AMOXICRID RETARD. 150 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, ovini, suini, cani e gatti / AMOXICRID RETARD INJ. 150 mg/ml, injectable suspension for cattle, sheep, pigs, dogs and cats
Indicazioni
L’amoxicillina è una penicillina semisintetica ad ampio spettro che è battericida in vitro contro un’ampia gamma di batteri Gram-positivi e Gram-negativi.
Gram-positivi
Actinomyces bovis, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Staphylococcus spp. (i tulpini non producono più beta-lattamasi), Streptococcus spp.
Gram-negativi
Actinobacillus lignierisi, Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus equili, Bacteroides spp., Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Escherichia coli (i tuberi non producono beta-lattamasi), Fusobacterium necrophorum, Haemophillus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis (i tuberi non producono beta-lattamasi).
Il prodotto è indicato per il trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili all'amoxicillina in bovini, ovini, suini, cani e gatti dove è richiesto un periodo prolungato di attività antibiotica con una singola somministrazione. Può essere usato per trattare e controllare le infezioni batteriche secondarie in cui i batteri non sono la causa principale dell'infezione.
Indicazioni per Amoxicrid Retard Inj:
1. Infezioni del tratto digestivo inclusa enterite.
2. Infezioni del tratto respiratorio inclusa polmonite nei tori da ingrasso.
3. Infezioni del tratto urogenitale comprese cistite e metrite.
4. Infezioni della pelle e del tessuto connettivo, inclusi ascessi e ferite, infezioni dei piedi e delle articolazioni.
5. Prevenzione delle infezioni postoperatorie mediante la somministrazione del prodotto prima dell'intervento.
COMPOSIZIONE
Amoxicillina (come amoxicillina triidrato) ..... 150 mg/ml
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Come altre penicilline, l'amoxicillina non deve essere somministrata per via orale o parenterale a conigli, porcellini d'India e criceti. Dovrebbe essere usato con cautela su altri piccoli erbivori. Non verrà somministrato per via endovenosa o intrarticolare.
REAZIONI AVVERSE
Occasionalmente il prodotto può provocare reazioni nel sito di inoculazione.
DOSAGGIO PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Può essere somministrato per via sottocutanea o intramuscolare.
La dose raccomandata è di 15 mg/s/kg di peso corporeo, che equivale a 1 ml di prodotto/10 kg di peso corporeo. Questa dose può essere ripetuta dopo 48 ore.
La tabella seguente fornisce un esempio di dosaggio in diverse specie:
Per garantire una dose corretta, il peso corporeo dell'animale deve essere determinato accuratamente quando possibile per evitare un sottodosaggio.
RACCOMANDAZIONI RIGUARDANTI LA CORRETTA AMMINISTRAZIONE
Per evitare un sottodosaggio, si raccomanda di pesare l'animale prima di somministrare il medicinale veterinario. Agitare bene la bottiglia prima dell'uso. Questo prodotto non contiene conservanti antimicrobici. Pulire il setto prima di rimuovere ciascuna dose dal flaconcino. Utilizzare siringhe e aghi asciutti e sterili. Nei bovini non devono essere somministrati più di 20 ml in un singolo sito di iniezione.
TEMPI DI ATTESA
Bovini (carne e frattaglie): 92 giorni.
Ovini (carne e frattaglie): 14 giorni.
Suini (carne e visceri): 21 giorni.
Latte: 72 ore
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Non conservare a temperature superiori a 25 0 C.
Proteggerà dalla luce.
PERIODO DI VALIDITÀ
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validità dopo la prima apertura dell'imballaggio primario: 28 giorni.
AVVERTENZE SPECIALI
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
L'uso del prodotto deve essere basato su test di sensibilità dei batteri isolati da animali. Se ciò non è possibile, la terapia deve basarsi localmente sulle informazioni epidemiologiche sulla sensibilità dei batteri bersaglio. L'uso del prodotto al di fuori delle istruzioni fornite nel RCP può aumentare la prevalenza di batteri resistenti e diminuire l'efficacia del trattamento a causa del potenziale di resistenza crociata. Quando si utilizza il prodotto verranno prese in considerazione le politiche ufficiali e locali relative ai prodotti antimicrobici.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Le persone con ipersensibilità all'amoxicillina devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilità (allergia) in seguito a iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle. L'ipersensibilità alle penicilline può portare a reazioni crociate con le cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono talvolta essere gravi. Non maneggiare questo prodotto se sai di essere sensibile o se ti è stato consigliato di non lavorare con tali sostanze. Maneggiare questo prodotto con grande cura per evitare l'esposizione, adottando tutte le precauzioni necessarie. Gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o difficoltà a respirare sono sintomi più gravi che richiedono cure mediche immediate.
Utilizzare durante la gravidanza, l'allattamento o la deposizione delle uova
Il prodotto può essere utilizzato negli animali in gravidanza o in allattamento.
