CORTAVANCE® 76ml Idrocortisone aceponato soluzione spray topica VIRBAC

CORTAVANCE® 76ml Hydrocortisone Aceponate Topical Spray Solution VIRBAC - Pet Shop Luna

Virbac

€ 39.90 

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml spray cutaneo soluzione per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Spray cutaneo, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione Cani 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per il trattamento sintomatico delle dermatosi infiammatorie e pruriginose nei cani. 4.3 Controindicazioni Non utilizzare su ulcere cutanee. 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione La superficie corporea totale trattata non deve superare una superficie corrispondente ad esempio a un trattamento di due fianchi dalla colonna vertebrale alle catene mammarie comprese le spalle e le cosce. In caso contrario, utilizzare solo in base alla valutazione del rapporto rischio-beneficio e sottoporre il cane a regolari valutazioni cliniche. 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali per l'impiego negli animali In caso di concomitante malattia microbica o infestazione parassitaria, il cane deve ricevere un trattamento adeguato per tale condizione. In assenza di informazioni specifiche, l'uso in animali affetti dalla sindrome di Cushing deve essere basato sulla valutazione del rapporto rischio-beneficio. Poiché è noto che i glucocorticosteroidi rallentano la crescita, l'uso in animali giovani (di età inferiore a 7 mesi) deve essere basato sulla valutazione del rapporto rischio-beneficio e soggetto a valutazioni cliniche periodiche. In 12 cani affetti da dermatite atopica, dopo applicazione topica sulla pelle al dosaggio terapeutico raccomandato per 28-70 giorni consecutivi, non è stato osservato alcun effetto evidente sul livello di cortisolo sistemico. 3 Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali In caso di contatto accidentale con la pelle, si raccomanda di lavare abbondantemente con acqua. Lavarsi le mani dopo l'uso. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua. In caso di irritazione agli occhi, consultare un medico. In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Spruzzare preferibilmente in un'area ben ventilata. Infiammabile. Non spruzzare su fiamme libere o qualsiasi materiale incandescente. Non fumare durante la manipolazione del medicinale veterinario. Il solvente contenuto in questo prodotto può macchiare determinati materiali, tra cui verniciate, verniciate o altre superfici o arredi domestici. Lasciare asciugare il sito di applicazione prima di consentire il contatto con tali materiali. 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità) In casi molto rari possono verificarsi reazioni locali transitorie al sito di applicazione (eritema e/o prurito). La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando la seguente convenzione: - molto comune (più di 1 animale su 10 trattati manifesta una o più reazioni avverse) - comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comune (più > 4.7 Uso durante gravidanza, allattamento o ovodeposizione La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Poiché l'assorbimento sistemico dell'idrocortisone aceponato è trascurabile, è improbabile che nei cani si verifichino effetti teratogeni, fetotossici e maternotossici al dosaggio raccomandato. Utilizzare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile. 4.8 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Nessun dato disponibile. In assenza di informazioni, si raccomanda di non applicare contemporaneamente altre preparazioni topiche sulle stesse lesioni. 4.9 Dosaggi da somministrare e via di somministrazione Uso cutaneo. Prima della somministrazione, avvitare la pompa spray sul flacone. Il medicinale veterinario viene quindi applicato attivando la pompa spray, da una distanza di circa 10 cm dall'area da trattare. Il dosaggio raccomandato è di 1,52 µg di idrocortisone aceponato/cm2 di pelle interessata al giorno. Questo dosaggio può essere ottenuto con due azionamenti a spruzzo della pompa su una superficie da trattare equivalente ad un quadrato di 10 cm x 10 cm. Ripetere il trattamento quotidianamente per 7 giorni consecutivi. Si deve prestare attenzione per evitare di spruzzare negli occhi dell'animale. Presentato come spray volatile, questo medicinale veterinario non richiede alcun massaggio. 4 In caso di condizioni che richiedono un trattamento prolungato, il veterinario responsabile deve sottoporre l'uso del medicinale veterinario alla valutazione del rapporto rischio-beneficio. Se i segni non migliorano entro 7 giorni, il trattamento deve essere rivalutato dal veterinario. 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario Dopo applicazione topica sulla pelle alla dose terapeutica raccomandata e per il doppio della durata raccomandata del trattamento e fino a una superficie corporea corrispondente ai due fianchi, dalla colonna vertebrale alla mammella catene incluse la spalla e le cosce, non si osservano effetti sistemici. Gli studi di tolleranza che hanno utilizzato 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per il doppio della durata del trattamento raccomandata hanno evidenziato una ridotta capacità di produzione di cortisolo che è completamente reversibile entro 7-9 settimane dopo la fine del trattamento. 4.11 Periodo(i) di recesso Non applicabile. 5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: Glucorticosteroidi, preparati dermatologici. Codice ATCvet: QD07AC. 5.1 Proprietà farmacodinamiche Il medicinale veterinario contiene il principio attivo idrocortisone aceponato. L'idrocortisone aceponato è un dermocorticoide con una potente attività glucocorticoide intrinseca che si traduce in un sollievo sia dell'infiammazione che del prurito che porta a un rapido miglioramento delle lesioni cutanee osservate in caso di dermatosi infiammatoria e pruriginosa. 5.2 Informazioni farmacocinetiche L'idrocortisone aceponato appartiene alla classe dei diesteri dei glucocorticosteroidi. I diesteri sono componenti lipofili che garantiscono una maggiore penetrazione nella pelle associata a una bassa disponibilità di plasma. L'idrocortisone aceponato si accumula quindi nella pelle del cane consentendo un'efficacia locale a basso dosaggio. I diesteri vengono trasformati all'interno delle strutture della pelle. Questa trasformazione è responsabile della potenza della classe terapeutica. Negli animali da laboratorio, l'idrocortisone aceponato viene eliminato allo stesso modo dell'idrocortisone (altro nome del cortisolo endogeno) attraverso l'urina e le feci. L'applicazione topica di diesteri determina un elevato indice terapeutico: elevata attività locale con ridotti effetti sistemici secondari. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Propilene glicole metil etere. 6.2 Principali incompatibilità Nessuna nota. 5 6.3 Periodo di validità Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. 6.4. Speciali precauzioni per la conservazione Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola contenente un flacone in polietilene tereftalato (PET) o polietilene ad alta densità (HDPE) riempito con 31 ml o 76 ml di soluzione, chiuso con un tappo a vite in alluminio o un tappo a vite in plastica bianca e una pompa spray. Scatola di cartone con un flacone in PET da 31 ml Scatola di cartone con un flacone in PET da 76 ml Scatola di cartone con un flacone in HDPE da 31 ml Scatola di cartone con un flacone in HDPE da 76 ml È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 6.6 Precauzioni speciali per lo smaltimento di medicinali veterinari inutilizzati o materiali di scarto derivati ​​dall'uso di tali prodotti Qualsiasi medicinale veterinario inutilizzato o materiali di scarto derivati ​​da tali medicinali veterinari devono essere smaltiti in conformità con i requisiti locali. 7. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCIA 8. NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2 /06/069/004