FLORCRID 100 mg/ml // oral solution for pigs and chickens (broilers) // FLORFENICOL // soluzione orale per suini e polli (broiler)

FLORCRID 100 MG / ML 100 ML

COMPOSITION

1 ml of product contains Florfenicol 100 mg.

TARGET SPECIES

Pigs and chickens (broilers)

Directions

Pigs Treatment and prevention (in herds where the diagnosis has been confirmed), at group level when clinical signs of chronic respiratory disease (pleuropneumonia) caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida are present.

Chickens (broilers):

Treatment and prevention (in herds where the diagnosis has been confirmed), at group level when clinical signs of:

enteritis (colibacillosis) caused by E.coli.

respiratory diseases (mycoplasmosis) caused by Mycoplasma gallisepticum.

CONTRAINDICATIONS

Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of the product. Do not use in birds producing eggs for human consumption. Do not use in boars intended for breeding.

ADVERSE REACTIONS

In pigs, during treatment a reduction in water consumption and the following adverse reactions may be observed: perianal and rectal erythema/edema, transient diarrhoea, constipation with dark brown faeces. These reactions are transient and reversible.

DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION AND METHOD OF ADMINISTRATION

Administration: orally, in drinking water.

In pigs A dose of 15 mg active substance/kg body weight/day, respectively 0.15 ml product/kg body weight/day for 5 consecutive days, must be provided. The quantity of Florcrid Solution 100 mg/ml (CSF) will be calculated based on the Total Body Weight (TBW) of the herd to be treated and the Total Water Consumption (TWC) of the herd in 24 hours using the formula:

CSF (L) = (15xGCT(kg))/(100xCAT(L)) per 1000 liters of medicated water in the tank.

In chickens (broilers) A dose of 30 mg active substance/kg body weight/day, respectively 0.3 ml product/kg body weight/day for 3 consecutive days, must be provided. The quantity of Florcrid Solution 100 mg/ml (CSF) will be calculated based on the Total Body Weight (GCT) of the flock to be treated and the Total Water Consumption (CAT) of the flock in 24 hours using the formula: CSF (L) = (30xGCT(kg))/(100xCAT(L))per 1000 liters of medicated water from the tank. ATTENTION! In case of using a dosing device, to avoid precipitation do not use a quantity greater than 5 liters of product per 100 liters of water. Do not set the dosing device below 2%.

WARNINGS / RECOMMENDATIONS FOR CORRECT ADMINISTRATION

To ensure correct dosing, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. The intake of medicated water depends on the clinical condition of the animals. The intake of medicated water by the animal may be affected by illness. In case of insufficient intake of medicated water, the treatment regimen should be reviewed. Medicated water should be the only source of drinking water.

Medicated water can only be used for 24 hours and must be prepared fresh each day. If no improvement in clinical signs is observed during treatment, the diagnosis should be reviewed and the treatment modified.

WAITING TIME

Meat and offal:

Pigs 17 days

Chickens (broilers) 3 days

Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption.

SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS

Do not store above 25°C. Do not refrigerate or freeze. Store in the original packaging. Store in a dry place. Protect from direct light.

VALIDITY PERIOD

Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years. Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days. Shelf life after dilution in drinking water: 24 hours.

SPECIAL WARNING(S)

It doesn't exist.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS

The use of the veterinary medicinal product should be based on the results of susceptibility testing of bacteria isolated from animals. If this is not possible, therapy should be based on local epidemiological information (regional, farm level) on the susceptibility of the target bacteria. Official and local policies on antimicrobial measures should be taken into account when using the product. Use of the product deviating from the instructions in the SPC may increase the prevalence of resistance to florfenicol and may result in decreased efficacy of treatments with chloramphenicol antimicrobials due to cross-resistance.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR PERSONNEL ADMINISTERING THE PRODUCT

People with known hypersensitivity to the active substance should avoid contact with the veterinary medicinal product. In case of accidental contact with eyes, rinse with plenty of water. In case of accidental contact with skin, wash the area with soap and water. In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician. Do not smoke, drink or eat while handling or administering the product to animals.

USE DURING PREGNANCY, LACTATION OR LAYING PERIOD

Studies on laboratory animals have not revealed any embryotoxic or fetotoxic effect of florfenicol. However, the safety of the product in the target species has not been demonstrated on reproductive performance, gestation and lactation. The use of the product is made after the benefit/risk assessment by the veterinarian.

DOSAGE

In case of overdose, decreased water consumption, decreased weight gain, dehydration, anal/perianal edema, rectal prolapse, changes in hematological and biochemical parameters are observed.

incompatibility

In the absence of compatibility studies, this product must not be mixed with other veterinary medicinal products.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY

Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products should be disposed of in accordance with national requirements. Treated animals should be kept in shelters for the entire period of treatment and the resulting manure should not be used for soil fertilization.

FLORCRID 100 MG/ML 100 ML

COMPOSIZIONE

1 ml di prodotto contiene Florfenicolo 100 mg.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Suini e polli (broiler)

Indicazioni

Suini Trattamento e prevenzione (negli allevamenti in cui la diagnosi è stata confermata), a livello di gruppo quando sono presenti segni clinici di malattia respiratoria cronica (pleuropolmonite) causata da Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida.

Polli (da carne):

Trattamento e prevenzione (nelle mandrie in cui la diagnosi è stata confermata), a livello di gruppo quando si presentano segni clinici di:

enterite (colibacillosi) prodotta da E.coli.

malattie respiratorie (micoplasmosi) causate da Mycoplasma gallisepticum.

