian.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidote):
Safety in use was evaluated in healthy kittens 8 weeks of age or older given up to 5 times the maximum recommended dose, treated up to 6 times at 4-week intervals . At a dose 3 times higher than the maximum recommended dose, no adverse reactions were observed. At a dose 5 times the maximum recommended dose, a single severe neurological adverse reaction (ataxia, disorientation, apathy, tremor, hypothermia and pupil dilation) was observed after the third treatment and was reversible after washing the site
application, emergency measures and symptomatic treatment. In some animals, at 5 times the maximum recommended dose, dark red subcutaneous areas were observed at the treatment site.
13. SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR
OF WASTE, AS APPROPRIATE
Medicines must not be thrown into waste water or as household waste. Ask your veterinarian for information on how to dispose of medications that are no longer needed. These measures contribute to the protection of the environment. The product or an empty applicator must not enter watercourses as this can be dangerous to fish and other aquatic organisms.
14. DATA ON THE BASIS OF WHICH THE PROSPECTUS WAS LAST APPROVED
01/2021
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/.
15. OTHER INFORMATION
Esafoxolaner kills fleas before they lay eggs, thus preventing contamination of the home.
Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 blisters with 1 applicator (each of 0.3 ml).
Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 blisters with 1 applicator (each of 0.9 ml).
Not all package sizes can be sold.
Our pets deserve all the love we can give them.
Healthy animals cared for with NexGard Combo spot-on solution for cats of 2.5-7.5 kg, 3x0.9ml
prospetto
NexGard Combo soluzione spot-on per gatti < 2,5 kg
NexGard Combo soluzione spot-on per gatti 2,5-7,5 kg
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSO
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Germania
- Produttore responsabile del rilascio dei lotti: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Tolosa Francia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
- NexGard Combo soluzione spot-on per gatti < 2,5 kg
- NexGard Combo soluzione spot-on per gatti 2,5-7,5 kg
- Esafoxolaner, eprinomectina, praziquantel
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ciascun applicatore spot-on contiene:
- Principi attivi:
Volume dell'unità di dosaggio NexGard Combo (ml)
Esafoxolaner (mg)
Eprinomectina (mg)
Praziquantel (mg)
Gatti da 0,8-<2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90
Gatti da 2,5-<7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70
- Eccipienti:
Butilidrossitoluene (E321) 1 mg/ml.
Soluzione perfetta.
Soluzione limpida, da incolore a da giallo chiaro a marrone chiaro.
4. INDICAZIONE(I)
Per gatti infetti o a rischio di infezione simultanea da cestodi, nematodi ed ectoparassiti.
Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando vengono presi di mira tutti e tre i gruppi contemporaneamente.
Ectoparassiti
- Trattamento delle infestazioni da pulci ( Ctenocephalides felis). Un trattamento fornisce un'attività antipulci immediata e persistente per un mese.
- Il prodotto può rientrare nella strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica causata da pulci (DAP).
- Trattamento delle infestazioni da zecche. Un trattamento fornisce un'attività di uccisione delle zecche immediata e persistente contro Ixodes scapularis per un mese e contro Ixodes ricinus per cinque settimane .
- Trattamento delle infestazioni da tigna ( Otodectes cynotis).
tenie
Trattamento delle infezioni da vermi piatti ( Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei e Joyeuxiella fuhrmanni ).
nematodi
- Prevenzione della dirofilariasi cardiaca ( Dirofilaria immitis) per un mese.
- Trattamento delle infezioni da nematodi gastrointestinali (larve L3, L4 e adulti di Toxocara cati, larve L4 e adulti di Ancyclostoma tubaeforme e Ancyclostoma ceylanicum e forme adulte di Toxascaris leonina e Ancyclostoma braziliense).
- Trattamento delle infezioni da vermi polmonari felini (larve L4 e adulti di Troglostrongylus brevior).
- Trattamento delle infezioni da vermi della vescica ( Capillaria plica).
5. CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
Negli studi clinici, subito dopo la somministrazione sono stati osservati non comunemente ipersalivazione, diarrea, reazioni cutanee transitorie nel sito di applicazione (alopecia locale, prurito), anoressia, letargia ed emesi. La maggior parte delle reazioni sono lievi, di breve durata e autolimitanti.