Interazioni con altri medicinali o altre forme di interazione
Non si conoscono.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti), a seconda dei casi
L'amoxicillina ha una bassa tossicità ed è ben tollerata se somministrata per via parenterale. Fatta eccezione per occasionali reazioni locali nel sito di somministrazione, che possono verificarsi anche alla dose raccomandata, non sono stati osservati altri effetti avversi anche in caso di sovradosaggio accidentale.
incompatibilità
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
PRECAUZIONI SPECIALI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI, A SECONDA DEL CASO
I medicinali non devono essere gettati nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo veterinario informazioni su come smaltire i farmaci che non servono più. Queste misure contribuiscono alla protezione dell’ambiente.
Directions
Amoxicillin is a broad-spectrum, semi-synthetic penicillin that is bactericidal in vitro against a wide range of Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Gram-positive
Actinomyces bovis, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Staphylococcus spp. (tulpini ce nu produc betalactamaze), Streptococcus spp.
Gram-negative
Actinobacillus lignierisi, Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus equili, Bacteroides spp., Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Escherichia coli (tulpini ce nu produc betalactamaze), Fusobacterium necrophorum, Haemophillus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis (tulpini ce nu produc betalactamaze).
The product is indicated for the treatment of infections caused by bacteria sensitive to amoxicillin in cattle, sheep, pigs, dogs and cats where a prolonged period of antibiotic activity is required by a single administration. It can be used to treat and control secondary bacterial infections where the bacteria are not the primary cause of the infection.
Indications for Amoxicrid Retard Inj:
1. Infections of the digestive tract including, enteritis.
2. Infections of the respiratory tract including, pneumonia in fattening bulls.
3. Infections of the urogenital tract including cystitis and metritis.
4. Skin and connective tissue infections, including abscesses and wounds, foot and joint infections.
5. Prevention of post-operative infections by administering the product pre-operatively.
COMPOSITION
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) ..... 150 mg/ml
CONTRAINDICATIONS
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Like other penicillins, amoxicillin should not be administered orally or parenterally to rabbits, guinea pigs, and hamsters. It should be used with caution on other small herbivores. It will not be administered intravenously or intra-articularly.
ADVERSE REACTIONS
Occasionally, the product may cause reactions at the inoculation site.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND MODE OF ADMINISTRATION
It can be administered subcutaneously or intramuscularly.
The recommended dose is 15 mg/sa/kg body weight, which is equivalent to 1 ml product/10 kg body weight. This dose can be repeated after 48 hours.
The following table provides an example of dosage in different species:
To ensure a correct dose, animal body weight should be accurately determined whenever possible to avoid underdosing.
RECOMMENDATIONS REGARDING CORRECT ADMINISTRATION
To avoid underdosing, it is recommended to weigh the animal before administering the veterinary medicinal product. Shake the bottle well before use. This product does not contain antimicrobial preservatives. Wipe the septum before removing each dose from the vial. Use dry, sterile syringes and needles. In cattle, no more than 20 ml should be administered at a single injection site.
WAITING TIMES
Cattle (meat and offal): 92 days.
Sheep (meat and offal): 14 days.
Pigs (meat and offal): 21 days.
Milk: 72 hours
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Do not store at temperatures higher than 25 0 C.
It will protect from light.
PERIOD OF VALIDITY
Validity period of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Shelf life after first opening the primary packaging: 28 days.
SPECIAL WARNINGS
Special precautions for use in animals
Use of the product must be based on susceptibility testing of bacteria isolated from animals. If this is not possible, therapy must be based locally on epidemiological information about the susceptibility of the target bacteria. Use of the product outside of the instructions provided in the SmPC may increase the prevalence of resistant bacteria and decrease the effectiveness of the treatment due to the potential for cross-resistance. Official and local policies regarding antimicrobial products will be considered when using the product.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
People with hypersensitivity to amoxicillin should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Penicillins and cephalosporins can cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact. Hypersensitivity to penicillins can lead to cross-reactions to cephalosporins and vice versa. Allergic reactions to these substances can sometimes be severe. Do not handle this product if you know you are sensitive or if you have been advised not to work with such substances. Handle this product with great care to avoid exposure, taking all necessary precautions. Swelling of the face, lips or eyes or difficulty breathing are more serious symptoms that require immediate medical attention.
Use during pregnancy, lactation or egg laying
The product can be used in pregnant or lactating animals.
Interactions with other medicinal products or other forms of interaction
They don't know each other.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), as appropriate
Amoxicillin has low toxicity and is well tolerated when administered parenterally. Except for occasional local reactions at the site of administration, which may occur even at the recommended dose, no other adverse effects have been observed even in case of accidental overdose.
incompatibility
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE, AS APPLICABLE
Medicines must not be thrown into waste water or household waste. Ask your veterinarian for information on how to dispose of medications that are no longer needed. These measures contribute to the protection of the environment.