CONTROINDICAZIONI

Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo o all'eccipiente del prodotto. Da non utilizzare negli uccelli che producono uova destinate al consumo umano. Non utilizzare nei vitelli da riproduzione.

REAZIONI AVVERSE

Nei suini, durante il periodo di trattamento, si può osservare una riduzione del consumo di acqua e la comparsa delle seguenti reazioni avverse: eritema/edema perianale e rettale, diarrea transitoria, stipsi con feci marrone scuro. Queste reazioni sono transitorie e reversibili.

DOSAGGIO PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrazione: per via orale, in acqua da bere.

Nei suini deve essere somministrata una dose di 15 mg di principio attivo/kg di peso corporeo/giorno, rispettivamente 0,15 ml di prodotto/kg di peso corporeo/giorno per 5 giorni consecutivi. La quantità di Florcrid 100 mg/ml Soluzione (CSF) sarà calcolata in base al peso corporeo totale (TWW) dell'allevamento da trattare e al consumo totale di acqua (TWA) dell'allevamento in 24 ore utilizzando la formula:

CSF (L) = (15xGCT(kg))/(100xCAT(L)) per 1000 litri di acqua medicata della vasca.

Per i polli (broiler) Deve essere fornita una dose di 30 mg di principio attivo/kg di peso corporeo/giorno, rispettivamente 0,3 ml di prodotto/kg di peso corporeo/giorno per 3 giorni consecutivi. La quantità di Florcrid 100 mg/ml Soluzione (CSF) sarà calcolata in base al peso corporeo totale (TW) dell'allevamento da trattare e al consumo totale di acqua (TWA) dell'allevamento in 24 ore utilizzando la formula: CSF ( L) = (30xGCT(kg))/(100xCAT(L))per 1000 litri di acqua medicata nel serbatoio. ATTENZIONE! Quando si utilizza un dosatore, per evitare precipitazioni, non utilizzare più di 5 litri di prodotto ogni 100 litri di acqua. Non impostare il dispositivo di dosaggio al di sotto del 2%.

AVVERTENZE/RACCOMANDAZIONI PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

Per garantire un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile per evitare un sottodosaggio. L'ingestione di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche degli animali. L'ingestione dell'acqua medicata da parte dell'animale può essere influenzata dalla malattia. In caso di assunzione insufficiente di acqua medicata, lo schema di trattamento verrà rivisto. L’acqua medicata deve essere l’unica fonte di acqua potabile.

L’acqua medicata può essere utilizzata solo per 24 ore e deve essere preparata fresca ogni giorno. Se durante il trattamento non si osserva alcun miglioramento dei segni clinici, la diagnosi deve essere rivista e il trattamento modificato.

TEMPO DI ATTESA

Carne e frattaglie:

Suini 17 giorni

Polli (da carne) 3 giorni

Non è autorizzato l'uso negli uccelli che producono uova destinate al consumo umano.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperature superiori a 25°C. Non refrigerare o congelare. Conservare nella confezione originale. Conservare in un luogo asciutto. Proteggere dalla luce diretta.

PERIODO DI VALIDITÀ

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validità dopo la prima apertura dell'imballaggio primario: 28 giorni. Periodo di validità dopo diluizione in acqua da bere: 24 ore.

AVVERTENZE SPECIALI

Non esiste.

PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI

L'uso del medicinale veterinario deve basarsi sui risultati dei test di sensibilità dei batteri isolati dagli animali. Se ciò non è possibile, la terapia deve basarsi localmente sulle informazioni epidemiologiche locali (a livello regionale, aziendale) sulla sensibilità dei batteri bersaglio. Quando si utilizza il prodotto verranno prese in considerazione le politiche ufficiali e locali relative alle misure antimicrobiche. L'uso del prodotto al di fuori delle istruzioni del RCP può aumentare la prevalenza della resistenza al florfenicolo e può comportare una diminuzione dell'efficacia dei trattamenti antimicrobici a base di cloramfenicolo a causa della resistenza crociata.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER IL PERSONALE CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO

Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua. In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare la zona con acqua e sapone. In caso di ingestione accidentale consultare un medico e presentargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto. Non fumare, bere o mangiare durante la manipolazione o la somministrazione del prodotto agli animali.

UTILIZZARE DURANTE LA GRAVIDANZA, L'ALLATTAMENTO O IL PERIODO DI DEPOSIZIONE

Gli studi condotti su animali da laboratorio non hanno rivelato effetti embriotossici o fetotossici del florfenicolo. Tuttavia, la sicurezza del prodotto nelle specie di destinazione non è stata dimostrata in termini di prestazioni riproduttive, gestazione e allattamento. L'utilizzo del prodotto viene effettuato previa valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del veterinario.

DOSAGGIO

In caso di sovradosaggio si osservano una diminuzione del consumo di acqua, una diminuzione dell'aumento di peso, disidratazione, edema anale/perianale, prolasso rettale, cambiamenti nei parametri ematologici e biochimici.

incompatibilità

In assenza di studi di compatibilità, questo prodotto non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI MATERIALI DI RIFIUTO, COME APPLICABILE

Qualsiasi medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivanti dall'uso di tali prodotti devono essere smaltiti in conformità con i requisiti nazionali. Gli animali trattati vengono tenuti in ricoveri per tutto il periodo del trattamento e la pollina risultante non verrà utilizzata per concimare il terreno.