La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando la seguente convenzione:
- Molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse)
- Comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- Non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
- Rari (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
- Molto raro (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, comprese segnalazioni isolate).
Se notate reazioni avverse, anche quelle non già riportate in questo foglio, o pensate che il medicinale non abbia avuto effetto, informate il vostro veterinario.
7. SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
8. DOSAGGIO PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE E
- MODALITÀ DI AMMINISTRAZIONE
Per applicazione topica sulla pelle (somministrazione spot-on).
Le dosi minime raccomandate sono 1,44 mg di esafoxolaner, 0,48 mg di eprinomectina e 10 mg di praziquantel per kg di peso corporeo.
9. RACCOMANDAZIONI RIGUARDO LA CORRETTA AMMINISTRAZIONE
Utilizzare l'applicatore della dimensione adeguata al peso del gatto (0,3 o 0,9 ml, vedere la sezione "Dichiarazione del principio(i) attivo(i) e degli altri ingredienti(i)")
1.Utilizzare le forbici per tagliare il blister lungo la linea tratteggiata, quindi tirare la pellicola.
2. Rimuovere l'applicatore dalla confezione e tenerlo con la punta rivolta verso l'alto.
3.Tirare indietro lentamente lo stantuffo, ruotarlo e rimuovere il cappuccio.
4.Fai un percorso attraverso la pelliccia al centro del collo, tra la base del cranio e le scapole in modo che la pelle sia visibile.
5.Posizionare la punta dell'applicatore sulla pelle e applicare l'intero contenuto direttamente sulla pelle in un unico punto.
Il prodotto deve essere applicato sulla pelle asciutta in una zona dove il gatto non può leccarla. Nelle razze a pelo lungo, è necessario prestare particolare attenzione ad applicare il prodotto direttamente sulla pelle e non sul pelo per garantire un'efficacia ottimale.
Schema di trattamento:
Per il trattamento delle infestazioni da pulci e/o zecche e/o tigna e il trattamento concomitante di nematodi e cestodi gastrointestinali e/o polmonari e/o vescicali, deve essere applicata una singola dose del prodotto. La necessità e la frequenza del/i trattamento/i devono essere conformi al parere del veterinario e tenere conto della situazione epidemiologica locale e dello stile di vita dell'animale (ad esempio: se ha accesso all'esterno).
Vedi anche la sezione "Avvertenze speciali".
Aree endemiche senza dirofilariosi cardiovascolare:
I gatti che non sono esposti a un rischio permanente di filariosi devono essere trattati secondo un programma prescritto dal veterinario, adattato ad ogni situazione individuale di reinfezione/infestazione da parassiti. Altrimenti si dovrebbe utilizzare un prodotto con uno spettro d'azione più piccolo che fornisca il giusto trattamento contro i parassiti in questione.
Aree endemiche con dirofilariosi cardiovascolare:
I gatti che vivono in aree endemiche per la filariosi cardiopolmonare e riconosciuti come cacciatori possono essere trattati a intervalli mensili per garantire un'adeguata prevenzione contro la filariosi cardiopolmonare e il trattamento di una possibile reinfezione da cestodi. In caso contrario è necessario utilizzare un prodotto con spettro d'azione minore per proseguire il trattamento. La prevenzione della filariosi cardiopolmonare mediante l’uccisione delle larve di Dirofilaria immitis deve essere iniziata entro 1 mese dalla prima esposizione alle zanzare e continuata fino a 1 mese dopo l’ultima esposizione alle zanzare.
Scabbia auricolare
In caso di rogna dell'orecchio chiedere una nuova visita veterinaria 4 settimane dopo il trattamento per decidere se è necessario un ulteriore trattamento con un prodotto a spettro d'azione inferiore.
10. TEMPI DI ATTESA.
Non applicabile.
11. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare l'applicatore non utilizzato nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Le clip a coccodrillo aperte devono essere smaltite immediatamente come rifiuti.
Non utilizzare questo prodotto veterinario dopo la data di scadenza indicata sulla scatola dopo SCAD.
12. AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Precauzioni speciali per le specie di destinazione:
Evitare di lavare l'animale con lo shampoo per i 2 giorni successivi alla somministrazione poiché l'efficacia del prodotto in questo caso non è stata testata.
Zecche e pulci devono iniziare a nutrirsi del gatto per essere esposto a esafoxolaner, pertanto il rischio di trasmissione di una malattia da artropodi non può essere escluso.
I gatti che vivono in aree endemiche per la filariosi cardiovascolare, o quelli che hanno viaggiato in tali aree, possono essere infettati dalla filariosi adulta. Sebbene il prodotto possa essere somministrato in sicurezza a gatti infetti da dirofilaria adulta, non è stato stabilito alcun effetto terapeutico contro la filaria adulta Dirofilaria immitis. Pertanto, si raccomanda che tutti i gatti di età pari o superiore a 6 mesi che vivono in aree endemiche per la filariosi cardiopolmonare siano sottoposti a test per l'infezione da filariosi adulta prima di essere trattati con il prodotto per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
L’infezione da platelminti può ripresentarsi se gli ospiti intermedi come pulci, topi, ecc. non vengono controllati. Alcuni gatti nel periodo patente di infezione da Joyeuxiella spp. o Dipylidium caninum, possono ancora presentare percentuali elevate di forme giovani di parassiti che potrebbero essere meno sensibili a questo prodotto; pertanto nel caso di queste infezioni si raccomanda il monitoraggio post-trattamento.
La resistenza dei parassiti ad una certa classe di farmaci antiparassitari può svilupparsi come risultato dell’uso ripetuto di un composto di quella classe per un periodo prolungato. Pertanto, le informazioni epidemiologiche sulla sensibilità attuale delle specie bersaglio dovrebbero essere prese in considerazione per limitare la possibilità di futura selezione di resistenze.
Per ridurre le reinfestazioni con comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i gatti presenti in casa. Eventuali altre specie di animali che vivono nella stessa casa devono essere trattate con un prodotto a loro destinato.
Le pulci in qualsiasi fase del loro sviluppo possono infestare la lettiera del gatto, la sua lettiera e le sue abituali aree di riposo, come tappeti e tessuti d'arredo. In caso di infestazioni importanti e prima che vengano applicate misure di controllo, queste aree devono essere trattate con un prodotto adatto e aspirate regolarmente.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Solo per applicazioni spot-on. Non iniettare, non somministrare per via orale o tramite qualsiasi altra via di somministrazione. Evitare il contatto con gli occhi del gatto. In caso di esposizione accidentale degli occhi, sciacquare immediatamente la zona degli occhi con acqua pulita. Se l'irritazione agli occhi persiste, consultare il veterinario.
È molto importante che l'applicazione del medicinale veterinario avvenga sulla pelle in una zona dove il gatto non può leccare il prodotto, nella parte posteriore del collo, tra le spalle. Assicurarsi che gli animali non si lecchino finché la zona trattata non sarà più visibile. È stato osservato che l’ingestione orale del medicinale veterinario produce ipersalivazione nei gatti.
La sicurezza del medicinale veterinario non è stata testata nei gattini di età inferiore a 8 settimane. Il prodotto non è destinato all'uso in gatti di peso inferiore a 0,8 kg e/o di età inferiore a 8 settimane.
Il medicinale veterinario deve essere utilizzato esclusivamente contro infezioni miste confermate o se i gatti corrono un rischio significativo di tali infezioni miste da ectoparassiti e nematodi (inclusa la prevenzione della dirofilariasi cardiovascolare) e quando allo stesso tempo è indicato il trattamento contro i cestodi. In assenza di rischio di co-infestazione, come prima linea di trattamento dovrebbe essere utilizzato un antiparassitario con uno spettro d’azione più piccolo.
Il motivo della prescrizione e la frequenza d'uso di questo prodotto devono tenere conto delle esigenze individuali del gatto in base alla valutazione clinica, allo stile di vita dell'animale e alla situazione epidemiologica (compreso il rischio zoonotico, se rilevante) in modo che venga presa la decisione sull'uso esclusivamente in situazioni di infezione o rischio di infezione combinata.
Il medicinale veterinario non deve essere utilizzato in altri gatti senza previa consultazione veterinaria.
I trattamenti ripetuti devono essere limitati a specifiche situazioni individuali (vedere raccomandazioni per l'applicazione del trattamento nella sezione "Raccomandazioni per una corretta somministrazione") con un intervallo minimo tra i trattamenti di 4 settimane. La sicurezza non è stata valutata oltre i 6 mesi (vedere anche i paragrafi “Precauzioni speciali per le specie di destinazione” e “Sovradosaggio”), pertanto si raccomanda un massimo di 6 mesi consecutivi di trattamento in un periodo di 12 mesi.
L’echinococcosi rappresenta un rischio per l’uomo ed è una delle malattie monitorate dall’Organizzazione mondiale per la salute animale (OIE). Nel caso dell'echinococcosi devono essere seguite le specifiche regole di cura e monitoraggio e protezione delle persone. Dovrebbero essere consultati esperti o istituti di parassitologia.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Non fumare, bere o mangiare durante la manipolazione del prodotto.
Lavarsi le mani immediatamente dopo l'uso.
Gli applicatori usati devono essere smaltiti immediatamente e non devono essere lasciati alla vista o alla portata dei bambini.
Evitare il contatto delle dita con il contenuto dell'applicatore. Se ciò accade, lavare con acqua e sapone. Questo medicinale veterinario può causare irritazione agli occhi che, in casi eccezionali, può essere grave. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente e abbondantemente con acqua. Rimuovere le lenti a contatto, se indossate, per i primi 5 minuti e continuare a risciacquare. Chiedere consiglio al medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Assicurarsi che l'area in cui è stato applicato il prodotto non sia più visibile prima di toccare il sito di applicazione. I bambini non devono giocare con gli animali trattati finché il sito di applicazione non è più visibile e si raccomanda che gli animali trattati di recente non dormano con i loro proprietari, soprattutto i bambini. Si consiglia di trattare gli animali la sera per ridurre il contatto con l'uomo dopo il trattamento.
Le persone con nota ipersensibilità all'esafoxolaner, all'eprinomectina o al praziquantel o ad uno qualsiasi degli eccipienti non devono maneggiare questo medicinale veterinario.
Poiché sono stati descritti effetti fetotossici e teratogeni negli animali da laboratorio a seguito di una significativa esposizione giornaliera al glicerolo formale, le donne in gravidanza devono indossare guanti durante la somministrazione per evitare il contatto diretto con il prodotto.
Gravidanza e allattamento:
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Poiché sono stati descritti effetti fetotossici e teratogeni negli animali da laboratorio a seguito di una significativa esposizione giornaliera al glicerolo formale, questo deve essere utilizzato solo in conformità con la valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoto):
La sicurezza d'uso è stata valutata in gattini sani di età pari o superiore a 8 settimane trattati fino a 5 volte la dose massima raccomandata, trattati fino a 6 volte a intervalli di 4 settimane. Ad una dose 3 volte superiore alla dose massima raccomandata non sono state osservate reazioni avverse. Ad una dose pari a 5 volte la dose massima raccomandata, è stata osservata una singola reazione avversa neurologica grave (atassia, disorientamento, apatia, tremore, ipotermia e dilatazione della pupilla) dopo il terzo trattamento ed è stata reversibile dopo aver lavato il sito.
applicazione, misure di emergenza e trattamento sintomatico. In alcuni animali, a 5 volte la dose massima raccomandata, sono state osservate aree sottocutanee rosso scuro nel sito di trattamento.
13. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O
DEI RIFIUTI, A SECONDA DEI CASI
I medicinali non devono essere gettati nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo veterinario informazioni su come smaltire i farmaci che non servono più. Queste misure contribuiscono alla protezione dell’ambiente. Il prodotto o l'applicatore vuoto non devono entrare nei corsi d'acqua poiché possono essere pericolosi per i pesci e altri organismi acquatici.
15. ALTRE INFORMAZIONI
L'esafoxolaner uccide le pulci prima che depongano le uova, prevenendo così la contaminazione della casa.
Scatola di cartone contenente 1, 3, 4 o 15 blister con 1 applicatore (ciascuno da 0,3 ml).
Scatola di cartone contenente 1, 3, 4, 6 o 15 blister con 1 applicatore (ciascuno da 0,9 ml).
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere vendute.
I nostri animali domestici meritano tutto l’amore che possiamo dare loro.
Animali sani curati con la soluzione spot-on NexGard Combo per gatti di 2,5-7,5 kg, 3x0,9 ml
Product features
Product features
Materials and care
Materials and care
Merchandising tips
Merchandising tips
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